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(新增)中药自动化生产线产业化项目可行性分析计划建议书(留底) (新增)中药自动化生产线产业化项目可行性分析计划建议书(留底)

格式:word 上传:2022-06-24 16:22:35

《(新增)中药自动化生产线产业化项目可行性分析计划建议书(留底)》修改意见稿

1、“.....确定技术参数。将现进行技术集成,采用先进制药现代化技术对胶囊剂合剂等典型中药制剂自动化提取混料包装等生产工艺和生产设备进行改进提升,将原来机械操作改为自动化控制建立条胶囊剂和合剂全自动中药典型制剂示范生产线。中药先进单元技术集成应用及关键自动化装备研发对现有中药生产设备进行研究改造,开发出现代中药先进制造关键自动化生产装备,包括微波提取浓缩干燥和灭菌系列技术应用超微粉系统等。项目考核指标实现粉碎提取浓缩干燥灭菌个单元自动化工艺模块建立。实现条生产线各单元联动集成,实现自动化生产。提出套自动化生产线工艺规范和行业技术标准。实现个产品生产全过程质量控制技术体系。建成条以中药生产设备物流机器人分拣包装装箱码垛为单元,包括物流传送汇流分流等周边设备中药自动化生产线,具有生产全程数据跟踪与管理生产状态网络监控等功能,在国内中药生产企业示范应用。申请专利项,发表论文篇,培养高级人才人以上,博士人硕士人以上......”

2、“.....其中申请专项资金万元,万元为企业自筹,目前自筹资金已经到位。六人员培训及技术来源引进国内外优秀专家和关键性技术人才并挖掘培养高端技术管理人员,同时依托和本公司合作省内外高等院校,共同培养具有专业性实用性强复合型人才。本项目由牵头,浙江中控软件技术有限公司北京中医药大学清华大学粉体工程研究室江西中医学院贵州航天乌江机电有限公校正由于实际系统中存在非线性不确定性等因素影响,在预测控制算法中,基于不变模型预测输出不可能与系统实际输出完全致,而在滚动优化过程中,又要求模型输出与实际系统输出保持致,为此预测函数控制采用过程实际输出与模型输出之间误差进行反馈校正来弥补这缺陷,这样滚动优化可有效地克服系统中不确定性,提高系统控制精度和鲁棒性......”

3、“.....提出了中药提取浓缩过程温度先进控制方案,即应用预测函数控制为监督层,常规控制为控制层透明控制结构先进控制系统。由于控制层采用频率较高常规控制,可以抑制系统二次干扰,而预测函数控制具有较强鲁棒性抗干扰能力和快速跟踪能力等,可以保证中药提取过程温度跟踪控制快速性和平稳性,从而提高并保证中药提取过程重现性。胶囊生产线工艺改造与装备自动化胶囊生产线是中药生产过程典型生产线,通过对胶囊生产线工艺与装备改造,实现胶囊生产线装备自动化,在中药生产企业中具有广泛推广意义。本项目针对仙灵骨葆胶囊生产线,研制与改造中药生产过程关键设备集成,实现药材前处理和制剂自动化生产,使中药生产装备现代化,操作智能化,产品标准化同时对中药生产过程中产生废弃物进行合理化循环使用或进行环保处理后分类处置。本项目将最大限度立足于通过对现有设施设备改造......”

4、“.....在保障质量产量及生产正常运转前提下,全力促进生产设备和控制系统集成国产化,以期达到引领本土机械制造企业和软件开发企业,共同打造中药自动化生产线初衷。工艺流程简介本课题生产线按规范要求进行设计,主要包括仙灵骨葆胶囊工艺和金刺参九合剂工艺。仙灵骨葆胶囊工艺流程如图所示,其工艺技术路线如下将原生药材经干燥切片,部分进行粉碎筛分后与另部分经提取浓缩得到流浸膏进行混合制粒干燥,然后再进行粉碎并制成粒粉胶囊填充抛光后进行包装。般而言,从原材料进入生产车间至被制成为制粒粉统称为前提取工序,从制粒粉充填直至成品包装则为后道工序。图仙灵骨葆胶囊工艺流程图胶囊生产线工艺与设备优化改造胶囊生产线超微粉碎技术改造对于原生药粉直接入药药品来说,药材化管理,提高管理水平研究中药制药装备节能降耗和环境保护技术,实现中药制造节能减排,保证可持续发展具体目标建立实现仙灵骨葆胶囊生产全过程质量检测与控制体系建立从原材料检测提取浓缩混合粉碎制粒到包装全过程质量检测......”

