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奥洛他定滴眼液项目立项可行性建议书立项范文 奥洛他定滴眼液项目立项可行性建议书立项范文

格式:word 上传:2022-06-24 14:15:00

《奥洛他定滴眼液项目立项可行性建议书立项范文》修改意见稿

1、“.....普拉洛芬双氯芬酸位居前三。奥洛他定销售额排在第七名,为万元。图二年样本医院眼科消炎单方制剂销售额前十药品年样本医院眼科消炎单方制剂销售额前五品牌中如图三,第制药株式会社日本生产沃丽汀卵磷脂络合碘成为领军品牌,千寿制药株式会社日本普南扑灵普拉洛芬排名第二,国产药品双氯芬酸滴眼液排名第三,由沈阳兴齐制药有限责任公司生产。另外,排名前五品牌中,日本进口产品有个。爱尔康眼药厂帕坦洛奥洛他定排名第七,销售额较为可观。爱尔康公司是全球最大眼科药品与医疗器械专业公司项目简述眼部疾病主要有白内障青光眼眼部炎症干眼病眼底病眼外伤后发性白内障等。由于眼的特殊结构,所以极易发生炎症,发生炎症的原因也有很多,包括收到外界异物微生物的侵入,体内化学物质或者细胞因子的侵害,手术后产生验证等。眼部炎症的病症主要有眼部冲血,瘙痒,红肿,结膜炎等。眼部炎症主要有抗生素类眼药来治疗。羟色胺合成和释放,同时可阻止。上调和嗜酸性细胞移行,发挥广泛抗炎作用。年月由批准用于治疗过敏性结膜炎。等研究显示用药第天......”

2、“.....治疗组改善结膜炎眼痒流泪和充血症状均疗效显著,至第天和天有持续改善效果,耐受性好,疗效明显优于安慰剂组。依匹斯汀依匹斯汀是和双重受体拮抗剂,也是肥大细胞稳定剂。项抗原攻击研究表明,依匹斯汀在起效,持续作用,在改善眼痒和结膜充血方面与左卡巴斯汀相当甚至更好。抗原攻击后,依匹斯汀抑制眼睑肿胀率为,安慰剂组则仅。等报道,患有健康志愿者滴用依匹斯汀,次,患者泪液量眼球荧光黄染色评分和用药前后变化不明显,表明使用依匹斯汀不增加眼表损害和干眼症危险。奈多罗米奈多罗米是种肥大细胞稳定剂,能抑制超敏反应介质释放,减少嗜酸性粒细胞趋化和迁移。体外研究表明......”

3、“.....分别是武邑慈航药业有限公司和河北医科大学制药厂。进口有两家公司生产奥洛他定滴眼液,其他事盐酸奥洛他定片。从查询注册申报情况来看,有较多企业申报盐酸奥洛他定片剂或胶囊,申报奥洛他定滴眼液企业有两家,分别是河北医科大学制药厂和爱尔康中国眼科产品有限公司,处于制证完毕审批完毕办理状态......”

4、“.....龙江省批准临床究所盐酸奥洛他定胶囊新药北京上地新世纪生物医药研究所已发批件黑龙江省批准临床盐酸奥洛他定新药北京上地新世纪生物医药研究所已发通知件黑龙江省批准临床盐酸奥洛他定片新药北京四环科宝制药有限公司在审评盐酸奥洛他定分散片新药北京四环科宝制药有限公司在审评不批准奥洛他定滴眼液补充申请爱尔康中国眼科产品有限公司制证完毕已发批件郑瑞霞批准补充盐酸奥洛他定新药常州亚邦制药有限公司在审评待定盐酸奥洛他定片补充申请协和发酵麒麟株式会社制证完毕已发批件项立批准补充盐酸奥洛他定片新药重庆青阳药业有限公司在审评书面发补盐酸奥洛他定胶囊新药重庆青阳药业有限公司在审评书面发补盐酸奥洛他定新药重庆青阳药业有限公司在审评书面发补盐酸奥洛他定片进口协和发酵工业株式会社制证完毕已发批件薛泓批准进口盐酸奥洛他定片进口协和发酵工业株式会社制证完毕已发批件薛泓批准进口盐酸奥洛他定进口协和发酵工业株式会社制证完毕已发批件薛泓批准进口盐酸奥洛他定新药武邑慈航药业有限公司制证完毕已发批件河北省批准生产盐酸奥洛他定滴眼液已......”

