1、“.....包括产品特性和过程参数。并在各 种控制文件中控制计划等用顾客的特殊特性符号或公司的等效符号给与明 确的标识。 设计和开发输出 设计开发过程的输出应以能够针对设计开发的输入进行验证的方式提出,并在放行 前得到批准。设计开发输出应 满足设计开发输入的要求 为采购生产和服务提供适当的信息 包含或引用产品接受准则 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性产品设计开发输出删减 设计和可靠性分析 产品特殊特性和规范 产品防错 产品定义,包括图样数学数据 产品设计评审 适用时,诊断指南 制造过程设计输出 制造过程设计输出必须以能够对过程设计输入的要求进行验证和确认的方式来表示。 过程设计输出必须包括 规范及图纸 制造过程流程图场地平面布置图 制造过程 控制计划 作业指导书 过程接受准则 有关质量可靠性可维护性及可测量性的数据 适当时......”。
2、“.....在适当的阶段,对设计开发进行系统的评审,以便 评价设计开发的结果满足要求的能力 识别任何需要采取措施的问题及建议 设计开发的评审人员必须包括与所评审设计开发阶段有关的职能代表。评审结果 及评审后的措施应予以记录并保存。 监视 设计开发各个阶段的测量包括质量风险成本投产期关键路径等应被定义 分析和汇总报告,并作为管理评审的输入。 设计和开发验证 在设计开发的适当阶段进行验证以确保设计和开发阶段的输出满足阶段输入的要 求。设计开发验证可采用以下几种方法设计评审 变换计算方法进行验证 进行试验和证实 可能时与已证实的类似设计进行比较。 设计开发验证记录应予以保存。 设计和开发确认 在设计开发适当阶段应进行确认,以确保产品能够满足规定的或已知预期使用的要 求。只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。设计开发确认的方法......”。
3、“..... 顾客要求时,应制订完整的样件计划及控制计划。 样件应尽可能采用与将来生产阶段相同的供方设备工装和制造过程。 对所有的性能试验活动,应予以跟踪监督,并及时完成。 上述活动如被分包出去,公司应提供技术指导,使样件满足顾客的要求。 产品批准过程 公司根据手册的要求,建立并执行控制程序。产品批准按该程序或顾客 认可的产品和过程的批准程序执行。 设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改,并保持记录。应对设计和开发的更改进行适当的评审验 证和确认,并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成 部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。 采购 采购过程采购营销部按供方控制程序评价和选择供方......”。
4、“.....适当时,还取决于已证实的供方能力和业绩的质量审核报告和质量记录 建立并保存合格供方的质量记录 法规的符合性 公司用于产品生产的所有采购物料,均满足对限制有毒危险品的政府要求及安全规 定,并考虑生产和销售国有关环境规定。 供方质量体系开发 公司要求所有供方以建立符合标准的质量体系为目标,作为实现目 标的第步,要求主要供方建立质量体系并通过第三方认证。 经顾客批准的供方 当顾客有要求时,公司必须从经顾客批准的供方采购物料或服务,采用顾客指定的供 方,不能免除公司确保供方的物料和服务质量的责任。 采购信息按采购控制程序对生产需求或临时项目需求采购物料。向供方发放采购 订单,采购订单应包括 规格型号数量验收标准 适当时应对供方提出人员资源和质量管理体系的要求。 采购物料的验证 技术质量部确定对采购物料所需的验证活动。技术质量部实施采购验证......”。
5、“.....应在采购信息中对拟采用的验证安排和产 品放行的方法作出规定。 进货产品的质量公司规定对产品质量有直接影响的外购物料进行进货检验和试验, 以验证其是否符合规定的要求,可采用下列验证方法 对统计数据进行接受与评估 进货检验和试验 对供方进行第二方审核 由认可的实验室进行零件评价 顾客同意的其它方法。 供方监测公司通过下列指标对供方进行监测 已交付产品的质量使用中退货,包括市场退货 交付时间表现包括超额运费 与质量和交付问题有关的特殊状态顾客通知。 公司必须促进供方监测制造过程表现。 生产和服务提供 生产和服务提供的控制建立并执行生产控制程序以便在受控条件下进行生产和服 务提供。受控条件包括 相关部门应获得设计开发产品实现过程策划和顾客要求评审输出的必要产品信 息 如果没有作业指导书就不能保证质量时,编写相应指导书,并发放给操作者 保持设备的过程能力,必要时应进行确认 获得和使用监视和测量设备 在生产和服务过程中......”。
