1、“.....坐落在呼伦贝尔草原与大兴安岭林海交汇处市。年由国家部投资建设,建设多年来,该院已建成为所集医疗教学科研预防康复服务为体现代化综合医院。医院占地面积平方米,现有床位张,临床科室个医技科室个,临床实验室个,临床科研室个。全院在岗职工人其中在编合同制,卫生专业技术人员人。医疗设备台套,其中万元以上台套万元以上台套,总资产亿元。现已建成图书馆管理多媒体监视触摸屏病人费用查询远程会诊等十大系统,形成较为完善数字化医院体系。本院依托先进医疗设备,不断拓展新技术新业务,是内蒙古自治区首家引进层核磁共振精确放疗介入治疗微创手术放射粒子植入等先进诊疗技术医院。与上海华山医院上海中山医院上海瑞金医院上海人民医院哈医大院内蒙古医学院附属医院实行网络远程会诊。该院先后被评为自治区‚文明医院‛‚百佳医院‛‚优质服务示范医院‛‚道德建设先进集体‛‚民族团体进步先进集体‛‚全区防非先进基层党组织‛,获得‚内蒙古自治区文明单位标兵‛‚全国百姓放心示范医院‛等荣誉称号......”。
2、“.....制剂室作为医院个科室部门,是市售药品补充。目前医院制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种,其中医院自己协定处方个品种,该院自己研发生产中成药抗晕痛胶囊在全市有较高声誉和较好临床疗效。可行性研究报告编制依据医疗机构制剂配臵质量管理规范医疗机构中药煎药室管理规范药品生产质量管理规范年修订版医药工业洁净车间设计规范采暖通风与空气调节设计规范建筑给排水设计规范低压配电设计规范建筑设计防火规范投资项目可行性研究指南试用版项目建设单位提供资料结论与建议本项目改造使制剂室车间布局更加合理,技术工艺先进成熟,生产条件达到国家标准,产品质量有保障。项目完成后可以解决医院内部对些药物需求,且经济适用,既有利于患者又利可直达北京呼和浩特等大中城市,为该市经济快速发展创造了便利条件。给排水条件项目采用原有自建水站供水,水质符合饮用水标准。水源充足,水量水压均可满足本工程生产生活要求。本项目生活污水直接排入市政污水管网,生产废水排入医院污水处理设施,处理达标后排入市政污水管网......”。
3、“.....满足供热要求。电力供应条件项目所需供电电源由场区内原有台式变压器提供,满足该项目用电要求。通讯条件项目通讯已进入全国数字程控交换网,可直接与国内国外联系,通讯十分方便。施工条件该场址地质状况良好,能够满足该项目建设要求,交通运输方便,水电供应充足,没有洪涝灾害,所以施工条件良好。第五章技术方案设备方案和工程方案技术方案工艺方案特点该项目改造制剂生产线选用国际先进生产技术,工艺成熟,设备先进,能够符合国家标准,产品达到优质水平。主要工艺过程简述前处理生产工艺简述将药材库送来经济发展缓慢,所以该医院效益也直很不景气,因此,医院没有足够资金投入制剂室设施设备改造升级。设备现状详见。存在问题平面布局不合理该院制剂室虽然基本上按照医院制剂验收标准布局,但与标准相比差距依旧很大。如地漏设臵不合理洁净区面积偏小空间拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观察室面积偏小,无法满足正常留样要求......”。
4、“.....制药仍然使用人工灌装,制水还在采用老式蒸馏水器,纯化水生产和存放仍存在较多问题。设备投入相对较少,很难完全保证制剂质量。洁净室设计施工没有经过严格认证空调系统落后,无法有力地保证洁净区内洁净度。必要性分析是提高药品质量,保证人民生命安全需要医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代巨大作用。些临床需求批量小性质不稳定有效期短利润低品种,制药企业不愿生产或难以生产,只有靠医院制剂作为补充......”。
5、“.....设备落后,其生产条件远远达不到制药企业生产标准,很难保证药品质量,为保证人民生命财产安全,提高药品质量是刻不容缓。是贯彻执行标准需要医疗机构制剂质量管理规范试行,简称,于年月日经国家药品监督管理局局务会议通过,于年月日发布施行。作为医疗机构管理生产和质量基本准则要求执行,以期在生产过程中,保证生产出优质药品。另外,由于医院制剂室是生产多种制剂科室,生产品种均直接用于人体,故医院制剂室推行并实施势在必行。是医疗卫生事业发展需要医院制剂产生源于我国制药工业落后。以前我国药品生产长期处于供不应求状态。为了保证医疗工作开展,医院药学技术人员在十分困难条件下建立了制剂室。随着我国医药卫生事业迅速发展,年月日药品管理法重新修订,对制药企业和医疗机构生产制剂规定了不同要求,医院制剂作为用于人体药品必须按要求进行配制。面对高质量高标准制剂室要求,医院制剂室改造是时代发展必然结果。内蒙古总医院制剂室也面临相同境遇。综上所述,该项目建设是十分必要......”。
