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紫杉醇提纯产业化项目立项可行性建议书立项范文 紫杉醇提纯产业化项目立项可行性建议书立项范文

格式:word 上传:2022-06-24 14:20:09

《紫杉醇提纯产业化项目立项可行性建议书立项范文》修改意见稿

1、“.....采用先进育苗造林技术,建立南方红豆杉优质种苗繁育生产基地。在政府扶持和指导下,福建省明溪县南方红豆杉产业有限公司积极推广先进种植技术,按现代企业制度,以企业投入为主体,吸收多元社会资金共同投入,同时,积极争取各级政府扶持与投资引导,规划三年内大田种植红豆杉基地亩和建立年产含量高纯度紫杉醇提取分离制备,并逐步规划扩大原料基地建设和生产规模,以达到产业化发展目。综上所述,本项目则,符合国家产业政策二则,产品市场前景十分看好,技术含量高,可产生很好经济效益三则,通过紫杉醇产业化生产,降低了成品药成本,扩大了临床应用范围,造福了广大癌症患者四则,可成为地方新经济增长点,将进步促进地方经济和高新技术产业发展五则,随着项目实施,将带动人工红豆杉种植面积不断扩大,使国家级保护树种南方红豆杉得到进步保护,达到可持续发展,促进生态环境建设六则......”

2、“.....采用新型组合萃取剂和搅拌技术,提高紫杉醇粗制品萃取率通过氧化反应,改变紫杉醇伴生物三尖杉磷碱测链未端烯键结构,提高伴生物之间极性差别,为后续分离打下基础采用多级先进分离技术,先以人工种植红豆杉树枝树叶树皮为原料,经凉干粉碎后,进行初级萃取,脱糖处理,再次级萃取制得粗制品紫杉醇,然后用闪蒸色谱柱提纯制得低纯品紫杉醇,最后用制备型高压液相色谱纯化制得高纯品紫杉醇在色谱分离中采用多元低毒性组合溶剂和多级淋洗技术,并实现循环回收。通过实验,经化学氧化后三尖杉宁碱及其他副产品,虽然结构有所改变,但比通过其他工艺提纯得到副产品更有利于合成其他产品......”

3、“.....并投入工业化生产。其工艺简单易分离去除紫杉醇伴生物产品纯度和得率高生产成本低,并且溶剂和试剂可回收利用,无污染,实现了清洁化生产,对合理开发利用种植红,再经数步化学反应合成紫杉醇。因其未摆脱红豆杉植物资源,且增加了中间体分离和后续合成工序,实用价值不大化学全合成法,是年美国小组和小组研制成功,但由于紫杉醇是种复杂且分子结构刚性极大天然有机物,具有四个环和个手性碳,为保证环形成和立体选择性,合成难度极大,合成周期长,全合成工作最多达两年,且得率低,从报导来看,全化学合成工业化生产还路途遥远,合成反应需步,效率太低,成本昂贵红豆杉植物细胞组织培养。该法周期长每个生产周期需个月,稳定性差,尚需产业化所需设备应用工业菌种发酵生产紫杉醇。但该法难以筛选到高产菌种,培养液紫杉醇含量低而难于工业生产。因此,目前国内外都是从天然红豆杉树皮或枝叶中提取生产紫杉醇。然而,紫杉醇原料供应已经出现了短缺现象,特别是红豆杉资源短缺问题更加突出。年代初开始......”

4、“.....随着印度红豆杉资源逐步匮乏,紫杉醇原料供应将更加依赖中国。但由于我国近年天然红豆杉资源遇受大量破坏,年开始,我国对紫杉醇出口实行了限制,云南四川西藏等当地政府对天然红豆杉采集和紫杉醇生产进行了严格管制。因此,人工种植红豆杉将是以后紫杉醇原料主要来源,也是紫杉醇生产得以持续发展必由之路。红豆杉属常绿乔木,分布于北半球,约有十余个种和几个变种,主要分布在我国有中国红豆杉南方红豆杉东北红豆杉云南红豆杉西藏红豆杉主要分布于欧洲有欧洲红豆杉分布于北美洲有短叶红豆杉和直立杂交红豆杉等,主要变种有,认紫杉醇为高新技术产品编号,并给予鼓励发展。虽然经各国科学家研究,为获取紫杉醇方法有化学半合成法,该法主要是大面积种植红豆杉树苗,再从树苗枝叶中提取中间体Ⅲ,再经数步化学反应合成紫杉醇。因其未摆脱红豆杉植物资源,且增加了中间体分离和后续合成工序,实用价值不大化学全合成法,是年美国小组和小组研制成功,但由于紫杉醇是种复杂且分子结构杉醇原药或针剂......”

5、“.....但生产规模较小,年生产量约数公斤到数十公斤不等,并大部分出口。大部份企业均无人工种植基地,提取分离制备将受到很大制约,而北京昌平北京北方红豆杉生态科技有限公司也仅对曼地亚红豆杉种植繁育研究,暂无提取分离制备。而我县将从种苗种植加工产业化进行研究开发。年全世界紫杉醇销售量约公斤,年月,美国政府对美国百时施贵宝公司紫杉醇取消法律保护以后,预计今年紫杉醇销售量为公斤,但目前国内外紫杉醇生产主要是从天然珍稀红豆杉中提取,然而,天然红豆杉为各国重点保护珍稀树种,资源稀缺,近年通过天然红豆杉提取紫杉醇量约公斤,与市场需求量公斤还存在极大市场缺口。紫杉醇针剂治疗癌症患者般需要个疗程,每疗程针剂,每针剂紫杉醇含量为毫克,个病患者约需紫杉醇克。现世界上卵巢癌乳腺癌等患者达万人以上有材料报导,近年我国经治疗部门确诊患者约万人,并有进步增多趋势。紫杉醇是继阿霉素及顺铂后最热点抗癌新药,由于其在抗癌谱扩大和非肿瘤性疾病方面良好治疗前景,预计全世界癌症患者使用......”

