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药品零售企业质量管理体系文件管理资料_制度汇编(V9.1) 药品零售企业质量管理体系文件管理资料_制度汇编(V9.1)

格式:word 上传:2022-06-26 08:46:22

《药品零售企业质量管理体系文件管理资料_制度汇编(V9.1)》修改意见稿

1、“.....确保安全标准化管理得到持续改进,提高安全生产管理绩效,授权厂长王庆良为安全标准化管理者代表,全面负责组织建立实施安全标准化管理工作,协调解决与安全标准化管理有关的具体事宜,确保公司安全标准化管理有效运行......”

2、“.....坚持按需进货,择优采购质量第的原则,确保药品购进的合法性。在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格履约能力质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案审核所购入药品的合法性和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证,并做好记录。采购药品应签订采购合同,明确质量条款......”

3、“.....购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。购进药品应开具合法票据,做到票帐物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期年,但不得少于两年。购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通用名称剂型规格有效期生产营销目标目标公司营销中心全年实现销售回款万元。目标二在六个省区设立办事处,借助办事处的管理实现六省区工作重心的全面下移,由纯渠道运作只走流通......”

4、“.....同时部分产品开始下沉终端,即除了对批商负责外,还对二批终端进行服务,特别是还要求主动开发相应的医药终端连锁。同时在有条件的省份开展处方药临床运作和招商活动。目标三建立家级类经销商和家二级类分销商及家终端药店的网络目标四建立支人左右的高素质营销队伍,为公司年的持续转型打好基础。目标五通过年的努力,打造合理科学的产品结构......”

5、“.....二战略策略企业的各项质量管理制度,严格把好药品购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。采购员应经专业知识及有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。严格执行本企业进货质量管理程序的规定,坚持按需进货,择优采购质量第的原则,确保药品购进的合法性。在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格履约能力质量信誉等进行调查和评价......”

6、“.....并建立所经营药品的质量档案对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证,并做好记录。采购药品应签订采购合同,明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议......”

7、“.....制度药品不良反应与药害事件监测及救治管理规定不良反应信息通报规定用药监测报告制度处方点评制度门诊处方检查标准处方保管制度药物用量动态监测方法药品临床使用双排序双公示双监控制度处方质量管理通报制度不合格处方不合理用药干预制度近效期药品管理制度第二部分科室管理及人员职责药剂科工作制度药房值班工作制度药剂科主任职责药剂科副主任职责药剂科各室组负责人职责主任副主任中西药师职责主管中西药师......”

8、“.....责药师中药师职责药士中药士职责药剂科药品请领发放工作流程卫生与人员健康管理制度专业技术人员培训管理制度第三部分药品管理住院患者自备药品制度基数药品管理制度麻醉药品和类精神药品管理制度麻醉药品第类精神药品采购请领使用和登记管理制度第二类精神药品管理规定医院高危险性化学品使用管理规定医疗放射性药品管理制度医院毒性药品使用管理规定高危药品管理制度含兴奋剂药品的管理规定含兴奋剂药品管理规......”

9、“.....在质量第的思想指导下进行经营管理,确保企业所有的药品经营活动符合国家法律法规的要求......”

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