1、“.....在紫杉醇研究与开发方面有较深造诣,在紫杉醇提取及第二代紫杉醇研究领域方面申报了个专利。合作单位拥有制备型中压液相色谱仪制备型高压液相色谱仪分析型高压液相色谱仪傅立叶红外光谱仪紫外光谱仪及核磁共振仪等系列先进仪器设备,另有位博士后位博士生位硕士生及有关技师人,在植物药提取研究领域具有雄厚技术力量明溪县绿色生态研究所余能健高级工程师,具有极为丰富生产经验从事林业基层工作多年,为本项目研究开发和实施提供了可靠技术保证。项目实施技术顾问黄宝龙教授是南京林业大学博导,在种苗繁育研究方面特别在南方红豆杉培育方面具有很深造诣林瑞超教授在中药材研究与开发中药材种植中药质量控制等方面在国内外是权威之,同时也是北京市人民政府医药卫生顾问。红豆杉提取紫杉醇生产工艺技术,特别是紫杉醇粗制品含紫杉醇提取高纯度紫杉醇含紫杉醇,经上海复旦大学陈建民教授等人多年研究和开发,已经成熟。经国家教育部鉴定,该技术采用中压正相色谱柱,以正已烷乙酸乙酯为洗脱液......”。
2、“.....仅次柱分离,即可制得纯度高达紫杉醇。其生产工艺先进生产成本低,易于除去紫杉醇伴生物替代了传统生产过程中使用氯仿等有毒有害物质,纯化过程无污染,并可循环利用洗脱液,符合清洁生产技术路线,适用于工业化生产,达国内领先国际先进水平。该技术已在本公司进行工业化生产,已生产产品。第八章投资估算与资金筹措项目总投资项目总投资万元,其中,南方红豆杉人工培育工业原料基地万元,紫杉醇提纯加工万元。南方红豆杉人工培育工业原料基地投资苗木万元土地租金万元工资及管理费万元肥料及病虫害防治万元遮阳棚材料万元财务费用万元种植费用万元合计万元紫杉醇加工投资固定资产投资万元。其中基础设施万元,通用设备万元,专用设备万元,运输设备万元,电力设备万元,仪器仪表万元。流动资金投资万元。无形资产投资万元。递延资产投资万元。合计投资万元。二资金筹措企业自筹万元银行贷款万元基地万元......”。
3、“.....且红豆杉中紫杉醇与三尖杉宁碱共寄伴生,由于这两种物质分子结构式极其相似,用般分离方法无法得到高纯度紫杉醇。因此,为达到药用要求,提高紫杉醇纯度就成了问题关键。南方红豆杉虽紫杉醇含量相对较低,曼地亚红豆杉约,但在提取分离制备方面却有较大比较优势方面,经复旦大学药用植物研究中心测定,南方红豆杉中三尖杉宁碱含量相对较低,益于制取药用高纯度紫杉醇,降低提取成本另方面,经明溪县绿色生态研究所测定,在明溪县人工栽培南方红豆杉,由于生产周期长,水热条件优越,生物量较大比美国曼地亚红豆杉高倍,曼地亚红豆杉南方红豆杉年生当年生物量分别为,这又可用相对多生物量来弥补相对低紫杉醇含量,并且提取分离制备紫杉醇过程中还可以获得多种市场前景广阔药用衍生物。这些特征......”。
4、“.....五年来,我县在得天独厚自然资源条件下,为充分保护和培育濒危稀缺南方红豆杉现有资源,采用先进育苗造林技术,建立南方红豆杉优质种苗繁育生产基地。在政府扶持和指导下,福建省明溪县南方红豆杉产业有限公司积极推广先进种植技术,按现代企业制度,以企业投入为主体,吸收多元社会资金共同投入,同时,积极争取各级政府扶持与投资引导,规划三年内大田种植红豆杉基地亩和建立年产含量高纯度紫杉醇提取分离制备,并逐步规划扩大原料基地建设和生产规模,以达到产业化发展目。综上所述,本项目则,符合国家产业政策二则,产品市场前景十分看好,技术含量高,可产生很好经济效益三则,通过紫杉醇产业化生产,降低了成品药成本,扩大了临床应用范围,造福了广大癌症患者四则,可成为地方新经济增长点,将进步促进地方经济和高新技术产业发展五则,随着项目实施,将带动人工红豆杉种植面积不断扩大,使国家级保护树种南方红豆杉得到进步保护,达到可持续发展,促进生态环境建设六则......”。
5、“.....本项目利用人工栽培红豆杉枝叶皮为原料进行萃取,采用多级色谱分离技术和无毒多元溶剂多层次淋洗技术,建立工艺简捷纯度和得率高生产成本低无毒可清洁化生产,从而实现人工红豆杉提取紫杉醇产业化建设,达到可持续发展。南方红豆杉属国家级保护树种。年通过珍稀野生植物资源调查,我县有种属国家重点保护树种,其中国家级保护珍稀树种南方红豆杉约万多株,挂牌保护有株,为建立紫杉醇工业原料基地提供了丰富种质资源。项目建设需配套建立优质种苗基地亩,利用天然优质南方红豆杉种源,研究育苗造林新技术,采用层积变温催芽处理方法......”。
