1、“.....临床生化市场起步最早，同时由于国 外试剂价格很高，该类试剂国产产品比较容易为医院接受，但该类市场对 配套机器设备生化分析仪依赖程度高。目前国际临床诊断试剂市场处于持 续发展时期，国内临床检验市场经过几年的快速发展，些重要的临床产 品项目已经进入成熟期，但与目前国际上的几百种诊断试剂产品相比，国 内市场还远没有得到开发，市场仍有很大的发展潜力。据有关资料， 年全球诊断试剂的销售额达到亿美元，到年整个诊断试剂的全球 销售额可达亿美元，年增长率可达，目前国内临床诊断试剂市 场规模已经发展到每年亿亿元人民币的销售额，其中临床生化产 品占，免疫产品，血液产品，尿液分析产品， 微生物产品。根据专家估计，未来年，国内临床诊断市场的年 增长率高达......”。

2、“.....其市场容量主要是以生化分析仪的数量为基础的，现在生化分析仪 市场持有量保守估计约台。随着人们生活水平的提高和国家医疗体 制的改革，各级政府部门加大了对基层卫生机构医疗设备的投入，未来几 年，生化分析仪的市场持有量将会有个较大地增长。为此，这为本项目 产品提供了极大的市场需求。根据年度中国临床诊断试剂市 场研究报告的有关数据推算，临床生化试剂国内每年约有亿元左右 的市场需求，并且每年以高速率增长。 另外，本项目产品具有很强的市场竞争力。竞争力主要表现在其， 由于本产品在技术上解决了在开封前开封后的稳定性，并在稳定性的基 础上，有效地延长产品的保质期，使产品有效期可达年。这使本产 品与市场其它同类产品相比具有明显的竞争优势。其二，由于动态循环稳定技术的应用，使本产品生产成本大大降低，在当今恶性竞争市场，价格 优势凸现。其三，与国外产品相比......”。

3、“.....国产产品比较容 易为医院接受。 综上所述，本项目产品的市场前景良好，市场需求广阔。 项目分析 国家在年期间组织实施诊断试剂高新技术产业化专项建 设，这为江西特康科技有限公司临床诊断生物化学单液体试剂产品的 大规模开发和生产带来了历史性机遇。所以，公司审时度势，发挥优势， 加快发展，深入分析目前公司的优势劣势机会威胁等竞争条件，从 战略高度制定公司发展策略，依靠自主技术创新及撑握的关键技术，建立 起企业的核心竞争力，形成公司的强大优势，是抓住机遇的重大举措。 项目分析 优势 公司拥有自主开发的诊断试剂 动态循环稳定技术。 公司有批高素质的技术人才， 自主技术创新力量强，生产运营管理 上下游供应链市场营销和服务体系建 设较完备。 产品市场前景广阔，具有价格竞 争优势。 江西南昌国家高新区市有利的投 资环境......”。

4、“..... 劣势 企业自主创新技术在与产业化融合 过程中遇到的资金短缺问题。 生产能力不足交货周期偏长，影 响了公司市场地位和经济效益。 缺乏中间管理人才，生产线上工人 素质有待训练与提高。 机会 国家高度重视诊断试剂的技术开发和 产业化发展。 社会发展与进步，人们对生存质量和 医疗保健包括诊断试剂产品的需求日益 增长。 江西特康科技有限公司已经具备进入 新轮发展的基础条件，产业化准备充 分。 威胁 产品质量和技术创新能力的保证程度。 技术壁垒贸易壁垒的限制。 国外厂商产品不断推陈出新，国外产品低 价倾销 产品市场占有率以及市场的竞争激烈程 度。 与国家高技术产业化专项总体思路原则目标等关联情况 目前，我国诊断试剂的生产企业正处于发展的关键时期。随着非典 禽流感之后，国家对公共卫生事业高度重视......”。