5、“.....中药胶囊剂合剂制剂自动化示范生产线关键技术开发对关键工艺进行小试中试验证,确定技术参数。将现进行技术集成,采用先进制药现代化技术对胶囊剂合剂等典型中药制剂自动化提取混料包装等生产工艺和生产设备进行改进提升,将原来机械操作改为自动化控制建立条胶囊剂和合剂全自动中药典型制剂示范生产线。中药先进单元技术集成应用及关键自动化装备研发对现有中药生产设备进行研究改造,开发出现代中药先进制造关键自动化生产装备,包括微波提取浓缩干燥和灭菌系列技术应用超微粉系统等。项目考核指标实现粉碎提取浓缩干燥灭菌个单元自动化工艺模块建立。实现条生产线各单元联动集成,实现自动化生产。提出套自动化生产线工艺规范和行业技术标准。实现个产品生产全过程质量控制技术体系。建成条以中药生产设备物流机器人分拣包装装箱码垛为单元,包括物流传送汇流分流等周边设备中药自动化生产线,具有生产全程数据跟踪与管理生产状态网络监控等功能......”

6、“.....申请专利项,发表论文篇,培养高级人才人以上,博士人硕士人以上。五项目总投资及资金来源和资金构成科目名称合计专项经费自筹经费经费支出设备费购置设备费试制设备费设备改造与租赁费材料费测试化验加工费燃料动力费差旅费会议费国际合作与交流费出版文献信息传播知识产权事务费劳务费专家咨询费管理费其他费用本项目总投资万元,其中申请专项资金万元,万元为企业自筹,目前自筹资金已经到位。六人员培训及技术来源引进国内外优秀专家和关键性技术人才并挖掘培养高端技术管理人员,同时依托和本公司合作省内外高等院校,共同培养具有专业性实用性强复合型人才。本项目由牵头,浙江中控软件技术有限公司北京中医药大学清华大学粉体工程研究室江西中医学院贵州航天乌江机电有限公决方案,对确保中药制剂质量疗效与稳定性,促进先进制造技术应用,提高我国中药行业技术水平,提高产品竞争力,促进配套装备企业技术提升,推动中药事业不断进步,为中药实现现代化,走向世界参与国际竞争,奠定了坚实基础......”

7、“.....为制粒粉统称为前提取工序,从制粒粉充填直至成品包装则为后道工序。图仙灵骨葆胶囊工艺流程图胶囊生产线工艺与设备优化改造胶囊生产线超微粉碎技术改造对于原生药粉直接入药药品来说,药材粉碎后细度直接影响着成品质量和药效,而传统粉碎技术不能很好解决药材破壁问题和粉碎细度,超微粉碎技术能很好解决这个技术难题。超微粉碎是近年来世界材料加工工业项新技术,广泛应用于化工冶金制药矿产生物工程等领域。中药超微粉碎又称中药微粉化是随着现代粉体工程微粉化技术超微粉体技术发展而新兴门中药加工技术。超微粉体技术作为门跨学科跨行业高新技术,在中药制药工业中应用虽然尚处于起步阶段,但已成为近几年来中药界研究热点。由于超微粉碎在封闭系统中进行,可避免对环境及产品污染,同时可防止些药材易挥发成分在加工过程中损失。该技术可破碎中药材细胞壁和细胞膜,可以粉碎细度达到微粉级,使中药材粉碎成比面粉还小几百核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传......”

8、“.....我国中药生产从中药前处理到制剂全过程,已引进许多先进单元技术,如超微粉碎动态逆流萃取超临界萃取工业膜分离大孔树脂吸附分离真空浓缩薄膜浓缩等。但是,要能适应中药生产过程中工艺多样性要求,仍需将这些单元技术集成起来使用才能真正显示技术优势。另方面,由于中药生产工艺流程较长而且差异大,各工序之间衔接处理较为困难,单元装备之间又往往无法实现对接,加之缺少在线检测技术,致使有些中间产品不得不停下来等待检测合格后方能流入下工序,造成中成药生产不易形成连续化。中药自动化生产线建设......”

9、“.....对典型中药制剂胶囊合剂生产线工艺与装备进行自动化改造开展中药制药企业药渣环保自动化处理及综合利用研究,最终建成胶囊合剂制剂全自动化现代中药示范生产线,主要体现在以下几方面中药关键生产工艺提取浓缩装置先进自动控制中药提取和浓缩过程是整个中药生产过程核心,该装置安全平稳高效运行直接关系到产品质量和产量,从而影响企业经济效益。由于化学反应过程存在非线性时变性以及众多干扰造成了系统控制精度低,平稳性重复性差等控制难点,迫切需要采取流程工业信息化技术加以改造与克服。中药提取过程温度控制要求如图所示,第步是升温阶段,然后进升温段保温段图中药提取过程温度控制曲线入保温阶段,由于受各种扰动影响,用常规控制很难达到提取罐内温度快速跟踪温度控制曲线,浓缩工艺对时间温度以及终点判断控制也存在相同问题,导致不同批次之间温度曲线重现性较差,从而影响了中药提取过程收率,使同批原料之间提取过程重现性差......”

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