1、“.....落实各级安全责任制的要求......”。
2、“.....明确各类特种设备安全使用管理部门,包括职责岗位责任人员等。制定并完善各特种设备安全管理制度,主要为各级岗位责任制操作规程安全检查维修养护事故应急预案及事故报告制度特种设备技术档案管理制度等内容。本手册的编制,将使单位单位特种设备管理和使用更加规范化制度化,对本单位特种设备安全的管理和监督将得到进步的工作保障......”。
3、“.....章综合第二章锅炉篇第三章压力容器篇第四章压力管道篇第五章电梯篇第六章起重机械篇全会议制度事故管理制度电源系统安全管理规定安全考核管理规定动火进罐管理规定产品置换管理制度安全防护设施配备及发放管理规定车辆安全运行管理规定安全卡管理规定车辆设施经营安全标识标志管理规定危险品购销安全管理规定仓库罐区安全管理规定危险品事故应急处置预案第三章具体......”。
4、“.....综合治理保护环境保护健康科学管理持续发展......”。
5、“.....确认该灭菌器是否符合产品的要求。对既定的产品灭菌工艺进行验证确认,确认新灭菌柜的控制相关文件......”。
6、“.....指示物适用性验证确认真空速率验证确认生物指示物适用性验证确认正压泄漏验证确认灭菌剂适用性验证确认真空泄漏验证确认产品初始污染菌确认加湿系统验证确认灭菌器的相关资料确认灭菌室箱壁温度均匀性验证确认安装环境确认灭菌室空间温度均匀性验证确认相关计量器具校验确认灭菌室负品后排除所需达到的真空程度和速度及通入空气时压力升高的程度和速度确定生物学性......”。
7、“.....确认目前的灭菌设备及灭菌工艺符合产品的要求。对产品灭菌工艺进行周期验证确认,确认灭菌常规控制相关文件......”。
8、“.....校准空柜真空速率验证正压泄漏验证确认真空泄漏验证确认辅助设备的运行验证确认灭菌室箱壁温度均匀性验证确认灭菌室负载空间温度均匀性验证确认不同装载模式确定柜室装入物品后加入灭菌剂时压力升高的程度和速度确定柜室装入物品后压力升高与用于监测浓度的其他方法的相互关系确定柜室装入物品后压力升高与用于监测柜室内湿度的其他方法的相互关系确定柜室装入物品......”。
9、“.....排除所需达到的真空程度和速度及通入空气时压力升高的程度和速度确定生物学性能鉴定灭菌后产品的解析时间验证二次灭菌产品的解析时间验证验证方案见灭菌验证再确认方案总则第二章管理职责第三章办公用品管理第四章附则文件管理制度第章总则第二章管理职责第三章文件类别格式及编号第四章发文程序第五章文件整理第六章附则印章管理制度第章总则第二章管理职责第三章......”。
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