6、“.....大大推动南方红豆杉优质种源选育及其规范化种植示范,有利于国家级保护树种红豆杉保护和生态环境建设。项目建设将有利于促进南方红豆杉规模种植。经复旦大学天然药物研究中心测定,明溪县人工种植年生南方红豆杉紫杉醇含量是根系,地上物枝叶,年产含量紫杉醇精品,需红豆杉树皮枝叶等生物量吨,按种植密度株亩测算,需种植红豆杉亩,有利于推进农业产业结构调整优化。项目建设可提高中药农业附加值和出口创汇。目前,含量紫杉醇粗制品约万元公斤,含量以上高纯度紫杉醇约万元公斤。进口紫杉醇针剂价格为约元针含量,国产紫杉醇针剂约元针含量,经测算该药在世纪全球每年销售额可达亿美元以上。所以,项目建设将有利于培植特色经济,增加出口创汇,促进地方经济发展和农民收入提高。项目建设可推动中药新产品研制开发,有利于带动其他产业发展。项目生产工艺完全采用毒性小或无毒性有机溶剂,彻底取代了氯仿等强毒溶剂,实现无污染排放,产品得率高,纯度高质量好。对紫杉醇提纯过程中副产品ⅢⅢ等均可回收......”。
7、“.....具有广阔市场前景,进行再次开发利用,可创造可观经济效益另方面,该技术工艺可用于提取分离其他植物药产品。在红豆杉种植过程中将积极采用现代生物技术规范种植技术和生态保护技术,主要施用生物肥料和生物农药,以建立示范性无公害规模化种植生产基地及优质种苗繁育生产基地,同时,生物量提纯后废渣有机质含量,总养分还可研究作为生物肥料生产基质加以利用,并重新回到红豆杉基地种植上来,形成较好生物循环链。第二章产品市场前景紫杉醇作为医药中间体或原药,经过分离处理后可作为抗癌药物,是近年来抗癌药物研究领域重要发现。临床试验结果表明,紫杉醇对晚期卵巢癌转移性乳腺癌和非小细胞肺癌有很好疗效,对头部颈部淋巴组织膀胱骨髓食管等癌症也有定疗效。日前,国际上有数国在生产紫杉醇,规模较大为美国百时施贵宝公司。我国也有数家企业大多为合资企业生产紫杉醇原药或针剂,如北京协和云南天成海口制药四川九峰桂林晖昂等,但生产规模较小,年生产量约数公斤到数十公斤不等,并大部分出口。大部份企业均无人工种植基地......”。
8、“.....而北京昌平北京北方红豆杉生态科技有限公司也仅对曼地亚红豆杉种植繁育研究,暂无提取分离制备。而我县将从种苗种植加工产业化进行研究开发。年全世界紫杉醇销售量约公斤,年月,美国政府对美国百时施贵宝公司紫杉醇取消法律保护以后,预计今年紫杉醇销售量为公斤,但目前国内外紫杉醇生产主要是从天然珍稀红豆杉中提取,然而,天然红豆杉为各国重点保护珍稀树种,资源稀缺,近年通过天然红豆杉提取紫杉醇量约公斤,与市场需求量公斤还存在极大市场缺口。紫杉醇针剂治疗癌症患者般需要个疗程,每疗程针剂,每针剂紫杉醇含量为毫克,个病患者约需紫杉醇克。现世界上卵巢癌乳腺癌等患者达万人以上有材料报导,近年我国经治疗部门确诊患者约万人,并有进步增多趋势。紫杉醇是继阿霉素及顺铂后最热点抗癌新药,由于其在抗癌谱扩大和非肿瘤性疾病方面良好治疗前景,预计全世界癌症患者使用,今后紫杉醇世界需求量每年将达到公斤以上,紫杉醇供需将十分悬殊。因此,研究红豆杉种植技术,培育工业原料林基地,提取分离紫杉醇,具有极大市场前景......”。
9、“.....为抗微管药物。其能促使微管蛋白二聚体装配成微管,并阻止其解聚而稳定微管,从而抑制了细胞有丝分裂起到了抗肿瘤作用,但不影响和蛋白质合成。化学名称为,环氧,六羟基紫杉烷烯羧,二乙酸酯乙甲酸酯,苯甲酰苯基异丝氨酸酶,是种不溶于水白色结晶状粉末分子结构复杂有机化合物。其疗效优势突出,除对癌症有良好疗效外,对疟疾类风湿性关节炎肾病老年性痴呆与中风治疗也有良好治疗作用。年美国首先从太平洋紫杉树树皮与针叶中分离出紫杉醇,因发现其有抗肿瘤活性,在年开始了临床前研究,自年用于临床后受到广泛关注。在年和年国外分别开始了Ⅰ期Ⅱ期与Ⅲ期临床试验。据国外文献报道,其治疗晚期耐药卵巢癌有效率为,联合顺铂或卡铂可提高疗效至国内报道对卵巢癌有效率为。推荐紫杉醇与顺铂为治疗晚期卵巢癌线化疗药物,有效率达。至今,紫杉醇已有多个国家应用于恶性肿瘤患者,被世界卫生组织认定为过去年抗癌药最大发现,未来年最有希望抗癌药,并被专业人士视为晚期癌症最后道防线。自年月底......”。
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