1、“..... 保证制剂产品的临床疗效,在激烈的药品销售市场中站稳取胜而不 断努力。 乌苏里制药经过几年高速发展,形成了比较合理的产品结构,建立了比较健全的科研开发生产制造经营管理市场销售体系。企 业本着专业化发展,多元化经营的战略构想,在科技与市场两个方面 不断加大投入和管理力度,努力实现成本优势区域优势差别优势 的整合,以期在不断提高效益的同时使企业素质升级,使企业的科技 资源资本资源经营管理和市场资源充分利用发挥创造最佳价值, 为本企业的名牌药品走出国门,跻身国际市场作出应有的贡献。为此, 建设全新的满足认证要求的冻干粉针车间是必要和有意义的。 乌苏里制药在企业的创建者领导下,坚持以诚信为本, 科技创新为宗旨,坚持高标准科技起步,以企业的技术力量为主,联 合科研院所高等院校进行新药开发研制工作,形成了乌苏里制药的 产品优势。该公司经过近年的努力......”。
2、“.....企业经济效益逐年提高。公司 的决策层为企业的发展和技术进步扩展企业在激烈的药品市场竞争 中的市场分额,又与北京上帝新世纪生物医药研究所合作,联合开发 研究新好品种药品,使企业步入快速发展的轨道,本项目拟生产的氯 诺昔康冻干粉针新药就是其中之。 乌苏里制药充分利用北京上帝新世纪生物医药研究所科研技术 优势和乌苏里制药的资金优势,强强联合共同开发研制冻干粉针产品 注射用氯诺昔康。经过双方的共同努力,完成并上报国家药监局。 年月日国家药品监督管理局下发审批意见通知书批件号 正式通知北京上帝新世纪生物医药研究所和黑龙江乌苏 里江制药有限公司冻干粉针注射用氯诺昔康的研制成果可进行生产。它标志着乌苏里制药的药品剂型和产品结构更加趋于合理,为乌苏里 制药做强做大和可持续发展奠定了坚实的基础。该药具有强力镇痛 和消炎作用,镇痛效果好,长期使用无成瘾性,静脉注射氯诺昔 康相当于杜冷丁的效果......”。
3、“.....氯诺昔康是种 技术含量高竞争力强价格合理市场需求迫切前景看好,可以 取代进口药物的高科技产品,已具备了生产条件。但乌苏里制药目前 没有氯诺昔康冻干粉针车间,导致该药品不能生产。为使科研成果转 化成生产力,形成产业化,以提高企业产品的竞争能力,发挥规模化 集团化生产的优势,为发展拥有自主知识产权的药品,改变已有镇痛 药的成瘾性等副作用,满足中重度病患对镇痛药的需求,减轻患者 的痛苦,造福人类。因而建设本项目是必要和有意义的。 本项目拟建的冻干粉针车间药品品种中,也包括卡铂脂质体刺 五加冻干粉针剂......”。
4、“..... 编制原则 认真执行及国家和地方的其它有关标准与规定。 在对市场现状与前景调查分析的基础上,立足乌苏里制药优 势,确定药品质量。 在市场需求,原料供应和经济效益的交汇点上,确定生产规 模。 采用乌苏里制药自有知识产权和专利技术氯诺昔康刺五 加注射用冻干粉针生产方法和工艺路线生产,以确保药品质量。 以高效节能可靠实用经济为立足点,选择各装臵的 设备和材料。 提高环保意识,防止污染。 可研工作范围 按照国家计委建设部关于建设项目可行性研究报告内容及深度 的原则规定编制本项目可行性研究报告。对该项目的生产规模产品品种产量销售市场等情况进 行分析,并按乌苏里制药确认的方案拟定建设规模和产品方案。 对该项目的技术水平工艺技术路线设备选择及其它配套 设施等技术方案的先进性可靠性合理性提出论证意见。 简述建设条件和厂址概况......”。
