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深圳大佛药业有限公司资金申请报告 深圳大佛药业有限公司资金申请报告

格式:word 上传:2022-06-24 08:31:14

《深圳大佛药业有限公司资金申请报告》修改意见稿

1、“..... 已进入个省级医保 免疫调节类前名品牌, 升白升血小板有显效。 肝必复胶囊国家二级中药保护品种急慢性肝炎 利肝隆胶囊原四类新药,国家医保急慢性及迁延性肝炎 玉盘消渴片 国家重点新产品 原三类新药 生津止渴,养阴益气 注射用赖氨匹林 在生产该产品数家企业中, 销量领先 广谱解热镇痛药,对顽固性 高热退热疗效突出。 保心宁胶囊原四类新药心绞痛心律失常 肌氨肽苷注射液销量进入全国前三名脑功能减退和紊乱 肝水解肽注射液省级名牌产品急慢性及黄疸性肝炎 四研发实力突出,研发资源丰富 在研产品及项目 盐酸关附甲素注射液扩大适应症 创新新药达芬齐芯盐酸关附甲素注射液已取得新药证书和生产批文, 并获准上市......”

2、“.....部分临床研究表 明本品还能有效地治疗室性心律失常包括室性早搏和短阵室速及房颤,但需 继续进行试验验证,公司正在进行盐酸关附甲素扩大适应症的研究,若开发成功, 必将取得更大的经济效益和社会效益。 地喹氯铵喷雾剂 地喹氯铵喷雾剂是用于治疗急性咽炎和复发性口疮的药物。该产品是仿制原大佛药业进口分装产品产品达芬拉露。达芬拉露在年以前曾畅销于市场, 赢得患者及医务人员的致好评。该产品已申报生产,目前正待国家局颁发生产 批件,预计年上半年上市,上市后市场预期良好。 小牛脾提取物注射液商品名斯普林提高生产工艺和质量标准 斯普林是全国免疫调节用药的前十品牌。由于疗效确切,安全性高,是目前 大佛药业销售额最大的产品,也是其它厂家仿制的对象。为保持产品差异化,拉 开与竞争对手的距离,公司已委托吉林大学率先对斯普林进行二次开发......”

3、“.....筛选有效肽团,以提高疗效与安全性,争取 年内获得新药批文。目前已成功从多肽混合物中分离出小分子肽团,相比现在 的斯普林产品疗效提高了倍。公司将对该产品应用生物技术进行不断的深入研 究,以确保产品始终保持领先地位,真正成为公司未来发展的拳头产品。 研发团队 大佛药业的新药研究开发部承担本公司及下属企业的新产品开发,主要研发 方向为化学药中药和植物药。开发部下设有研究室和项目管理室,主要人员为 张志文高级工程师副总经理 肖仰副主任药师新药开发部部长 覃信国硕士研究生项目经理 王晓光大专注册专员 研究室自年以来,直承担创新新药盐酸关附甲素的研究工作。盐酸 关附甲素是九五国家科技攻关和国家高技术研究发展计划计划项目, 于年月获得国家药品监督管理局批准新药证书和生产批准文号。 公司自主研发的原四类新药有个,还有个将在年获得批准......”

4、“..... 专家顾问团队 王广基先生,岁,教授博士生导师,中国药科大学副校长。刘静涵女士,岁,中国药科大学生药学教授,硕士生导师,国家类创 新药物盐酸关附甲素的发明人和研究负责人。现任深圳大佛新药研究室主任。 滕利荣先生,岁,吉林大学生命科学学院副院长,教授,中国生物化学 与分子生物学会工业生物化学与分子生物学会分会理事,世界中医药学会联合会 第届中药新型给药系统专业委员会常务理事。 朱俊先生,岁,主任医师,博士研究生导师,中国医学科学院阜外医院 急症抢救中心主任。 黄元铸先生,岁,江苏省人民医院心脏内科,主任医师,教授,博士研 究生导师。 杨艳敏女士,岁,主任医师,硕士研究生导师。 吴维春先生岁,沈阳药科大学药用植物系教授......”

