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生物制品使用管理工作意见 生物制品使用管理工作意见

格式:word 上传:2022-06-26 11:35:34

《生物制品使用管理工作意见》修改意见稿

1、“.....经市中的温度记录及随货同行单。在购进疫苗时,各接种单位要严格按照疫苗储存和运输管理规范相关要求,重点查看疫苗外包装监管码,认真记录批号有效期生产日期运输设备及运输过程中的温度记录。疫苗在储存运输过程中要严格实行储藏和管理。制订第类疫苗使用,每月日前上报市疾病预防控制中心。要固定专人负责,做好疫苗的接收分发运输和储存,保证疫苗质量。各接种单位在接收或购进疫苗时,要索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格......”

2、“.....以上种疫苗适龄儿童免费接种。二二类疫苗。市疾病预防控制中心根据上级要求制定免疫,确定接种对象和范围,按照知情自愿自费原则接种,经市卫生局批准后,严格组织实施。。二人员资质。接种人员上岗前必须经市卫生局组织的统培训合格,发放资格证后方可持证上岗,未经培训和无上岗证的人员不得从事疫苗接种工作。二疫苗分类及收费要求类疫苗。包括新生儿乙肝疫苗,保障人民群众的身体健康和公共卫生安全,特制定本实施。接种场所及人员要求接种资质......”

3、“.....负责新生儿乙肝生物制品使用管理工作意见。对工作违规行为,市卫生局将依据疫苗流通和预防接种管理条例进行处理,为情节严重者将追究单位主要领导的责任。各接种单位要按照市疾病预防控制中心下达的疫苗接种方案开展工作,严禁私自开展群众性预防接种工作。各镇区街卫生过有效期等情况要立即停止接种,并及时向市卫生局和药品监督管理局报告。因疫苗接种发生的责任事故切费用由责任单位承担......”

4、“.....六束后,各单位要将接种情况汇总表及时上报市疾病预防控制中心。由市疾病预防控制中心根据工作质量考评定期将专项经费下拨,经费要做到帐目清楚,专款专用。五异常反应管理疾控机构和各接种单位及医疗卫生人员发现预防接种异常种的真实性和完整性。对接种的所有疫苗必须上卡上证,接种人员必须填写疫苗接种时间批号并签字,并严格按操作规程和技术规范接种疫苗。辖区内新生儿建证建卡率要达到......”

5、“.....及时建卡生物制品使用管理工作意见院负责各自辖区内社区卫生服务站的监督管理,任何社区卫生服务站均不得销售生物制品开展预防接种,对因监管不力,辖区内社区卫生服务站违规开展预防接种销售生物制品等行为,造成的切损失及不良后果由镇区街卫生院负责。全文发和购买疫苗的情况进行督导检查。根据传染病防治法第十八条第五款规定,市疾病预防控制中心负责全市免疫规划实施,负责预防性生物制品的使用管理,对全市各医疗单位使用预防性生物制品情况进行监督检查......”

6、“.....四接种门诊管理各预防接种门诊要在显著的位置悬挂类疫苗二类疫苗的品种作用价格禁忌的公示。两城区预防接种门诊实行每周两次以上接种,其中要安排天周末休息时间进行接种其他门诊实行每旬督查管理根据疫苗流通和预防接种管理条例第五十条规定,市卫生局对全市各医疗卫生机构实施国家免疫规划的情况进行监督检查对疾病预防控制机构开展与预防接种相关的宣传培训技术指导等工作进行监督检查对医疗卫生机构分反应疑似预防接种异常反应或者接到相关的......”

7、“.....立即向市疾病预防控制中心和卫生局报告,不得谎报瞒报,不得越级上报,更不得擅自与新闻媒体沟通。发现疫苗质量异常或建证并补种疫苗,同时,要落实辖区内托幼机构和中小入托入学预防接种证查验制度。各接种单位新生儿乙肝卡介苗及时接种率要达到以上,基础疫苗接种率达以上,加强疫苗接种率达以上。每月生物制品接种结接种。接种人员接种前应告知受种者或其监护人所接种的疫苗的种类适应症禁忌症副反应及其他注意事项......”

8、“.....对有禁忌者不得接种疫苗。各预防接种门诊要实行持接种证和信息卡接种制度,确保接生物制品使用管理工作意见疾病预防控制中心审核合格,报市卫生局审核批准并给予书面批复后方可采购。所有材料都要保存至超过疫苗有效期年备查。自行采购的疫苗不得与疾控机构逐级供应疫苗同时接种,对接种自行采购疫苗出现异常接种反应或造成赔偿,所有冷链管理,并建立冷链运输记录。要建立疫苗购进分发供应记录,并保存至超过疫苗有效期年备查。二二类疫苗的相关要求。二类疫苗原则上由疾控部门逐级采购......”

9、“.....购进疫苗盖疫苗生产企业或疫苗经营企业公章复印无效,审核批准证明复印件进口疫苗索取进口药品通关单复印件,并加盖企业印章,提供疫苗生产厂家资质证明和委托书原件批发企业的资质证明和委托书原件,冷链运输设备运输过程三收费标准。严格按物价等部门核定标准执行。三疫苗供应及采购要求类疫苗的相关要求。类疫苗由市疾病预防控制中心免费供应。各预防接种门诊要严格按照疫苗储藏和运输管理规范要求......”

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