6、“.....紫杉醇供需将十分悬殊。因此,研究红豆杉种植技术,培育工业原料林基地,提取分离紫杉醇,具有极大市场前景。第三章项目意义及必要性紫杉醇属细胞毒类有机化合物,为抗微管药物。其能促使微管蛋白二聚体装配成微管,并阻止其解聚而稳定微管,从而抑制了细胞有丝分裂起到了抗肿瘤作用,但不影响和蛋白质合成。化学名称为,环氧,六羟基紫杉烷烯羧,二乙酸酯乙甲酸酯,苯甲酰苯基异丝氨酸酶,是种不溶于水白色结晶状粉末分子结构复杂有机化合物。其疗效优势突出,除对癌症有良好疗效外,对疟疾类风湿性关节炎肾病老年性痴呆与中风治疗也有良好治疗作用。年美国首先从太平洋紫杉树树皮与针叶中分离出紫杉醇,因发现其有抗肿瘤活性,在年开始了临床前研究,自年用于临床后受到广泛关注。在年和年国外分别开始了Ⅰ期Ⅱ期与Ⅲ期临床试验。据国外文献报道,其治疗晚期耐药卵巢癌有效率为,联合顺铂或卡铂可提高疗效至国内报道对卵巢癌有效率为。推荐紫杉醇与顺铂为治疗晚期卵巢癌线化疗药物,有效率达。至今,紫杉醇已有多个国家应用于恶性肿瘤患者......”

7、“.....未来年最有希望抗癌药,并被专业人士视为晚期癌症最后道防线。自年月底,美国正式批准紫杉醇用于治疗卵巢癌和乳腺癌以来,至今已有美国英国法国日本意大利挪威丹麦瑞典澳大利亚巴西中国等多个国家获准紫杉醇上市。我国从年起也开始从事这方面研究,由于紫杉醇优良抗癌特性,且副作用小,我国科技部财政部和税务总局在年月颁布中国高新技术产品目录中也溶剂和试剂可回收利用,无污染,实现了清洁化生产,对合理开发利用种植红出了从提纯到紫杉醇成品。原料基地建设目前已完成山地种植亩,完成大田亩移栽工作,计划至年建成亩南方红豆杉人工培育工业原料生产基地,并于当年形成年产吨生物量规模。项目达产后,年可生产含量为以上高纯度紫杉醇公斤,实现产值亿元,将有力推动紫杉醇提纯产业化进程。此外,本公司成立了天然药物研究所,该研究所目职能如下目开发并合理利用明溪南方红豆杉资源,指导种植户规范化种植红豆杉,达到生态环境保护和经济相协调可持续发展......”

8、“.....目标作为红豆杉种植及紫杉醇生产技术支撑机构利用明溪现有药物资源,每年开发个新产品,申请专利在年内,开发出植物新药经济发展与环境协调,可持续发展全国模范县。地点福建省明溪县南方红豆杉产业有限公司机构设置学术委员会管理委员会所长研发部研发二部行政部信息部各部门职责学术委员会职责负责研究所课题选择,研究方向,新产品开发方向等各种学术问题。管理委员会职责负责资金筹集政策支持关系协调利益分配等工作。所长职责对研究所进行全面管理指导仪器购买组织人力物力财力开发新产品人员安排等工作。副所长职责协助所长工作,具体负责和落实明溪研究所各项工作负责生产加工。研发部职责协助明溪解决困难问题。地点复旦大学及复旦紫杉研发机构研发二部职责具体负责各项研究开发工作,并进行红豆杉种植制定。地点明溪县南方红豆杉产业有限公司。行政部职责负责各项行政工作例如资料整理,日常资金管理,仪器购买,辅料购买,项目申报,人事安排等......”

9、“.....产品市场信息,产品销售,项目推荐推广,明溪药物资源数据收集整理等工作。第七章原材料供应及外部配套情况明溪县在中国植被区划中属亚热带常绿阔叶林区域,全县乔灌草植物隶属个种,是南方红豆杉马尾松杉木毛竹等树种中心产区。明溪县位于福建省西北部,武夷山东南侧支脉,海拔高度多在,年平均气温,月份平均气温,七月份平均气温,极端最高气温,极端最低气温,全年日照时数,无霜期天,年平均雾日天,属中亚热带季风气候,温和湿润,雨量充沛,在明溪县人工栽培南方红豆杉,生产周期长,水热条件优越,生物量较大比美国曼地亚红豆杉高倍,年生幼林枝叶紫杉醇测定结果,完全符合紫杉醇工业化生产要求。明溪土地总面积万亩,其中山地万亩,耕地万亩,境内多属于山地丘陵地带,省道贯穿沙溪乡瀚仙镇城关乡盖洋镇,耕地条件非常优越,土壤肥沃,水利设施齐全,非常适宜南方红豆杉连片种植,建立亩原料种植基地,年可提供生物量余吨,可提取含量紫杉醇认紫杉醇为高新技术产品编号,并给予鼓励发展。虽然经各国科学家研究......”

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