5、“.....虽然心律失常的发病率占心血管患者的 ,但心律失常药物销售额却不足心血管药物的。医疗界急盼副作用小 疗效显著的抗心律失常药物出现。盐酸关附甲素是在这市场背景下研制成功的 国家类创新药物。它能减慢心律,对心动过速具有良好的治疗效果,是我国首 次发现的全新结构的安全有效的广谱抗心律失常药。 大佛药业主要股东武汉马应龙药业集团其战略发展定位是肛肠及皮肤外用 药领域,对大佛药业未来发展有意引进风险投资者或具有行业背景的投资者共同 开发盐酸关附甲素这具有广阔市场前景的项目,通过产权合作产品合作等多 种方式吸收资金,引进先进管理经验,完善法人治理结构,加快其研发系列化 技术产业化及市场国际化进程。 项目优势拥有具有自主知识产权......”

6、“.....在世界上首次发现二萜生物碱结构单体,并发现该母核结构具有抗 心律失常活性。该药的成功研制,彻底改变了我国抗心律失常药物主要依靠进口 或仿制国外化学合成药物的现状,填补了国内抗心律失常药物的空白。 国家重大科技学合 成物,有定的副作用及毒性,用药时稍有不慎,可诱发新的心律失常。因此, 寻找高效低毒的抗心律失常药物,已成为药物研究的新热点。 市场分析 市场现状 国际市场 在心血管类药物中,心律失常治疗药物是极具潜力的产品,年全球心 律失常畅销药处方额为亿美元,并以年均的速度递增。其中心房心律不 齐药物占据,心室心律不齐的药物约占,能够修复心律失常及副作用 小的候选药物,已成为具有竞争性品种。 国内市场 据不完全统计,我国年城市样本医院心血管用药统计为亿元, 而全国市场将达亿元左右,其中抗心律失常药物约占左右......”

7、“..... 市场前景 目前,我国在心血管疾病中有的人出现过心律失常,其中的心律失常是由器质性病变引起的,需要急救或治疗,在亿人中就会有亿人患 有心血管疾病,市场容量极大,国内治疗心律失常的药物大都为仿制药或老药, 新药完全依赖进口。 二投资方案 我们提供以下两个方案供投资者参考,具体的合作模式和方案可以在意向明 确后,由合作双方协商拟定。 方案新药项目投资方案 尽管大佛药业在新药研发上积累了丰富的经验,但公司现有资源仍难以满足 新药研发周期长,风险大的要求,需引进更有经验实力更强的行业或风险投资 者,共同深入开发国家类新药,加快科技成果产业化转化速度,分享类新药 的高额垄断收益和共同承担高投入较长周期的投资风险,更快的把类新药成 果转化为社会效益和经济效益,早日造福人类。 资金需求万元其中争取国家支持万元 盐酸关附甲素项目总投资万元......”

8、“.....总投资万元已经会计师事 务所审计,已于年月完成,获得新药证书和生产批文。 二期为盐酸关附甲素注射液产业化及扩大适应症研究,总投资万元, 公司拟通过招商方式筹集资金万元,争取国家支持万元。 资金使用计划 年份研究内容 开发 费用 投入 万 元 累计 万 元 Ⅳ期临床研究 扩大适应症临床前研究 扩大适应症临床研究 原料药材的种植和生产的产业化 原料种植基地投入万元 二公用设施及改造投入万元 三流动资金万元 投资方式 借款融资投资者以借款方式对公司进行投资,为鼓励投资者,可以考 虑在借款到期时赋予投资者将债权转为股权的选择权。 设立项目公司投资者以现金出资,公司以盐酸关附甲素相关资产评估 作价出资,共同设立项目公司,专注于盐酸关附甲素的生产销售和研究......”

9、“.....不仅可以获得稳定的投资收益 即利息收入,而且还可以在借款到期时选择转股权,获得更长久的投资回报。 如果投资者采取项目公司方式进行投资,不仅可以获得投资分红,而且还有 可能获得盐酸关附甲素无形资产增值及公司上市的资产增值收益。 退出方式 对于借款融资,大佛药业及其股东将如期履行还款协议,保证投资者资 金顺利退出或者经投资者及公司股东同意后,将其转为公司股权,通过股权转 让股权回购公司上市等方式退出。 对于设立项目公司,投资者可以通过股权转让或运作项目公司境内外上 市的方式退出。 投资风险及对策 盐酸关附甲素是类创新药,现有适应症范围偏小,不利于产品的推广。 对策通过专业学术会议推广扩大性临床试验专科学术报道等方 式与高端专家起摸索出盐酸关附甲素的使用经验......”

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