1、“.....海藻多糖空心胶囊批件号。名词解释卡拉胶卡拉胶别名鹿角菜胶，又名角叉胶，呈白色或浅黄色粉末，具有强烈成型性及高粘度透明度溶解性等特点。海藻多糖胶国家食品药品监督管理局为了区别食品级卡拉胶，将精制过药用级卡拉胶命名为海藻多糖胶。项目意义和必要性由秦皇岛药用胶囊有限公司与中科院海洋研究所联合研究开发海藻多糖胶及海藻多糖空心胶囊是拥有我国自主知识产权科研成果，该项目方面充分利用了我国丰富海洋资源优势，填补了我国植物胶囊生产史上空白，推动了我国胶囊剂剂型快速健康发展，促进了胶囊行业乃至生物制药行业技术升级另方面也满足了人们日益多元化需求，顺应了当今崇尚自然消费群体，同时还可以提升产品在国内及国际市场上品牌价值，更重要是可加快国产制剂国际化步伐，为我国药品或功能食品生产企业出口产品快速抢占国际市场打下基础......”。

2、“.....主要有针剂片剂胶囊剂三大类型，其中胶囊剂由于避免了打针痛苦和片剂刺激，并且易于服用等优点已越来越受到药品生产厂家和病人欢迎，使得胶囊剂药物比例越来越高。在国外发达国家，不但药品采用胶囊包装，就连保健品，甚至作物肥料也采用胶囊包装，其用途越来越广泛。世界上生产药用胶囊国家主要集中在中国美国加拿大和印度，其中美国加拿大自动化水平最高，生产药用胶囊全部都是机制胶囊，主要原料是由动物牛猪皮骨中提炼出骨胶皮胶。由于国外发达国家人们保健意识特别高强，推崇绿色健康食品，特别是欧洲疯牛病口蹄疫等动物性传染病蔓延引起恐慌，动物性产品正面临着重新审验，医家患者开始考虑动物性胶囊代替品植物胶囊。目前植物胶囊在世界上只有美国华纳公司家生产，出于垄断技术原因，该公司并未很快扩大生产。我国具有生产许可证生产药用胶囊企业仅有家，绿色植物胶囊目前在国内还没有企业能生产。年月经国家药品监督局批准﹙见附件﹚，同意在全国首家由秦皇岛药用胶囊有限公司研制生产绿色植物胶囊......”。

3、“.....用其作为原料制成绿色植物胶囊具有天然无污染久存不易变质本产品有效期个月而动物空心胶囊中规定出厂后保质期为个月黏度高及崩解时间短等优点。且原料来源广泛生产成本低利润回报高见工程勘察报告。地震裂度设计按度设防。气象条件年总降雨量最大风速瞬时全年主导风向西南偏西风夏季主导风向东北风年平均风速最冷月平均温度月最热月平均温度月最大积雪深度最大冻土深度年雷暴日数年沙暴日数年冰雹日数工程进度海藻多糖空心胶囊工程进度立项及图纸设计，办理开工手续土建工程施工设备购买及安装内部净化设备安装验收招工培训设备调试正式投产环境保护资源综合利用及节能措施环境污染防治职业安全及节能措施本项目中全自动机制胶囊生产线机械化自动化程度很高，生产工艺先进，并考虑了各种安全措施，为安全生产和消防创造了条件，投产后对周围环境影响很小，可达到环保职业安全和消防等方面要求......”。

4、“.....实现以产业化为目标科技链条。继而带动相关上游行业与下游行业发展。所以此项目尤其适合在国内大中型相关企业中推广，这样也可以带动大批相关行业内中小企业发展，这对活跃我国国内市场推动非公经济发展有着巨大促进作用。市场分析空心胶囊市场分析在我国，胶囊类药品占国内药品包装总量三分之以上，随着制药业不断发展，药品上档升级，机制胶囊市场需求量不断增大，产品呈供不应求状态，全国档次高规模大胶囊企业为数不多，。据调查，全国年产机制胶囊为亿粒，而市场需求量在亿粒，现有产量亿粒约占需求，其余亿粒缺口，暂时由江浙带手工胶囊生产厂家补充，而这带余家胶囊生产企业已于年末被国家清理到只保留余家。河北省年需求空心胶囊量约为亿粒，仅华药和石药两大集团年需求量就达亿粒，而河北省年供量仅亿粒。吉林是医药大省，年需空心胶囊亿粒，而本地供应量为亿粒。辽宁省年需空心胶囊亿粒，本地供应量为亿粒。秦皇岛药用胶囊有限公司主要供应市场黑龙江省有药厂余家......”。

5、“.....但省内无家空心胶囊生产企业，该公司每年也只能供应其亿粒，占黑龙江省总需求量不足。而秦皇岛市各药厂空心胶囊年需求量也在亿粒以上。随着人们生活水平不断提高，人们越来越关心自身健康，因此，保健品功能食品用量迅速增长，而保健食品中胶囊剂型就占以上，所以空心胶囊市场发展潜力巨大。在国际市场上植物胶囊只有美国华纳公司家生产，由于物以稀为贵，造成国际市场植物胶囊价格偏高，每万粒售价合元人民币，但随着社会需求增加，华纳公司正逐步将市场由欧美向其它地区扩张。而秦皇岛药用胶囊有限公司将来生产海藻多糖空心胶囊国际销售价格根据生产成本拟定为元万粒，价位不足美国华纳半，不仅产品附加值高，而且适应中国和广大第三世界市场需求，同类产品和发达国家相比有着巨大竞争优势。因此，该产品不但可以供应国内市场，还可以供应国际市场需求。项目技术基础成果来源及项目进展情况该项目由秦皇岛药用胶囊有限公司与中科院海洋研究所合作研发，知识产权归秦皇岛药用胶囊有限公司所有见附件。经过多年试验研究......”。

