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(项目申请)染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素(FSH)项目投资可行性申请报告(存档) (项目申请)染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素(FSH)项目投资可行性申请报告(存档)

格式:word 上传:2022-06-24 15:21:50

《(项目申请)染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素(FSH)项目投资可行性申请报告(存档)》修改意见稿

1、“.....具备了强大市场开发能力。而且国内没有高纯度尿卵泡刺激素制剂产品,全部从国外进口,价格昂贵,限制了高纯度尿卵泡刺激素在国内使用,为此公司目标之是与国内实力较强医药企业联合申报药品相关批文,开拓国内市场,预计远期公司获得高纯度尿卵泡刺激素批文后,产品将占国内市场左右。企业管理制度和质量保障体系本公司经过近五年多经营和管理,已按现代企业管理模式建立并健全了套管理制度。公司实行责权利统,奖惩分明。管理制度里特别重视产品质量保障体系及目标管理制度建设。公司还积极支持公司职工发挥创新意识,开发新产品和改进生产工艺。公司已经按照规范和质量保障体系要求建立了包括标准操作规程,质控质保在内各种规范性文件和制度。目前公司已经通过了国家世标中心组织质量保障体系现场认证工作。年公司被江西省科技厅认定为高新技术企业,其中尿激酶产品还获得江西省高新技术产品证书。年获得市科技示范企业称号。项目主要负责人基本情况张万山男,年月出生,医学博士,市生化制品有限公司总经理。先后工作于江西省医学科学研究所......”

2、“.....从事过淀粉酶抑制剂分离纯化研究甲胎蛋白异质体分离纯化研究等系列蛋白质分离纯化方面课题,具有丰富蛋白质纯化方面技术和经验。年年先后主持科技部中小企业创新基金项目染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素中试和农业成果转化基金项目牛肺抑肽酶亲和双水相萃取工艺中试。年主持高纯度尿卵泡刺激素纯化及生产工艺研究课题获市科技进步等奖。年主持抑肽酶亲和双水相萃取制备工艺研究课题获得市科技进步二等奖。年主持高纯度尿卵泡刺激素项目获得年国家重点新产品计划项目。项目实施技术人员情况参加本项目实施技术人员共人。其中博士人,硕士人,学士人,大专学历人。高级职称人,中级职称人,其他均具有初级职称。主要参加人员具体情况如下杨华英女,高级工程师,毕业于江西医学院医学检验专业,曾在江西省中医药研究所中心实验室工作,在生化制备细胞工程临床免疫方面具有丰富理论基础及实践经验,现任市生化制品有限公司开发部经理。张志武男,年月出生,年毕业于大学食品科学与工程发酵工程方向专业获得学士学位,现任职于市生化制品有限公司开发部......”

3、“.....年月出生,年毕业于兰州大学生物化学专业获学士学位。毕业后至年底直在江西民星集团从事生物医药开发与研究,积累了比较丰富生物制品研发经验。年加盟市生化制品有限公司专职开发抑肽酶产品。王启要男,年月出生,年毕业于大学中德联合研究院食品生物技术专业获得硕士学位,现任职于市生化制品有限公司开发部。自筹经费落实情况。企业自筹万元,其中万元已完成投入使用,其余万元从年和年公司利润结余中获得。从年公司销售收入万元,净利润万元及企业目前经营状况来看扩大销售网络,增加市场占有率。项目达产年,预计可实现年销售收入万元以年生产计,年上缴税费总额万元,年净利润达到万元以上。并随着市场占有率增加,年销售收入逐步提高。市场营销措施根据本公司实际情况,对本项目制定以下营销方案。公司目前主要生产和销售产品有尿激酶等系列尿制品以及抑肽酶激肽释放酶和肝素钠等动物组织提取物质,公司在国内外都有定销售渠道和稳定客户,所以公司在项目初期主要凭借产品价格和质量优势让这些客户成为本项目中尿卵泡刺激素产品代理商......”

4、“.....增加回头订单以及产生专代理尿卵泡刺激素产品常年客户。项目产品市场目前主要在欧洲,随着经济发展,巴基斯坦印度和俄罗斯等国家目前正在开发生殖类药品巨大市场,我们可通过参加国际生物医药原料会等,加大产品宣传,开发这些国家生殖助孕原料市场。针对国内是尿卵泡刺激素生殖类药品巨大消费市场,但没有生产厂家现状,公司计划与国内实力较强医药企业联合申报药品相关批文,利用公司产品优质和价格优势,迅速提升公司产品在国内销售量。开拓国内市场,实现原料产品向医药终端产品转化。预计远期公司获得高纯度尿卵泡刺激素批文后,产品将占国内市场左右。三项目实施支撑条件产业化生产能力工艺配套能力论述公司依托已建立尿激酶原料供应链,已经在江西,江苏和浙江些省市建立了自己稳定原料供应点,就全国来说,由于中国人口多,生产原料资源非常丰富,因此完成年生产能力高纯度尿卵泡刺激素产品生产在原料供应方面没有问题。部分粗品供应点情况如表......”

