1、“.....虽经多次技术改造,但由于各方面限制无法满足即将实施的新版要 求。 建设具有先进技术水平固体制剂生产车间,进步提高产品质 量,可以有效应对新版认证标准的要求,最大限度地保证广大患 者的用药安全,提高产品盈利水平。 编制原则 遵照国家有关法规及技术规范,确定经济合理,工艺先进, 符合要求的设计方案。 确定设计方案进行多方案比较,听取有关主管部门的意见, 围绕产品生产严格按照要求推上个新的台阶。 落实环境保护和劳动安全卫生措施。 注重产品的社会效益和经济效益。 工作范围 拟建项目的产品需求预测。 工艺技术方案的选择论证。 固体制剂车间公用工程车间机修车间污水处理及消防 水池的可行性设计。 环境保护劳动安全卫生消防节能工厂组织的对策。 投资估算及资金筹措。 财务评价及评价结论......”。
2、“.....是类广谱半合成抗生素。第个头孢 菌素产品在世纪年代问世,目前上市品种已达余种,产量 占世界抗生素产量的以上。头孢菌素具有抗菌谱较广,耐青霉素 酶,疗效高毒性低,过敏反应少等优点,在抗感染治疗中占有十分 重要的地位。受国家发展改革委多次调整价格的影响,抗感染类药品 市场在近几年已呈现出低走态势,但仍是临床应用最广泛的药品。在 规范医药市场加强监管力度控制虚高药价实行处方药管理的形 势下,抗感染类药物市场的超常规增长得到有效遏制据统计,市场进 入理性平稳发展的阶段。 目前头孢菌素已从第代发展到第四代......”。
3、“.....需要指出的是,代的划分主要是根据产品问世年 代的先后和药理性能的不同。这种分类并不表示第四代产品就比三代 产品好,二代产品就属于淘汰产品,而是各有不同用途。 我国自世纪年代成功开发出第代头孢菌素产品头孢噻吩 以来,头孢菌素生产与应用得到长足发展,头孢类药物已成为国内抗 感染药物的领头羊。目前经国家批准临床应用的头孢类制剂品种有 余种,按抗菌活性划分 第代产品有头孢氨苄原称先锋号,头孢唑啉原称先锋号和头孢拉定原称先锋号等。 第二产品有头孢呋辛,头孢西丁等。 第三代产品有头孢曲松头孢哌酮头孢他啶头孢噻肟等。 第四代有头孢吡肟等。 年,全球抗感染药物市场规模已达到亿美元以上,而头孢 类抗生素在抗感染药市场中占有很大的份额。年,全球有只头 孢类抗生素药品上市,我国头孢类抗生素在多个医院药品市场中的占 有率已经达到以上,它也成了增速最快的抗生素品种。长期以来......”。
4、“..... 中投顾问发布的年中国化,头孢菌素生产与应用得到长足发展,头孢类药物已成为国内抗 感染药物的领头羊。目前经国家批准临床应用的头孢类制剂品种有 余种,按抗菌活性划分 第代产品有头孢氨苄原称先锋号,头孢唑啉原称先锋号和头孢拉定原称先锋号等。 第二产品有头孢呋辛,头孢西丁等。 第三代产品有头孢曲松头孢哌酮头孢他啶头孢噻肟等。 第四代有头孢吡肟等。 年,全球抗感染药物市场规模已达到亿美元以上,而头孢 类抗生素在抗感染药市场中占有很大的份额。年,全球有只头 孢类抗生素药品上市,我国头孢类抗生素在多个医院药品市场中的占 有率已经达到以上,它也成了增速最快的抗生素品种。长期以来, 它为人类抵御细菌感染作出了巨大的贡献。 中投顾问发布的年中国化学药行业投资分析及前景 预测报告指出,头孢类抗生素从第代发展到第四代其抗菌范围和 抗菌活性也不断扩大和增强......”。
5、“.....随着国家对化学药产业的大力扶持以及抗生素市场 竞争的进步加剧,如今我国头孢类抗生素的增长速度已经达到 左右,未来头孢类抗生素在我国的市场占有率还将继续增长。 类风湿性关节炎药物市场分析 类风湿性关节炎是种病因尚未明了的慢性异质性系统性疾病, 属自身免疫性疾病。可能与感染遗传和免疫机制紊乱等多种因素有 关。主要表现为周围对称性的多关节慢性非特异性炎症,可伴有关节 外的系统性损害,例如引起皮下类风湿结节心包炎心肌炎肺纤 维化胸膜炎脾肿大肾淀粉样变周围神经炎动脉炎等多种病 变,有时还可能侵犯眼睛,发生巩膜炎虹膜炎。我国关于类风湿性性关节炎的流行病学数据直没有全国性的确切数据,只有部分地区 的流行病学数据。 类风湿性关节炎任何年龄均可发病,多发于岁,岁 左右最常见,随年龄增长,发病率也增高,女性发病率明显高于男性。 我国发病率在,全球发病率为。按此发病 率推算......”。
