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(终稿)新建2200万袋大输液生产线项目立项申报可行性材料(正本) (终稿)新建2200万袋大输液生产线项目立项申报可行性材料(正本)

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《(终稿)新建2200万袋大输液生产线项目立项申报可行性材料(正本)》修改意见稿

1、“.....但是,氨基糖苷类抗生素对常见革兰阴性杆菌相比其他抗生素具有良好抗菌疗效,在临床上仍然被用于治疗需氧革兰阴性杆菌所致严重感染。现有全国重点城市抗生素市场排序资料显示,氨基糖苷类位列第五,仍为临床上使用量最大五大抗生素之。数据显示,氨基糖苷类抗生素中老产品在临床上拥有不可替代临床作用,再加上把耳肾毒性降到极低依替米星上市,给氨基糖苷类抗生素市场注入了新鲜血液产环境大为改善。莎普爱思余年发展道路,是中国医药产业飞速发展个缩影,也是制药技术突飞猛进形象写照。良好社会效益和经济效益,使莎普爱思具备了强劲发展潜力,为实施企业战略提供了源源不断动力和更为广阔舞台。项目意义及必要性药品是人类治疗疾病和改善人体健康必要物质。随着科学技术发展,人类对病理有了更多认识,对自身健康也投入了更多关注。改革开放以来,我国医药卫生事业取得了举世瞩目成就,然而与发达国家相比仍有很大差距,人均用药水平特别是广大农村地区还比较低。政府高度重视医药产业......”

2、“.....加大公共卫生体系建设力度。十五期间,我国医疗卫生服务水平规模技术和条件都有了很大提高,初步建立了以农村和社区为基础,以大型医疗机构为支撑卫生服务体系。根据中共中央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划建议内容,十二五期间国家将加快医疗卫生事业改革发展,按照保基本强基层建机制要求,增加财政投入,深化医药卫生体制改革,调动医务人员积极性,把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供,优先满足群众基本医疗卫生需求。加强公共卫生服务体系建设,扩大国家基本公共卫生服务项目。健全覆盖城乡居民基本医疗保障体系,逐步提高保障标准。建立和完善以国家基本药物制度为基础药品供应保障体系,确保药品质量和安全,加强城乡医疗卫生服务体系建设,新增医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜上,加强医学人才特别是全科医生培养,完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为国家重点支柱产业,将得到国家政策大力扶持,发展前景广阔。莎普爱思经过余年发展......”

3、“.....药品良好质量,为莎普爱思赢得了广泛声誉强大销售网络负责营销方针和专业化销售队伍为莎普爱思赢得了广阔市场。我国版是年颁布实施,通过这些年实践应用,国家药监局于年月全自动发展历程,产量大幅上升,生产过程中损耗大大降低,为产品从低附加值向高附加值转型创造了必要技术条件。同时随着新技术和新设备采用,线生产人员数量有所减少,劳动生产率大幅提高,生产环境大为改善。莎普爱思余年发展道路,是中国医药产业飞速发展个缩影,也是制药技术突飞猛进形象写照。良好社会效益和经济效益,使莎普爱思具备了强劲发展潜力,为实施企业战略提供了源源不断动力和更为广阔舞台。项目意义及必要性药品是人类治疗疾病和改善人体健康必要物质。随着科学技术发展,人类对病理有了更多认识,对自身健康也投入了更多关注。改革开放以来,我国医药卫生事业取得了举世瞩目成就,然而与发达国家相比仍有很大差距,人均用药水平特别是广大农村地区还比较低。政府高度重视医药产业......”

4、“.....加大公共卫生体系建设力度。十五期间,我国医疗卫生服务水平规模技术和条件都有了很大提高,初步建立了以农村和社区为基础,以大型医疗机构为支撑卫生服务体系。根据中共中央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划建议内容,十二五期间国家将加快医疗卫生事业改革发展,按照保基本强基层建机制要求,增加财政投入,深化医药卫生体制改革,调动医务人员积极性,把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供,优先满足群众基本医疗卫生需求。加强公共卫生服务体系建设,扩大国家基本公共卫生服务项目。健全覆盖城乡居民基本医疗保障体系,逐步提高保障标准。建立和完善以国家基本药物制度为基础药品供应保障体系,确保药品质量和安全,加强城乡医疗卫生服务体系建设,新增医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜上,加强医学人才特别是全科医生培养,完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为国家重点支柱产业,将得到国家政策大力扶持,发展前景广阔。莎普爱思经过余年发展,已拥有了个剂型余种药品生产许可证......”