6、“.....面积,利用医院闲臵建筑楼梯间作为空调机房,建筑面积为。同时改造条胶囊剂生产线,增加设备台套改造条洗剂生产线,增加设备台。产品规模详见下表。主要产品及产量表序号名称规格年产量备注胶囊剂万瓶洗剂瓶产品方案产品方案根据各种药剂市场情况结合医院实际需求,以及考虑到该项目有充足原材料供应,本项目主要产品为胶囊剂洗剂主要产品质量标准胶囊剂性状本品为胶囊,内容物为黄色粉末,味甜微苦。功能主治用于高血压,脑供血不足,颈椎病所至头晕及冠心病心悸神疲等症。用法与用量每日次,每次粒,温水送服,个月为疗程。规格粒。包装形式药用塑料瓶。贮藏密封臵阴凉干燥处。洗剂性状本品为淡红色混悬液,久臵后分层。作用与用途本品具收敛杀菌作用,用于各种皮肤炎症,如丘疹红斑亚急性皮炎。用法与用量外用,涂搽适量于患处,用前振摇。规格瓶。贮藏遮光,密封保存。第四章项目建设条件自然条件地理位置本项目建设地点位于内蒙古市。市位于呼伦贝尔市中部,东经,北纬......”。
7、“.....气候该项目所在地属大陆性气候。冬季寒冷漫长,夏季温凉短促,春季干旱多风,秋季降温急骤霜冻早。年平均气温,昼夜温差大。月初,极端最低气温月初,极端最高气温。无霜期天,冬季个月。阴雨天气少,日照充足,热量集中,年平均日照时数小时,初霜般在月初,终霜般在月初。年平均降雨量。内蒙古总医院制剂室也面临相同境遇。综上所述,该项目建设是十分必要。第三章建设规模与产品方案建设规模本项目改造原有制剂室,面积,利用医院闲臵建筑楼梯间作为空调机房,建筑面积为。同时改造条胶囊剂生产线,增加设备台套改造条洗剂生产线,增加设备台。产品规模详见下表。主要产品及产量表序号名称规格年产量备注胶囊剂万瓶洗剂瓶产品方案产品方案根据各种药剂市场情况结合医院实际需求,以及考虑到该项目有充足原材料供应,本项目主要产品为胶囊剂洗剂主要产品质量标准胶囊剂性状本品为胶囊,内容物为黄色粉末,味甜微苦。功能主治用于高血压,脑供血不足,颈椎病所至头晕及冠心病心悸神疲等症。用法与用量每日次,每次粒,温水送服......”。
8、“.....规格粒。包装形式药用塑料瓶。贮藏密封臵阴凉干燥处。洗剂性状本品为淡红色混悬液,久臵后分层。作用与用途本品具收敛杀菌作用,用于各种皮肤炎症,如丘疹红斑亚急性皮炎。用法与用量外用,涂搽适量于患处,用前振摇。规格瓶。贮藏遮光,密封保存。第四章项目建设条件自然条件地理位置本项目建设地点位于内蒙古市。市位于呼伦贝尔市中部,东经,北纬。东与阿荣旗鄂伦春自治旗接壤南与扎兰屯市相连西邻额尔古纳市陈巴尔虎旗鄂温克自治旗北接根河市。气候该项目所在地属大陆性气候。冬季寒冷漫长,夏季温凉短促,春季干旱多风,秋季降温急骤霜冻早。年平均气温,昼夜温差大。月初,极端最低气温月初,极端最高气温。无霜期天,冬季个月。阴雨天气少,日照充足,热量集中,年平均日照时数小时,初霜般在月初,终霜般在月总论项目提要项目名称内蒙古总医院制剂室改造项目项目主办单位内蒙古总医院主办单位负责人项目性质填平补有良好社会效益和经济效益。因此项目尽快实施投入生产十分重要。建议各相关部门给予大力支持和帮助,促使项目顺利实施......”。
9、“.....药品复杂性医用专属性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验专属性使用时效性效益无价性等特殊性决定了药品研制生产和销售必须强化监督管理,实现药品管理科学化法制化规范化,从而保证药品研制生产使用质量。为使我国药品管理尽快和国际接轨,我国出台了相关法律法规,积极推行实施,使我国药品管理上个新台阶。制剂室作为市售药物补充以及新药研发孵化器,在医院医疗体系中是不可或缺。内蒙古总医院制剂室建立于年,目前医院制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种,其中医院自己协定处方个品种,主要药剂有抗晕痛胶囊接骨号协定号协定号协定号协定号协定号紫草油益寿降脂胶囊复方碘溶液碘化钾溶液炉甘石洗液水合氯醛溶液等,年生产胶囊剂瓶粒洗剂瓶瓶......”。
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