6、“.....制订了相关质量标准，进行了稳定性试验研究，并按照国家药品注册管理办法要求，向国家食品药品监督管理局申请注册。于年月日获批准生产。药品批准文号分别为国药准字和国药准字，两个质量标准也被批准为国家标准，药品标准编号分别为和见附件。现已完成批中试生产，每批生产量约万粒左右，其中批中试产品年月经河北省药品检验所检验，符合标准规定检验报告见附件。技术特点及意义海藻多糖胶也称鹿角菜胶或角叉胶，是从红藻中提取种海藻多糖。这种纯天然物质具有良好胶凝性和成膜性，性能稳定。其安全无毒特性已被联合国粮农组织和世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会所确认，具有提高人体免疫力降低血脂等功能。海藻多糖空心胶囊具有天然无污染贮存期长个月，而动物胶囊为个月含水分少不易吸潮不易脆碎及崩解时限稳定等特点，且生产成本低，利润回报率高，完全避免了动物性空心胶囊可能具有些传染病病源困扰，是传统动物胶囊理想升级替代品......”。

7、“.....些特殊工艺参数如黏度温度湿度烘干时间等，以及特殊珠工艺控制点。该项目主要创新点为以新原料海藻多糖胶制成植物胶囊收缩率低，相同规格型号模具比动物胶囊模具在直径上要小烘干线长度和烘干时间要比动物性胶囊烘干线分别长般植物胶囊成形湿度要比动物性胶囊低，成型温度要高，这些改进创新数据取得对植物胶囊生产成功具有重要意义。该项目突破了制备海藻多糖胶和海藻多糖空心胶囊关键技术，两个产品上市为我国胶囊剂药品提高档次，与国际先进品种接轨提供了物质基础，也为我国胶囊剂药品开拓信仰伊斯兰教国家和地区市场创造了条件。同时，秦皇岛药用胶囊有限公司还将继续研究开发以海藻多糖为主要原料肠溶空心胶囊缓释空心胶囊软胶囊和微胶囊等系列新品种，这对于我国医药工业中胶囊剂行业和药用辅料行业发展和技术进步，必将发挥巨大推动作用。建设方案本项目贯彻国家药品监督管理局关于药用空心胶囊按药品管理规定，以药用空心胶囊原料由动物明胶改用海藻多糖胶为突破口，促成药用胶囊工业新技术转化和普通动物胶囊升级换代......”。

8、“.....以取得最佳经济效益和社会效益，为企业长远发展打下坚实基础。项目采用最新绿色植物胶囊成形技术和设备，利用从海洋绿色海藻中提炼出海藻多糖胶为主要原料，产品技术含量高，质量和档次处于国内外领先水平，能够充分占领国内市场和国际市场，在市场竞争中处于主导地位。项目产能规模该项目工程分为三期实施。期工程年产海藻多糖空心胶囊亿粒二期工程年产海藻多糖空心胶囊亿粒，海藻多糖胶吨三期工程达产后年产海藻多糖空心胶囊亿粒，海藻多糖胶吨。建设主要内容本项目拟建于秦皇岛经济技术开发区，分三期进行，总占地面积亩，建设海藻多糖胶和海藻多糖空心胶囊两个生产基地。期工程预计用菜胶或角叉胶，是从红藻中提取种海藻多糖。这种纯天然物质具有良好胶凝性和成膜性，性能稳定。其安全无毒特性已被联合国粮农组织和世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会所确认，具有提高人体免疫力降低血脂等功能。海藻多糖空心胶囊具有天然无污染贮存期长个月......”。

9、“.....且生产成本低，利润回报率高，完全避免了动物性空心胶囊可能具有些传染病病源困扰，是传统动物胶囊理想升级替代品。该项目工艺技术难点在于特殊处方组成及各成分比例，些特殊工艺参数如黏度温度湿度烘干时间等，以及特殊珠工艺控制点。该项目主要创新点为以新原料海藻多糖胶制成植物胶囊收缩率低，相同规格型号模具比动物胶囊模具在直径上要小烘干线长度和烘干时间要比动物性胶囊烘干线分别长般植物胶囊成形湿度要比动物性胶囊低，成型温度要高，这些改进创新数据取得对植物胶囊生产成功具有重要意义。该项目突破了制备海藻多糖胶和海藻多糖空心胶囊关键技术，两个产品上市为我国胶囊剂药品提高档次，与国际先进品种接轨提供了物质基础，也为我国胶囊剂药品开拓信仰伊斯兰教国家和地区市场创造了条件。同时，秦皇岛药用胶囊有限公司还将继续研究开发以海藻多糖为主要原料肠溶空心胶囊缓释空心胶囊软胶囊和微胶囊等系列新品种，这对于我国医药工业中胶囊剂行业和药用辅料行业发展和技术进步......”。