5、“.....重点建设各级疾病预防与控制体系，人们对诊 断试剂在预防与治疗疾病过程中重要性认识也大大提高。我国临床诊断试 剂产业已经进入了个日趋良好的发展环境。与此同时，国内各主要生产 厂家都在寻找新的更大的市场机会，也更加注重企业整体水平的竞争，这 都无疑有利于国内产业的发展壮大。中国加入之后，国内市场与国 际市场进步融合，扩大了国内企业发展的空间，也使得国外企业进入中 国市场的门槛也迅速降低，市场竞争趋于激烈化复杂化。面对这态势， 加速我国诊断试剂的技术开发和产业化，是行业发展的迫切需要。 本项目采用的技术为国内首创的动态循环稳定技术简称， 该技术和生产的产品达到国内领先水平，技术先进，科技含量高，完全可 以替代进口产品，市场前景广阔。项目建设完全符合国家高技术产业化专项总体思路原则和目标要求。项目的实施，对促进我国生物医药和相关 产业的发展......”。

6、“..... 项目必要性分析 是加快诊断试剂高新技术开发和产业化的需要 世纪生物技术蓬勃发展，成为继信息技术之后推动经济发展防病 治病和社会进步的主要动力。生物医药是江西省的个优势产业。诊断试 剂技术开发和产业化项目的实施，将成为江西省高新技术产业带上的又 支生力军，产业优势得到发挥，资源得到有效聚集，有利于上中下游配套 相关产业聚集的高新技术产业链条形成，有利于全省诊断试剂开发和产业 化向更大规模更高层次发展。 二是满足市场需求提高人民群众医疗健康水平的需要 随着社会的发展与进步，人们对生存质量和医疗保健越来越注重，人 们对诊断试剂在预防与治疗疾病过程中，将使企业自主创新技术在与产业化融合过程中遇到的资金短缺问题得到解决。公司通过项目实施，进 步激发创新活力，加快企业自主技术创新，扩大规模，提高效率，降低 生产成本，建立起企业的核心竞争力......”。

7、“.....使 企业的持续盈利和生存发展能力达到个更高的目标。 综上所述，在国家大力发展高技术产业化政策的引导下，公司抓住机 遇，充分利用政策技术人才市场等优势，实施年产万升临床生物 化学液体诊断试剂产业化项目，抢占行业和市场的制高点是非常必要的。 第二章项目技术基础 成果来源及知识产权情况 本项目于年公司立项。本项目采用的技术为国内首创的动态循 环稳定技术简称，该技术完全是该公司自主创新研发成 功的。年该项目列入江西省生物学科带头人计划。公司拥有该项目的 技术所有权，并已申请国家发明专利项目......”。

8、“.....该公司还承担了多项国家项目，并荣获多项科技进步奖， 这些知识产权完全归属于江西特康科技有限公司。 项目获奖情况表 全自动血细胞分析仪血细胞分析仪试剂 知 知 识 产 权 情 况 年度江西省重大科技项目年度国家星火计划项目 年度国家发改委高技术产业示范工程项目年度江西省科技进步奖等奖 年度国家科技部创新基金项目年度南昌市科技进步奖等奖 年度国家火炬计划项目年国家火炬计划项目 年度国家信息产业部电子基金项目年国家重点新产品项目 已完成的研究开发工作及中试情况和鉴定年限 中试情况 该公司现已建成中试生产线。产品通过了国家食品和药品监督管理局 北京医疗器械检测中心的质量检定，取得了由其颁发的检测报告，并 获得市场准入证书。 鉴定年限 年月......”。

9、“.....查新结果表明，技术与国内外专利技术相当。 年月，江西省科技厅对本项目组织了会议鉴定，并出具了科 学技术成果鉴定证书。鉴定意见为本项目技术先进成熟，达到国内 领先，部分达到国际先进水平。 技术或工艺特点以及与现有技术或工艺比较所具有的优势 与现有技术的创新点及比较优势 本项目采用的技术为国内首创的动态循环稳定技术简称， 该技术完全是该公司自主创新研发成功的，已经通过科技成果审定。 稳定性和使用便利是临床化学试剂的两项重要质量指标。稳定性涉及 二项内容试剂在开封前的稳定性，开封后作为工作液的稳定性前 者般要求其稳定期即保质期在年以上，以便在生产厂家生产后，经过 销售渠道到达用户，能存放和使用较长时间。后者般要求其稳定期在三 天以上，从而减少浪费。使用便利可以简化用户的操作，同时还可减少或 避免由于操作不当而致的误差。然而......”。