1、“.....制药仍然使用人工灌装，制水还在采用老式蒸馏水器，纯化水生产和存放仍存在较多问题。设备投入相对较少，很难完全保证制剂质量。洁净室设计施工没有经过严格认证空调系统落后，无法有力地保证洁净区内洁净度。必要性分析是提高药品质量，保证人民生命安全需要医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代巨大作用。些临床需求批量小性质不稳定有效期短利润低品种，制药企业不愿生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理，设备落后，其生产条件远远达不到制药企业生产标准，很难保证药品质量，为保证人民生命财产安全，提高药品质量是刻不容缓。是贯彻执行标准需要医疗机构制剂质量管理规范试行，简称......”。

2、“.....于年月日发布施行。作为医疗机构管理生产和质量基本准则要求执行，以期在生产过程中，保证生产出优质药品。另外，由于医院制剂室是生产多种制剂科室，生产品种均直接用于人体，故医院制剂室推行并实施势在必行。是医疗卫生事业发展需要医院制剂产生源于我国制药工业落后。以前我国药品生产长期处于供不应求状态。为了保证医疗工作开展，医院药学技术人员在十分困难条件下建立了制剂室。随着我国医药卫生事业迅速发展，年月日药品管理法重新修订，对制药企业和医疗机构生产制剂规定了不同要求，医院制剂作为用于人体药品必须按要求进行配制。面对高质量高标准制剂室要求，医院制剂室改造是时代发展必然结果。内蒙古总医院制剂室也面临相同境遇。综上所述，该项目建设是十分必要。第三章建设规模与产品方案建设规模本项目改造原有制剂室，面积，利用医院闲臵建筑楼梯间作为空调机房，建筑面积为济效益。因此项目尽快实施投入生产十分重要。建议各相关部门给予大力支持和帮助，促使项目顺利实施......”。

3、“.....药品复杂性医用专属性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验专属性使用时效性效益无价性等特殊性决定了药品研制生产和销售必须强化监督管理，实现药品管理科学化法制化规范化，从而保证药品研制生产使用质量。为使我国药品管理尽快和国际接轨，我国出台了相关法律法规，积极推行实施，使我国药品管理上个新台阶。制剂室作为市售药物补充以及新药研发孵化器，在医院医疗体系中是不可或缺。内蒙古总医院制剂室建立于年，目前医院制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种，其中医院自己协定处方个品种，主要药剂有抗晕痛胶囊接骨号协定号协定号协定号协定号协定号紫草油益寿降脂胶囊复方碘溶液碘化钾溶液炉甘石洗液水合氯醛溶液等，年生产胶囊剂瓶粒洗剂瓶瓶。该院自己研发生产中成药抗晕痛胶囊在全市有较高声誉和较好临床疗效......”。

4、“.....虽然该院制剂室从面积上可满足本院制剂品种生产，但是硬件设备落后软件管理不到位，已经不能满足要求，达不到国家标准，给医院及社会效益和经济效益带来了严重影响。为使制剂室生产符合质量标准，满足生产节约投资，符合国家低碳节约方针，提高生产能力满足临床和人民群众对医院制剂需要，提出本项目建设。现状医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年月日就发布施行。内蒙古总医院年由原国家部投资建设，该院制剂室也建立于同时期。年制剂室进行扩建，新建了现在制剂室生产车间，建筑面积为,层层高，二层层高，结构形式为砖混，年进行过次维修改造，车间建设和设备配臵基本上也是按照医院制剂验收标准布局，但与标准相比差距依旧很大。现制剂室内墙面净化车间为瓷砖其他均涂料粉刷顶棚净化车间为瓷砖，其他均涂料粉刷地面水磨石地面窗户铝合金隔间玻璃隔间。车间设施破损严重，生产隔间不够合理且材料不符合标准。生产设备至今还有很大部分是利用原有老旧设备，设备不配套，仅仅能够满足生产需要，不能够满足质量要求......”。

5、“.....该医院属企业办院，由于经济发展缓慢，所以该医院效益也直很不景气，因此，医院没有足够资金投入制剂室设施设要求执行，以期在生产过程中，保证生产出优质药品。另外，由于医院制剂室是生产多种制剂科室，生产品种均直接用于人体，故医院制剂室推行并实施势在必行。是医疗卫生事业发展需要医院制剂产生源备改造升级。设备现状详见。存在问题平面布局不合理该院制剂室虽然基本上按照医院制剂验收标准布局，但与标准相比差距依旧很大。如地漏设臵不合理洁净区面积偏小空间拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观察室面积偏小，无法满足正常留样要求......”。