5、“.....药品良好质量,为莎普爱思赢得了广泛声誉强大销售网络负责营销方针和专业化销售队伍为莎普爱思赢得了广阔市场。我国版是年颁布实施,通过这些年实践应用,国家药监局于年月起正式启动了修订工作。年月日,国家药监局发布了关于对药品修订稿再次征求意见函,新版已于年月颁布实施。新版要求企业建立全面质量保证系统和质量风险管理体系,新增加了质量授权人,质量风险管理,产品质量回顾分析,持续稳定性考察计划供应商审计和批准等内容,另外还增加了变更控制,编差处理超标调查,纠正和预防措施等内容。莎普爱思原有生产车间均按照版标准建设,虽经多次技术改造,但由于各方面限制无法满足即将实施新版要求。建设具有先进技术水平固体制剂生产车间,进步提高产品质量,可以有效应对新版认证标准要求,最大限度地保证广大患者用药安全,提高产品盈利水平。编制原则遵照国家有关法规及全自动发展历程,产量大幅上升,生产过程中损耗大大降低,为产品从低附加值向高附加值转型创造了必要技术条件......”

6、“.....线生产人员数量有所减少,劳动生产率大幅提高,生产环境大为改善。莎普爱思余年发展道路,是中国医药产业飞速发展个缩影,也是制药技术突飞猛进形象写照。良好社会效益和经济效益,使莎普爱思具备了强劲发展潜力,为实施企业战略提供了源源不断动力和更为广阔舞台。项目意义及必要性药品是人类治疗疾病和改善人体健康必要物质。随着科学技术发展,人类对病理有了更多认识,对自身健康也投入了更多关注。改革开放以来,我国医药卫生事业取得了举世瞩目成就,然而与发达国家相比仍有很大差距,人均用药水平特别是广大农村地区还比较低。政府高度重视医药产业,始终把人们群众健康放在第位,加大公共卫生体系建设力度。十五期间,我国医疗卫生服务水平规模技术和条件都有了很大提高,初步建立了以农村和社区为基础,以大型医疗机构为支撑卫生服务体系。根据中共中央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划建议内容,十二五期间国家将加快医疗卫生事业改革发展,按照保基本强基层建机制要求,增加财政投入,深化医药卫生体制改革......”

7、“.....把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供,优先满足群众基本医疗卫生需求。加强公共卫生服务体系建设,扩大国家基本公共卫生服务项目。健全覆盖城乡居民基本医疗保障体系,逐步提高保障标准。建立和完善以国家基本药物制度为基础药品供应保障体系,确保药品质量和安全,加强城乡医疗卫生服务体系建设,新增医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜上,加强医学人才特别是全科医生培养,完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为国家重点支柱产业,将得到国家政策大力扶持,发展前景广阔。莎普爱思经过余年发展,已拥有了个剂型余种药品生产许可证,药品以特色眼科药和疗效确切价格合适普药为主。药品良好质量,为莎普爱思赢得了广泛声誉强大销售网络负责营销方针和专业化销售队伍为莎普爱思赢得了广阔市场。我国版是年颁布实施,通过这些年实践应用,国家药监局于年月起正式启动了修订工作。年月日,国家药监局发布了关于对药品修订稿再次征求意见函,新版已于年月颁布实施......”

8、“.....新增加了质量授权人,质量风险管理,产品质量回顾分析,持续稳定性考察计划供应商审计和批准等内容,另外还增加了变更控制,编差处理超标调查,纠正和预防措施等内容。莎普爱思原有生产车间均按照版标准建设,虽经多次技术改造,但由于各方面限制无法满足即将实施新版要求。建设具有先进技术水平固体制剂生产车间,进步提高产品质量,可以有效应对新版认证标准要求,最大限度地保证广大患者用药安全,提高产品盈利水平。编制原则遵照国家有关法规及技术规范,确定经济合理,工艺先进,符合要求设计方案。确定设计方案进行多方案比较,听取有关主管部门意见,围绕产品生产严格按照要求推上个新台阶。落实环境保护和劳动安全卫生措施。注重产品社会效益和经济效益。工作范围拟建项目产品需求预测。工艺技术方案选择论证。固体制剂车间公用工程车间机修车间污水处理及消防水池可行性设计。环境保护劳动安全卫生消防节能工厂组织对策。投资估算及资金筹措。财务评价及评价结论......”

9、“.....是类广谱半合成抗生素。第个头孢菌素产品在世纪年代问世,目前上市品种已达余种,产量占世界抗生素产量以上。头孢菌素具有抗菌谱较广,耐青霉素酶,疗效高毒性低,过敏反应少等优点,在抗感染治疗中占有十分重要地位。受国家发展改革委多次调整价格影响,抗感染类药品市场在近几年已呈现出低走态势,但仍是临床应用最广泛药品。在规范医药市场加强监管力度控制虚高药价实行处方药管理形势下,抗感染类药物市场超常规增长得到有效遏制据统计,市场进入理性平稳发展阶段。目前头孢菌素已从第代发展到第四代,其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强。需要指出是,代划分主要是根据产品问世年代先后和药理性能不同。这种分类并不表示第四代产品就比三代产品好......”

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