6、“.....根据次针 对上海市岁及以上人群的调查研究所得,关节炎年造成的疾病 经济负担人均的疾病经济负担为元。各主要类型的关节炎造 成的疾病经济负担分别为骨关节炎患者人均元类风湿关节 炎患者人均元痛风患者人均元强直性脊柱炎 患者人均元反应性关节炎患者人均元。结合相关流 行病学中患者地域分布情况和消费者调查报告的结果,估计有万人 是大城市类风湿患病人数,万人是中小城市类风湿患病人数, 万人是农村类风湿患病人数。根据抽样调查大城市的被访患者平均每 人每年购类风湿药的金额元中小城市被访类风湿患者平均每年 购类风湿药的金额为元农村被访类风湿患者平均每年购类风湿 药的金额元。再加上近年医疗保险制度越趋完善,医疗报销范围 增大,报销比例增高等系列的政策支持。估计国内类风湿性关节炎 用药市场的理论市场规模已超过亿元。 氨基糖苷类抗生素市场分析 氨基糖苷类抗生素具有肾毒性和耳毒性等副作用......”。
7、“.....使得氨基糖苷类抗生素的使用和销量受到影响。但是,氨基糖苷类抗生素对常 见的革兰阴性杆菌相比其他抗生素具有良好的抗菌疗效,在临床上仍 然被用于治疗需氧革兰阴性杆菌所致的严重感染。现有的全国重点城 市抗生素市场排序资料显示,氨基糖苷类位列第五,仍为临床上使用 量最大的五大抗生素之。 数据显示,氨基糖苷类抗生素中老产品在临床上拥有不可替代的 临床作用,再加上把耳肾毒性降到极低的依替米星的上市,给氨基糖 苷类抗生素市场注入了新鲜血液,从而带动了整个氨基糖苷类抗生素 市场的增长,使得该类抗生素保持着稳中有升的趋势。近几年来,氨 基糖苷类抗生素各主要品种临床用药的份额有增有降,其中,依替米 星以较好的疗效,极低的毒副作用直遥遥领先,年以后增长 迅速,市场占有率从年的飙升到年的,成 为氨基糖苷类抗生素最大的赢家,并保持逐年上升的趋势。奈替米星 受到挤压开始走下坡路......”。
8、“.....份额在逐年下降。 总体上看,氨基糖苷类抗生素仍为重要的临床抗感染药物,虽然 氨基糖苷类抗生素有着耳毒性肾毒性的弱点,但是其临床地位不会 有所改变,在今后的几十年内仍将继续用于临床治疗。毕竟其毒性是 可以预知的,只要合理应用就可以将毒性降低到最小。氨基糖苷类抗 生素的市场份额不会有过大的增长空间,但是该类抗生素会在其他抗 生素产品的竞争下稳中求生。另外,科研人员也在加紧研发耳肾毒性 更小的氨基糖苷类抗生素,使其在抗生素的市场中始终保存着席之 地。主要产品市场分析 头孢类药物种类众多,更多的头孢新品正在不断涌现。虽然种类 多,但市场集中度却很高。从这几年发展趋势来看,第代头孢在大 医院逐步退出线用药,转向更为广阔的市场和农村市场。 第代产品常用的有头孢氨苄原称先锋号头孢拉定原称 先锋号。从年开始,国家发改委连续降低大部分抗感染药品 零售价格,头孢类抗生素成为连续降价的焦点......”。
9、“.....头孢氨苄和头孢拉定胶囊零售 价格降幅约,成为疗效明确副作用小,质优价低的普药产品。 降价引起了销售额的下降,但同时第代头孢的产品需求也大幅增 长。 随着国家医改方案的出台和新农合的推广,社区和农村医药 市场巨大需求正逐步显现。头孢氨苄头孢拉定和头孢克洛转入农村 市场,反而获得了更大的空间。同样,对城镇人口的社区医疗和对社 会弱势群体的基本医疗保险,质优价廉的普药业也将成为各医疗机构 的优选对象。随着人们医疗意识的增强和政府保险机构的引导,预 计消费者和医生制药企业间信息的不对称现象会得到改善,病人的 药品选择权会有所扩大,从而进步加大普药的使用量。 近年来,药品价值链上的药厂渠道医院等对高药价高利润的 追逐越来越难。制药行业原有的高价格高推广费用低水平复制的 增长模式受到挑战,抗感染市场进入了结构调整规模生存的阶段。 持续和大面积的抗生素降价对医药企业造成直接打击......”。
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