1、“.....是个潜力巨大市场。其中对市场具有显著影响作用主要因素是国内政策有利因素促进国家近期对用药收费加以限制，特别是降低药品价格和到定点药店购药，减少了医院药品销售利润，而这些曾占医院收入收益旦下降，所出现利润空间，必需需要其他方面收入来填补。在这种情况下，医院自然要通过医疗器械进行诊断和治疗，来保证收入增加。因此，医疗器械在段时间内将成为医院消费热点。国民健康目标带动农村乡镇卫生医疗机械是医疗器械潜力巨大市场。到年，国民健康主要指标在经济发达地区达到或接近世界中等发达国家平均水平。在欠发达地区达到发展中国家先进水平。因此，卫生系统要通过整顿农村卫生院所，要求他们在近两年内逐步配备化验仪器显微镜培养箱水温箱离心机电冰箱小型高压消毒器等医学检验仪器设备，而这些仪器设备必然要使用体外诊断试剂。二国民健康保健需求增长近些年来，康复保健器械和控制医院感染源产品市场需求也在增长。由于人口逐步老龄化，人民生活日益富裕，人们越来越重视保健。疾病交叉感染，特别是艾滋病威胁......”。

2、“.....些医学诊断实验开展更为广泛。三医疗卫生事业发展发展促进了医疗器械消费增加。据统计，我国目前县及县以上医院有万家，不计乡镇卫生院门诊部等。如果全国万家县级以上医院，都能基本达到日本年医院医疗仪器设备标准每张床位为人民币万元，那么，我国医疗仪器设备每年市场规模接近亿元。因此，随着医疗卫生事业不断发展，必将大大促进医疗器械消费需求增加。循证医学发展，使得临床医学更加重视临床实验室检查结果。四与国际接轨步伐加快与国际接轨步伐加快将扩大医疗器械市场容量。随着我国与国际接轨步伐加快，有关医疗器械学术交往将逐步增多，这也将促进国内医疗器械装备更新换代，扩大医疗器械市场容量。湖南永和阳光科技有限责任公司是以体外诊断试剂生产为依托，生产和销售体外诊断试剂企业，根据国家食品药品监督管理局资料，截止年月底，我国医疗器械生产企业家。全国有类医疗器械生产企业家，二类医疗器械生产企业家，三类医疗器械生产企业家。而截止至年月，湖南省医疗器械经营企业达家......”。

3、“.....而生产体外诊断试剂企业只有家。分析我省医疗器械经营企业家红红火火日进斗金状况，湖南省医疗器械没有市场是巨大与医疗器械经营企业相比，医疗器械生产企业家就是惨淡经营，尤其是仅有家体外诊断试剂厂家，均为年后创办，均存在技术薄弱资金缺乏销售不畅作坊式生产不成规模，湖南省家体外试剂生产厂家，年总产值不过万元，平均每个厂家年收入不过万。永和阳光公司就是根据我省医疗器械销售经营生产开发客观情况和发展规律而顺势成立。中国诊断税这种发展规律而成立，顺应时代发展潮流湖南省医疗器械产业起步晚底子薄技术弱资金少没有领头羊，种种原因约束了我省医疗器械生产研发发展壮大，使湖南省医疗器械产业在全国位居末位，远远落后于发达地区。尤其是体外诊断试剂生产厂家表现更为明显，湖南省医疗器械生产企业仅家，而体外诊断试剂厂家仅为家，说明我们远远落后于其他省份。本项目建设对湖南省医疗器械产业注入了新活力，随着资金人材设备厂房市场等投入，必将成为全省医疗器械生产开发经营销售领头羊。世纪是生命科学迅速发展时代......”。

4、“.....现代生物技术已发展成为产值达数千亿美元新兴产业，极大地推动了化学工业医药及相关产业向高科技方向发展。该项目所应用技术属于生物技术领域，同时也涉及医药，卫生，化工交通等领域，在此项目实施过程中，带动了这些相关行业发展，对湖南省经济建设有积极促进作用，特别对医疗器械生产和销售行业影响极大。该项目建成后断试剂品种比较单，集中在少数几个品种上。与美国近种免疫临床诊断试剂品种相比，品种还很少，还处于跟踪仿制水平。总来说，目前在临床应用比较广泛市场广阔项目上如免疫试剂中肝炎性病和孕检系列，临床生化中酶类脂类肝功血糖尿检等系列，国内主要生产厂家技术水平已基本达到国际同期水平基因检测中技术系列已经基本达到国际先进水平，基因芯片癌症系列正在开始迅速追赶国际水平。由于市场因素政策因素和国内机电体化应用技术落后等原因，微生物学等方面些项目进展缓慢，技术水平较低。产品介绍湖南永和阳光公司成立于年月，是以销售物流生产开发为体医疗器械生产经营企业，目前公司已生产医疗器械以体外诊断试剂为主......”。