6、“.....执行交付结算控制程序和顾客服务控 制程序。 控制计划 由多方论证小组项目小组对所提供的产品在部件或材料各层次上制定控制计划。控 制计划必须包含以下内容 用于制造过程控制的控制方法 对特殊特性的控制方法 顾客要求的信息 不符合时反应计划。 当制造过程或等发生变更时,应重新评审或更新控制计划当顾客要求时,控制 计划应得到顾客批准。 作业指导书公司已为所有负责影响产品质量的过程操作人员,策划对照表。重点关注识别顾客导向过程见附录顾客 导向图,并对这些众多过程的相互关联相互作用进行描述见附录关键过程顺序和相互 作用图,并对识别的顾客导向过程建立绩效的评价指标,通过管理过程和支持过程进行有效 运行测量和分析过程的信息,达到确保顾客满意和实现质量管理体系的持续改进。 公司现有外包过程有材料剪切,零件外协加工,这些外包过程的控制在采购相关 程序中分别做出了规定......”。
7、“.....人力资源管理程序包含员工培训要求。 为确保过程有效策划运行和控制所需的文件如管理程序制度法律法规国家或 行业的有关标准技术标准指导书规程等 本手册所要求的记录。 质量手册 技术质量部编制质量手册,内容包括 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由。见。本手册适用于公 司汽车用金属冲压零部件的制造有关的质量管理活动。 质量手册包括有关程序文件由技术质量部归口管理并负责解释。公司决策和管理层 负责人可以各签收保管本质量手册相关程序或其它体系文件以供使用。其他人员可 签收保管相关程序和其它体系文件以供使用。文件持有者应对其妥善保管,不得损坏 丢失随意涂改。 质量手册程序文件和其它体系文件为公司的受控文件,未经管理者代表批准......”。
8、“.....手册持有者调离工作岗位时应将手册交还技术质量部,办理 核收登记。 质量手册程序文件和其它的体系文件的编制修订和改版发放和保管按文件控制 程序执行。文件控制 公司建立并执行文件控制程序,对与质量体系要求有关的文件规定了下述方面的控制, 以确保文件的适宜性及所有工作场所都能使用有效版本,从而保证质量体系的有效运行。 为使文件充分与适宜的,文件发布前得到批准。 质量管理体系文件发布运行后,在适当时期内,收集文件执行情况的信息,对文件的 有效性进行评审,必要时予以更改并再次得到批准。 文件应有明确的版本标识,以便识别其更改和修订状态。 确保公司各个使用场所都能得到最新有效版本 文件保持清晰,易于识别和检索 确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发 文控在发放新的或更改的文件时,应同时从使用场所收回并销毁失效或作废的文件, 防止错用误用若为法律或知识积累等种目的而保留作废文件时......”。
9、“..... 文件的更改由相关部门提出更改申请,经批准后由该文件的原编写部门或审批人进行 更改审批。若情况变化,当授权其它部门或人员更改审批时,被授权部门或人员 应获得原审批依据的有关背景资料。 工程规范 公司技术质量部归口管理顾客工程规范,各部门收到顾客工程规范后需提交技术质量 部技术质量部组织有关人员进行评审,理解并满足顾客工程规范的要求。以确保及时 评审发放和实施所有顾客工程标准规范及其更改,时间不超过两个工作周,并保 存每项更改在生产中实施日期的记录 记录控制 公司实施质量记录控制的目的在于确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据。质量记 录应得到控制。质量记录的标识贮存保护检索保留和处置所需的控制按记录控 制程序执行。记录应保持清晰易于识别和检索。 记录保存 公司确保对记录的控制满足法规和顾客的要求。 管理职责 管理承诺 公司总经理作为最高管理者......”。
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