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(项目规划)倒卡内锁加压髓内钉的研究项目投资立项规化方案(可行建议) (项目规划)倒卡内锁加压髓内钉的研究项目投资立项规化方案(可行建议)

格式:word 上传:2022-06-24 16:46:03

《(项目规划)倒卡内锁加压髓内钉的研究项目投资立项规化方案(可行建议)》修改意见稿

1、“.....进入门槛较高,在目前状况下,国内单个企业无论是从资金上还是技术上,都难以完成大规模研发。因此,需要政府给予定帮助,搭建个公共技术平台,帮助协调我国医疗器械研发中重大问题。目前中国医疗机构整体医疗装备水平还很低,全国万家医疗卫生机构现在医疗仪器和设备中,有左右还是世纪年代前后产品,有是上世纪年代中期以前产品,它们更新换代过程又是个需求释放过程,将会保证未来年甚至更长段时间医疗器械市场增长。目前国内医疗器械工业销售收入与药品制造业销售收入之比为,即使考虑到统计口径不同和进口产品多因素,这比例也不会超过,而国际上两者销售比例为,国内医疗器械市场发展空间很大。中国是世界上潜力最大医疗器械市场。谁占据了中国市场,谁就能赢得未来。据不完全统计,年我国医疗器械市场已成为继美国和日本之后世界第三大医疗市场,医疗器械市场年销售额达到亿元,并且在以每年左右速度增长,高端医疗设备销售更会达到以上增长速度。年,我国医疗器械出口额达亿美元,同比增长。在高速发展同时......”

2、“.....美国占到多,欧洲占左右,日本占,而中国仅占。迄今为止,是将未完成工作继续完成,使其成为真正通过鉴定合格医疗仪器,继而实现产业化推广。二技术方案论述项目创新点在于,对髓内钉本身结构进行重新设计,使其具有倒卡,防转,加压促进骨折愈合功能,并且因其特殊机构运动原理使其在安装上避免使用瞄准器,和昂贵大型臂光机,使得接骨手术可以在县镇级医院即可实行,并且由于操作简化使得能够实行该手术医生技术要求降低,般从事骨外科年年轻医师便可施行。其关键待解决关键问题为由于髓内钉需要伸入髓内使用,在设计上髓内钉最大直径须控制在直径以内,髓内钉上倒卡加压机构在安置后也必须小于直径,其关键问题就是如何在如此小个尺寸范围内完成机构设计,并且考虑良好加工工艺性。由于是在人体上使用,应而必须具备很高安全稳定性,在机构运动过程中顺畅,保证机构不会由于各种情况,出现卡死,失灵,零件掉落等事故发生。所设计机构机械强度校核......”

3、“.....首先使用建模后由得出机构运动当中各零件最大受力情况。在中对关键零件强度进行校核。得出理论上合理机构。最后用力学检测机进行实际检测。所选用材料与人体相融性,检验材料植入人体后会不会产生不良反应。寻找既可满足强度要求,由能够与人体相融材料,且用般设备既能加工材料。动物试验,验证动物体内机构可以被顺利安置,达到预期效果,并且经过几个月时间后髓内钉可以顺利被从体内拔出。如何进行人体试验,确保试验无任何差错。项目最终结果为,制成工艺性良好适合大规模工厂生要因为股骨干较长,近端稍有丝毫偏差,旋转运端不易对准锁钉孔,何况大腿部肌肉丰富,发达,加大了锁钉难度,而且没有加压作用。当前所普遍采用髓内钉使用方法和功能直延续自髓内钉发明以来贯方法。髓内钉本身没有变化,只是在辅助安装方面加入瞄准仪等仪器使得髓内钉安装更加便利,但并未从髓内钉本身结构改进出发,从根本上使得治疗长管骨骨折得到飞跃性革命进展。本题在交锁髓内钉本身设计上上做特殊改进,使其具有如下特点放置无需大型,特殊设备......”

4、“.....乡,镇医院远端附加双层三点倒卡内锁结构,增加固定坚强,牢固近端附加加压螺帽,与远端配合有强加作用操作方便只需年年青骨科医师即可完成可推广至县乡镇医院此钉属于消耗品只有种型号适应症有较大经济效益方便病人就近行医,省钱,省时间,省陪护人力,愈合快,痛苦少病人可尽早下床锻炼使病人恢复关节功能快,具有良好社会效益。通过新型髓内钉推广将带来治疗长管骨骨折医疗方法革命。该新型髓内钉具有完全自主产权,以其不可替代之优势,取代传统髓内钉,替代相关髓内钉产品进口,甚至在成品推出之后可以将该技术向全世界进行推广获取更多外汇,和国际声誉。并且以此可以带动整个医疗仪器产业蓬勃发展。该课题前期已进行三年,完成了符合功能要求仪器模型样件制作。该样件基本实现了如上所述新型倒卡髓内钉功能要求。由于使初级模型样件,因而没有经过计算机建模机构优化,整体机构工艺性较差不适合大规模批量生产,且该模型采用般机械材料制作,整体未做机械强度测试,及动物,人体植入试验。未来任务就是将未完成工作继续完成......”