5、“.....是用于临床检验中血液常规分析诊断试剂，血液分析仪试剂生产历史已有五年余，是种技术成熟质量稳定产品，拥有湖南省内大部分市场和安徵浙江四川部分市场目前公司正着手染色液生化试剂免疫试剂微生物类试剂研究开发，其中染色试剂已进入临床试用阶段。产品情况见下表产品分类开发进度生产情况上市情况血液分析仪试剂基本完成已生产已进入市场染色液临床试用未生产未进入市场生化试剂尚未完成未生产未进入市场免疫试剂尚未完成未生产未进入市场微生物类尚未完成未生产未进入市场国内外市场情况根据中国诊断试剂市场研究报告版，世界检测试剂产品年均市场增长率明显高于医药市场年均增长率，统计数据显示，年全球诊断市场购买力约为亿亿美元包括器械试剂和其他消费品。以专业划分，整个诊断用品市场大体由个部分构成，其中临床化学最大，市场份额，接下来依次为免疫化学，血糖检测，血液学，微生物学，血库，核酸探针，其他包括凝结剂。根据相关资料显示，年，全球诊断试剂市场销售额达到亿美元，预计年内其增长率将保持在......”。

6、“.....目前，国内临床诊断试剂市场规模约为亿亿元人民币，年均增长率为。年年年国内全球当前全球范围参与诊断用品行业公司有多家，领先个公司年销售收入都在亿美元以上。年世界级诊断试剂公司销售状况公司国家销售百万美元瑞士德国美国美国美国美国美国美国德国法国美国荷兰美国美国资料来源北京生物技术和新医药产业促进中心据粗略判断，国内生化诊断试剂市场每年有亿亿元，免疫诊断试剂约有亿亿元市场容量，且在不断扩大上规模诊断试剂公司很少，只有少数公司年销售额达到两千万元，大部分公司年销售额在百万元左右其原因是许多公有制公司产品技术落后，销售及管理缺乏竞争力国家提高了进入该行业门槛。表格部分诊断公司主导产品企业名称主导产品特点优势上海实业科华生物技术有限公司，并与日美港合资设立上海科华东菱诊断用品有限公司上海实业科华生物药业有限公司上实联合持股乙肝丙肝抗诊断试剂。拥有条全自动酶标板包被洗涤系统。研制出乙肝单克隆抗体，并用基因工程技术生产乙肝抗原规模大技术领先乙肝抗原......”。

7、“.....丙肝抗体诊断试剂占，爱滋病抗体诊断试剂占上海复星实业肝炎优生优育呼肠道感染性病肿瘤遗传病等六大系列共种核酸检测产品，拥有杂交梳荧光板式杂交技术，拥有基因诊断技术种类最多。核酸检测市场占有率约基因诊断试剂占有国内市场上海复兴长征医学科学有限公司生化免疫透射比浊酶免血气电解质分析仪配套试剂四大系列生化试剂生化试剂市场占有率约上海华泰生物工程实业有限公司肝炎系列酶免包括乙肝二对半甲肝丁肝抗原戊肝庚肝型胶原等以及部分金标产品开发出定量酶免人血清型胶原诊断试剂盒上海荣盛生物技术有限公司肝炎性病心血管生化等类余种梅毒试剂市场占有率约上海阿尔法生物技术有限公司体外诊断试剂年月认证北京优耐特生物医学有限公司引进生产酶免型和型抗体酶免人嗜淋巴细胞病毒，抗体酶免试剂盒，艾滋病产品获抗体酶免试剂盒年产万人份......”。

8、“.....洗板机年在国内首家推出乙肝两对半酶免试剂略普生天津科技有限公司第三代丙肝试剂技术由台湾最大检验试剂厂家普生公司美国提供略珠海亚利生物工程有限公司以试剂为主大类大系列近百个品种全血快诊试剂为年火炬项目略艾康生物技术杭州有限公司体外诊断试剂年底认证略珠海丽珠试剂厂乙丙肝肿瘤标志物激素类性病类类在全国有近个亿元市场容量，且在不断扩大上规模诊断试剂公司很少，只有少数公司年销售额达到两千万元，大部分公司年销售额在百万元左右其原因是许多公有制公司产品技术落后，销售及管理缺乏竞争力国家提高了进入该行业门槛。表格部分诊断公司主导产品企业名称主导产品特点优势上海实业科华生物技术有限公司，并与日美港合资设立上海科华东菱诊断用品有限公司上海实业科华生物药业有限公司上实联合持股乙肝丙肝抗诊断试剂......”。

9、“.....研制出乙肝单克隆抗体，并用基因工程技术生产乙肝抗原规模大技术领先乙肝抗原，市场占有率约乙肝表面抗原市场占有率为，丙肝抗体诊断试剂占，爱滋病抗体诊断试剂占上海复星实业肝炎优生优育呼肠道感染性病肿瘤遗传病等六大系列共种核酸检测产品，拥有杂交梳荧光板式杂交技术，拥有基因诊断技术种类最多。核酸检测市场占有率约基因诊断试剂占有国内市场上海复兴长征医学科学有限公司生化免疫透射比浊酶免血气电解质分析仪配套试剂四大系列生化试剂生化试剂市场占有率约上海华泰生物工程实业有限公司肝炎系列酶免包括乙肝二对半甲肝丁肝抗原戊肝庚肝型胶原等以及部分金标产品开发出定量酶免人血清型胶原诊断试剂盒上海荣盛生物技术有限公司肝炎性病心血管生化等类余种梅毒试剂市场占有率约上海阿尔法生物技术有限公司体外诊断试剂年月认证北京优耐特生物医学有限公司引进生产酶免型和型抗体酶免人嗜淋巴细胞病毒，抗体酶免试剂盒，艾滋病产品获抗体酶免试剂盒年产万人份......”。