5、“..... 对该项目投资进行估算,并对投产后的生产水平企业和社 会效益进行分析和评价。 项目组成及单项工程说明 本项目仅含冻干粉针车间个单项工程的可行性研究。本项目所 需配套的辅助工程公用工程厂区工程和服务性工程均由原有设施 提供,不在本报告研究之内。但因原有锅炉供汽余量有限,动物房装 备满足不了本项目需要,在本项目投资估算中纳入这两部分需增加的 投资额。 研究的结论建议及主要技经指标 简要结论 乌苏里江制药有限公司以自有技术为依托开发研制的注射用 冻干粉针,是经国家药监局批准认定的国家新药。这些药品各具特点 疗效确切明显安全,已被批准生产。本项目具备实施现代医药高技 术产业化示范工程条件。市场分析预测表明,做为治疗心脑血管和消炎镇痛新药有较 大的国内市场需求,国际市场开发前景乐观。本项目拟定的生产规模 适宜,产品方案合理,符合国家及地方药品发展方向......”。
6、“.....社会效益好。 本项目工艺技术方案合理先进可行,所选用的装备体现 了技术先进经济合理优质低耗节约能源的原则项目实施投产后 处于国内同行业中的先进水平,能体现出现代化示范工程的特点。 本工程把建设地点选择在乌苏里江制药虎林总部新建区建设 生产车间,其区位优势明显,建厂条件优越,对加快建设进度十分有 利,能节省新增投入。 经技术经济分析表明,该项目具有良好的经济效益和社会效 益。 综上,该项目可行。 建议 鉴于心脑血管药品镇痛消炎药品中,中西药品种繁多,市场竞 争激烈的情况,建议企业加强本项目冻干粉针新药的市场营销工作力 度,开拓新产品市场,提高其市场占有率......”。
7、“.....世界药品的科技浪潮正在以前所未有的深度 和广度影响着世界范围内的经济结构,产业结构以及人类现有生活方 式和思维方式,科技与经济和社会发展的结合将更加紧密。在国际上, 药品也是利润率较高的特殊商品,有条件的国家,有条件的厂家,都 千方百计的要进入药品生产行列,争得份利益。随着我国城镇职工 医疗保险制度的实施和制度的实行,以及加入后的形势,为 我国医药工业提供了机遇和挑战并存的局面。就世界范围而论......”。
8、“.....同类药品品种繁多,数量充足,市场竞 争非常激烈。在此情况下,任何种药品不仅要求剂型规格和质量 都能适合医疗或保健的需要,而且在数量上也必须适合市场需求才能 取得好的经济效益。 药品消费与诸多因素相关联,较难预测,加之目前的预测方法本 身带有不可克服的倾向性从目前的趋势出发,探讨未来药品市场 的规模,使得对药品的微观销售及市场预测有相当的难度。正因为如 此,从宏观上了解药品市场就很必要。基于国内生产总值与药 品宏观市场的关联,有人研究指出我国的药品宏观市场规模可 按的估算其消费额,从而预测药品销售市场情况并粗略判 断其走势。 市场分析 随着社会的发展,工业化进程的加快,饮食结构的改变和 人类寿命的延长,许多疾病如脑血管病心血管疾病糖尿病等日益 突出,更年期综合症冠心病脑血栓和神经衰弱的发病率越来越高, 使得世界此类药品消耗结构逐渐发生了变化,治疗心血管药物所占比 重逐年增加......”。
9、“.....我国国家卫生部统计资料显示,我 国冠心病的发病率正在急剧上长,心血管疾病死亡率也呈上升趋势, 并且已成为第位的死因。资料显示,心血管疾病死亡占总死亡的比 例男性为,女性为。据世界卫生组织估计,到年左右, 我国和其他发展中国家,会迎来冠心病的流行顶峰。到年发 达国家心血管病的死亡人数将从年的万增至万,同时 发展中国家死于此病的人数也将由人万增至万人,且死亡者 往往是岁以下壮年人。因而,可提高或改善心血管病患者生活质量 的降血脂药将占据世界畅销药物排名榜的主导地位。 市场影响因素分析 相关流行病趋势及社会环境 老龄化比例增高,全国六十五岁以上的人口超过百分之八,银色 经济逐渐成为主流经济。社会中青年的生活工作精神压力增大, 亚健康人群逐渐扩大包括大中学生。以上人群有相当部分是处 于由神经衰弱所导致的失眠健忘或睡眠质量不高等病症,人们对药物 的依赖程度逐年增高......”。
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