5、“.....继而实现产业化推广。二技术方案论述项目创新点在于,对髓内钉本身结构进行重新设计,使其具有倒卡,防转,加压促进骨折愈合功能,并且因其特殊机构运动原理使其在安装上避免使用瞄准器,和昂贵大用髓内钉使用方法和功能直延续自髓内钉发明以来贯方法。髓内钉本身没有变化,只是在辅助安装方面加入瞄准仪等仪器使得髓内钉安装更加便利,但并未从髓内钉本身结构改进出发,从根本上使得治疗长管骨骨折得到飞跃性革命进展。本题在交锁髓内钉本身设计上上做特殊改进,使其具有如下特点放置无需大型,特殊设备,可推广至县,乡,镇医院远端附加双层三点倒卡内锁结构,增加固定坚强,牢固近端附加加压螺帽,与远端配合有强加作用操作方便只需年年青骨科医师即可完成可推广至县乡镇医院此钉属于消耗品只有种型号适应症有较大经济效益方便病人就近行医,省钱,省时间,省陪护人力,愈合快,痛苦少病人可尽早下床锻炼使病人恢复关节功能快,具有良好社会效益。通过新型髓内钉推广将带来治疗长管骨骨折医疗方法革命......”

6、“.....以其不可替代之优势,取代传统髓内钉,替代相关髓内钉产品进口,甚至在成品推出之后可以将该技术向全世界进行推广获取更多外汇,和国际声誉。并且以此可以带动整个医疗仪器产业蓬勃发展。该课题前期已进行三年,完成了符合功能要求仪器模型样件制作。该样件基本实现了如上所述新型倒卡髓内钉功能要求。由于使初级模型样件,因而没有经过计算机建模机构优化,整体机构工艺性较差不适合大规模批量生产,且该模型采用般机械材料制作,整体未做机械强度测试,及动物,人体植入试验。未来任务就是将未完成工作继续完成,使其成为真正通过鉴定合格医疗仪器,继而实现产业化推广。二技术方案论述项目创新点在于,对髓内钉本身结构进行重新设计,使其具有倒卡,防转,加压促进骨折愈合功能,并且因其特殊机构运动原理使其在安装上避免使用瞄准器,和昂孔,何况大腿部肌肉丰富,发达,加大了锁钉难度,而且没有加压作用。当前所普遍采用髓内钉使用方法和功能直延续自髓内钉发明以来贯方法。髓内钉本身没有变化......”

7、“.....但并未从髓内钉本身结构改进出发,从根本上使得治疗长管骨骨折得到飞跃性革命进展。本题在交锁髓内钉本身设计上上做特殊改进,使其具有如下特点放置无需大型,特殊设备,可推广至县,乡,镇医院远端附加双层三点倒卡内锁结构,增加固定坚强,牢固近端附加加压螺帽,与远端配合有强加作用操作方便只需年年青骨科医师即可完成可推广至县乡镇医院此钉属于消耗品只有种型号适应症有较大经济效益方便病人就近行医,省钱,省时间,省陪护人力,愈合快,痛苦少病人可尽早下床锻炼使病人恢复关节功能快,具有良好社会效益。通过新型髓内钉推广将带来治疗长管骨骨折医疗方法革命。该新型髓内钉具有完全自主产权,以其不可替代之优势,取代传统髓内钉,替代相关髓内钉产品进口,甚至在成品推出之后可以将该技术向全世界进行推广获取更多外汇,和国际声誉。并且以此可以带动整个医疗仪器产业蓬勃发展。该课题前期已进行三年,完成了符合功能要求仪器模型样件制作......”

8、“.....由于使初级模型样件,因而没有经过计算机建模机构优化,整体机构工艺性较差不适合大规模批量生产,且该模型采用般机械材料制作,整体未做机械强度测试,及动物,人体植入试验。未来任务就是将未完成工作继续完成,使其成为真正通过鉴定合格医疗仪器,继而实现产业化推广。二技术方案论述项目创新点在于,对髓内钉本身结构进行重新设计,使其具有倒卡,防转内钉上倒卡加压机构在安置后也必须小于直径,其关键问题就是如何在如此小个尺寸范围内完成机构设计,并且考虑良好加工工艺性。由于是在人体上使用,应而必须具备很高安全稳定性,在机构运动过程中顺畅,保证机构不会由于各种情况,出现卡死,失灵,零件掉落等事故发生。所设计机构机械强度校核。由医学部分提供关键部分所要求机械强度数据,首先使用建模后由得出机构运动当中各零件最大受力情况。在中对关键零件强度进行校核。得出理论上合理机构。最后用力学检测机进行实际检测。所选用材料与人体相融性,检验材料植入人体后会不会产生不良反应。寻找既可满足强度要求......”

9、“.....且用般设备既能加工材料。动物试验,验证动物体内机构可以被顺利安置,达到预期效果,并且经过几个月时间后髓内钉可以顺利被从体内拔出。如何进行人体试验,确保试验无任何差错。项目最终结果为,制成工艺性良好适合大规模工厂生选题的必要性该课题属于生物,医药中的重大疾病诊断治疗新技术类别。医疗器械行业是个多学科交叉知识密集资金密集的高技术产业,进入门槛较高,在目前状况下,国内单个企业无论是从资金上还是技术上,都难以完成大规模的研发。疗器械产品不少关键技术仍被跨国巨头们所垄断。国内医疗器械生产企业竞争能力始终令人担忧。从我国医疗器械产品上看,门类上我国似乎近于齐全,但品种上尚多有缺项,而且高端产品少。从医疗机构使用情况看,除了些简单消耗性材料,国内三级医院般全部采用进口器材,即使是二级医院,也有器材依靠进口。从进出口产品种类来看,进口主要是技术含量较高大型医疗设备,核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传,出口虽然有部分高端医疗器械产品......”

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