5、“.....在欧美各......”

6、“.....盐酸奥洛他定在年月在日本上市奥洛他定既是选择性较高抑制剂,优势肥大细胞膜稳定剂,具有双重作用。因此,作用强它对肾上腺素受体,多巴胺受体,受体无作用,因此也没有此方面副作用。奥洛他定在些省份是作为滴眼剂型乙类医保产品,包括海南省陕西省福建省内蒙古自治区广西自治区甘肃省新疆,将有利于推广。奥洛他定说明书药品名称商品名称帕坦洛通用名称奥洛他定滴眼液英文名称成份奥洛他定适应症奥洛他定滴眼液适用于治疗过敏性结膜炎体征和症状。规格每毫升含盐酸奥洛他定相当于奥洛他定。用法用量推荐剂量为患眼每次滴,每日次,间隔小时以上。不良反应已有报告,用药后头痛发生率为。下列不良反应已有报告,发生率小于乏力,视力模糊,烧灼或刺痛感,感冒综合征,眼干,异物感,充血,过敏,角膜炎,眼睑水肿,恶心,咽炎,瘙痒,鼻炎,鼻窦炎及味觉倒错。相当部分不良反应和疾病本身症状相似。已有报告,用药后头痛发生率为。下列不良反应已有报告,发生率小于乏力,视力模糊,烧灼或刺痛感,感冒综合征,眼干,异物感,充血,过敏,角膜炎......”

7、“.....咽炎,瘙痒,鼻炎,鼻窦炎及味觉倒错。禁忌对该产品中任何成分过敏者禁用。注意事项只限眼局部滴用,不能注射。配戴角膜接触镜患者,使用奥洛他定滴眼液时,请勿配戴角膜接触镜。本品开盖周后应不再使用。用药须知购买时,如果发现封口损害或破裂,请勿使用。为避免污染瓶口药液,使用时不要使瓶口接触眼睑或眼周皮肤。不用时请将瓶口拧紧。妊娠药物分级动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用,但尚未对孕妇进行充分严格对照研究,并且孕妇使用该药品治疗获益可能胜于其潜在危害或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格对照研究。孕妇及哺乳期妇女用药妊娠妊娠类别在大鼠和兔子中未发现奥洛他定有致畸胎作用。然而在器官发生期大鼠用公斤日,或最大人眼推荐用量,倍时兔子用公斤日,或最大人眼推荐用量妊娠妊娠类别在大鼠和兔子中未发现奥洛他定有致畸胎作用。然而在器官发生期大鼠用公斤日,或最大人眼推荐用量,倍时兔子用公斤日,或最大人眼推荐用量倍时,胎儿成活率下降。在孕妇方面尚无适当对照研究......”

8、“.....分别是武邑慈航药业有限公司和河北医科大学制药厂。进口有两家公司生产奥洛他定滴眼液,其他事盐酸奥洛他定片。从查询注册申报情况来看,有较多企业申报盐酸奥洛他定片剂或胶囊,申报奥洛他定滴眼液企业有两家,分别是河北医科大学制药厂和爱尔康中国眼科产品有限公司......”

9、“.....审评结论为批准生产补充。因此,奥洛他定滴眼液市场相对广阔,前景良好。药理作用与临床药理作用以公斤日和公斤日剂量分别给小鼠和大鼠口服奥洛他定,未引起癌变。按每滴算,这些剂量比最大人眼推荐用量大,和,倍。在体外进行细菌逆转突变试验,体外哺乳动物染色体畸变测试或小鼠微核试验等未观察到诱发突变可能性。给雄和雌大鼠口服最大人眼推荐用量,倍剂量奥洛他定后,生育指数稍有下降且受孕率下降口服最大人眼推荐用量,倍时未发现影响生育功能。奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺受体拮抗剂。活体和体外实验中均能抑制型速发型过敏反应。奥洛他定对肾上腺素能受体,多巴胺受体,毒蕈碱型和型受体及羟色胺受体没有作用。适应症奥洛他定滴眼液适用于治疗过敏性结膜炎体征和症状。市场规模分析国内外市场容量分析发病率调查眼睛是心灵窗户,眼睛也是最重要感觉器官,可我国居民对眼科疾病关注程度还远远不够。中国慢性结膜炎发病率极高,但广大患者对这种眼部不适解决办法往往只是随意用抗生素眼药水......”

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