6、“.....制药仍然使用人工灌装，制水还在采用老式蒸馏水器，纯化水生产和存放仍存在较多问题。设备投入相对较少，很难完全保证制剂质量。洁净室设计施工没有经过严格认证空调系统落后，无法有力地保证洁净区内洁净度。必要性分析是提高药品质量，保证人民生命安全需要医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代巨大作用。些临床需求批量小性质不稳定有效期短利润低品种，制药企业不愿生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理，设备落后，其生产条件远远达不到制药企业生产标准，很难保证药品质量，为保证人民生命财产安全，提高药品质量是刻不容缓。是贯彻执行标准需要医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年月日经国家药品监督管理局局务会议通过，于年月日发布施行......”。

7、“.....以期在生产过程中，保证生产出优质药品。另外，由于医院制剂室是生产多种制剂科室，生产品种均直接用于人体，故医院制剂室推行并实施势在必行。是医疗卫生事业发展需要医院制剂产生源于我国制药工业落后。以前我国药品生产长期处于供不应求状态。为了保证医疗工作开展，医院药学技术人员在十分困难条件下建立了制剂室。随着我国医药卫生事业迅速发展，年月日药品管理法重新修订，对制药企业和医疗机构生产制剂规定了不同要求，医院制剂作为用于人体药品必须按要求进行配制。面对高质量高标准制剂室要求，医院制剂室改造是时代发展必然结果。内蒙古总医院制剂室也面临相同境遇。综上所述，该项目建设是十分必要。第三章建设规模与产品方案建设规模本项目改造原有制剂室，面积，利用医院闲臵建筑楼梯间作为空调机房，建筑面积为设计。同时发生火灾次数为次，火灾延续时间按计。室外消防用水量室内消防用水量总消防用水量火灾时最大消防流量为消防设施室外消火栓院内设有消火栓，可满足本项目室外消防要求。室内消火栓依据规定，室内消防用水量为......”。

8、“.....间距小于，水龙带长，栓口口径为，水枪喷嘴口径为,出水量，消防箱采用铝合金制，暗装。消火栓布臵应保证有两只水枪充实水柱同时到达室内任何部位。消防水池在场区内利用原有消防水池。建筑内设灭火器，建筑灭火器采用干粉灭火器手提式和手动火灾报警按钮。设立全场火灾集中报警系统，根据不同场合分别采用自动报警及手动报警，并建立消防监控制度。第十章组织机构与人力资源配置组织机构项目法人项目法人是内蒙古总医院。管理机构本项目建设单位内蒙古总医院根据精干高效专业分工和相对均衡原则设臵完整组织机构，实行院长负责制。详见组织机构图。人力资源配置劳动定员数量本项目根据岗位工作需要，确定总人数为人。其中管理人员人制剂室和药检室各人，技术人员人前处理提取粉碎组液体组胶囊组外用药组包装组各人。包装组院长副院长副院长制剂室药检室粉碎组液体组胶囊组外用药组员工来源本项目管理人员和技术人员全部利用原有职工。员工培训计划医院要统筹安排合理规划和注重医护人员基本功训练与专业训练，般培训与重点培训......”。

9、“.....培养支适宜具备开拓型智力型科技队伍。为更好为病人提供优质医疗服务，提高医院医疗服务水平，采取对各类人员进行药品管理法和药品管理实施条例岗位操作培训等方面考核方式，以改善现有从业人员素质。第十二章项目实施进度建设工期如何最大限度缩短工期，尽快投入生产是医院以及设计单位首先要考虑，因此制定合理施工方案，合理工期安排十分必要。综合考虑建设规模资金情况等各方面因素，拟定本项目建设期为个月，即年月到年月日。项目实施进度安排统筹各方面因素，以工期最短化资金利用最优化经济效益最大化为原则，安排进度如下年月年月可行性研究报告编制及审批年月年月初步设计及审批，施工图设计年月年月工程施工设备购臵安装年月竣工验收。第十三章投资估算与资金来源编制依据根据项目建设工程量，采用指标估算法，分别工程费用工程建设其他费用及预备费进行估算。项目建设工程量建筑工程根据有关预算定额及同类经济指标......”。