5、“.....公司通过近五年来奋斗,目前已积累了丰富纯化各种生物活性物质实践经验,建立了染料亲和层析介质技术平台亲和层析介质技术平台,为本项目产业化实现提供了技术基础。尿激酶等产品产业化生产经验为本项目原料处理工艺研究产业化生产工艺配套打下了基础。等产品产业化生产亲和层析选题的必要性项目所在地区的产业政策市生化制品有限公司位于民营科技园园区内,是家开发生产具有生物活性物质的新兴生物技术高科技企业。民营科技园始建园以来,就注重以民营企业为主体,以高新技术产业为导向,以食品工业及农副产品深加工为支柱的园区建设思路。粗品等,但这些产品只作为原料出售给国外高纯度尿卵泡刺激素原料产品生产公司,最后被加工成针剂返销回国内。现行中国药典版也尚未列入高纯度尿卵泡刺激素等在临床上已经大量进口并使用制剂。国内虽然有些院校或公司如曲阜师范大学江苏臣功药业第四军医大学等对尿卵泡刺激素纯化进行过研究......”

6、“.....效价只能达到左右,与比值只能达到左右,而且工艺中活性回收率也不高,导致生产成本非常高。广州天普生化药业公司在尿制品如尿激酶研制及产业化方面目前在国内做得较为成功,其尿卵泡刺激素产品处于实验室阶段,与比值为左右,效价达到左右。目前国内还未有商品化高纯度尿卵泡刺激素产品出售。本公司生产高纯度尿卵泡刺激素原料产品生物学效价达到以上,而且产品中与比值大于,而且产品采用冷冻干燥方法进行干燥脱水,产品色泽,溶解性能,效价维持,保存期等指标都优于目前对激素类产品所采用真空干燥脱水方法。而且产品价格比目前国际市场万美元可低到万美元百万国际单位。因此,该产品在国内不存在竞争,而且在国际市场上具有良好竞争优势。产品盈利能力测算,包括投资利润率利税率财务净现值财务内部收益率投资回收期产品单位售价与盈利预测本项目计算期年,第年为建设期,第年为投产达产负荷,生产卵泡刺激素产品,第年达产生产卵泡刺激素产品。根据本项目产品成本分析和本公司对市场调查分析,预计本产品销售价为万元......”

7、“.....销售税金及附加和所得税估算本项目销售税金及附加包括增值税城市维护建设税和教育费附加,本项目适用增值税率为,由于本产品用于出口,按照国家有关规定,出口产品部份享受出口退税,因此本项目实交增值税按应交增值税计。城市维护建设税和教育费附加分别按增值税和计,销售税金及附加各年情况见表。本公司适用企业所得税率为,各年应交所得税情况见表。表销售收入与销售税金及附加估算表序号名称销售量万元销售收入万元销售税金及附加万元增值税城乡建设维护税教育费附加总成本费用估算本项目投产年总成本费用为万元达产年总成本费用为万元,如表所示。利润预测本项目投产年实现年利润为万元,达产年实现年利润为万元,见表。经济效益分析根据本项目产品销售价格和市场占有情况分析,本项目在建设期限内累计实现销售收入万元,净利润为万元,上缴税费总额为万元,工业增加值为万元。累计创汇额万美元。项目投资评价本项目税后财务内部收益率为,财务净现值为万元,投资回收期为年,见表......”

8、“.....从中提取获得人绝经期尿促性腺激素,并以为粗品,制备高纯度尿卵泡刺激素产品。整个生产过程中以人尿为出发原料,提取纯化出纯天然具有生物活性物质,变废为宝。项目完成后......”

9、“.....生产过程中其它试剂及相关材料用量也相当大,因此可带动促进相关行业发展。项目实施前后人员就业情况到目前为止,该项目已提供个就业岗位,预计该项目完成后,本公司能够提供个就业岗位,而在原料生产过程中包括尿液收集尿液处理,可以提供左右就业岗位。项目实施后,环境污染情况与防治措施,生产中职业危害因素分析和采取保护措施。该项目在整个生产过程中,使用试剂及其它材料均为轻微危害或无危害,并且公司对员工健康具有良好保护措施。整个生产过程中,在低温下操作,并且不需排气,因此不涉及废气排放整个生产过程中以人尿为出发原料,并且在生产过程中使用试剂采用回收重复利用,减少其使用量,因此无大量废渣排放,并且废渣再利用生产中排放废水采用化学方法处理后,达到符合废水排放标准后排出。因此整个生产过程中环境污染轻微,对员工无健康危害。柱径高比及亲和层析工艺参数,使适合于产业化生产完成产业化生产线建立,完善检测设备,生产线调试,进行产业化试生产,逐步建立扩大国内外市场。本阶段完成固定资产投资万元......”

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