1、“.....每月的广告监测情况表,在当月底报市局网站医疗器械科交换站。六切实做好政策引导,积极促进产业发展。要以市委市政府开可证正副本上交市局,以便市局上报省局及时予以注销。同时,还要按照市局有关文件要求,规范做好Ⅰ类医疗器械产品注册证的受理审批发证工作。五加强医疗器械广告监测力度。我局设。要建立不合格企业退出机制,对那些擅自变更地址质量管理人员长期不在岗经营场所长期关闭无正当理由规避监管的企业要责令限期改正,对坚持不改的企业要做好监管记录,建立续认真执行好省局印发的省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则试行。为了减轻企业负担,提高审批效率......”。
2、“.....逐步完善监测工作的组织体系和监测网络,扩大监测面扩大监测网络上报用户,提升报告数量和质量。我局将继续开展宣传培训活动,建立和完善报告的信息通报,控制与处理工局医疗器械科,以便及时在市局网站发布抽验公告。抽验工作要注意广泛性针对性结构性,注意从生产源头和使用环节抽样,同品种前后相连的抽样,被抽样单位尽量避免重复。三真按时按质按量完成今年的医疗器械抽验工作任务。抽验工作要与日常监管工作相结合,针对上年度监督抽验不合格率高的品种,举报投诉多的品种以及日常监管中发现问题较多的企业重点抽案效果实在监管检查过程中,切忌图形式走过场。通过监督检查,达到强化企业质量意识责任意识压力意识,使之对存在的问题认识深刻......”。
3、“.....按照省局和市局要三个实。即任务实工作紧紧围绕市局的部署,结合我区实际,针对我区医疗器械经营企业较多的实际,做到监管力度不减监管区域不空监管企业不少,监管覆盖率达到。其务即服务于医疗器械安全保障水平的提升,服务于医疗器械产业的健康发展三个结合日常监管与监督抽验核换发许可证以及诚信体系建设相结合。具体抓好六个为企业做大做强服务好。为区医疗器械产业的发展壮大作出新贡献。全文展发展提升年活动为契机,加强政务环境建设,将优质服务体现在办事态度办事时限帮扶指导等方面。对企业在执行相关规定过程中遇到的疑难问题及时予以解决,时解决不了的,耐作制度。健全突发性不良事件应急处置机制,防止重大医疗器械不良事件的发生......”。
4、“.....四提升行政许可审批能力。要强化医疗器械不良事件监测工作实效。医疗器械不良事件监测处置,牵涉到公众的用械安全有效。今年,市局下达给我区计划监测数为例。我局已明确专人负责,将进步加强与卫生部门查。抽取的样品由我局直送省食品药品检验所,要严格按规定抽样,包括抽样品名抽样数量抽样规格标准索取封样抽样凭证的填写等,都要认真核对。抽验完成后,将抽样信息及时报求,每季度对企业监管情况进行统计上报,在当季结束后的个工作日内将本地监督检查情况汇总上报市局医疗器械科。二着力完成医疗器械抽验任务。按照市局下达的抽验计划,中对上年度新开办的经营企业以及问题较多需整改的企业......”。
5、“.....相关检查记录规范,建立健全企业监管诚信善医疗器械监管责任制。把日常监管与专项整治紧密结合起来,着力解决医疗器械生产经营使用环节存在的突出问题,把监管工作落实到位。杜绝以包代管的现象。监管工作要切实做到食品药品监管工作会议精神,年全区医疗器械监管工作的总体思路是坚持个中心把握二个服务做三个结合。坚持个中心就是坚持以确保公众用械安全有效为中心把握二个全区器械监管安排卫生局工作计划做好解释工作,同时积极向上级反映,争取上级的支持,尽力在企业申报行政许可方面开辟绿色通道。只要对发展地方经济有利,在不违反原则的前提下,尽量缩短审批时间缩减审批环节。下架处理......”。
6、“.....三通过大力宣传六五普法规划,进步提高广大公民的法治观念和法制意识,促进全镇依法治理工作,把各类违法犯罪现象控制加强六五普法依法治理资料整理和档案的完善。将迎来六五普法依法治理工作规划的全面检查验收,各负责单位要做到分类清楚,建档规范,工作有痕迹,检查有资料。年度,我镇法制副校长法制辅导员队伍建设,法制副校长法制辅导员的活动要规范化程序化,法制辅导报告针对性要强,每学期法制报告不少于次,并做到有教案有讲稿有记录等要挥法制宣传教育的职能作用。逐步建立完善各级法制宣传教育工作的考核评估监督激励等机制。保障普法经费......”。
7、“.....订购法律报刊图书音像资工作小组,坚持主要领导亲自抓,分管领导重点抓,同时把镇工作指导员作为参与和指导我镇普法工作的重点,加强培训学习,使之成为普法宣传骨干,成为推动全镇普法宣传教育的排头兵。工作要点的精神要创新形式,注重方法,以人民群众喜闻乐见的方式方法开展普法工作要立足当前,着眼长远,加快推进依法治区进程建设,为促进全区经济跨越式发展维护社会和谐稳定法工作的思想认识要科学规划,不断创新,以科学发展观统领普法工作全局,以人为本,普法为民,不断创新普法工作的机制与方法要围绕大局,突出重点,深入贯彻三项重点工作,仅仅围的法治化水平,加大法律贯彻实施和执法监督检查力度,促进社会和谐......”。
8、“.....根据中共宣传部司法部关于在公民中开展法制宣传教育的第六个五年规划工作要点,结普法工作计划参考最小程度,各种矛盾纠纷控制在最小范围,为社区的经济社会发展提供良好的法治环境。四加强检查,抓好督促落实落实普法经费,做到专款专用,确保六五普法工作和依法治理企业和外来人口的法制教育,重点是交通法安全生源打假治劣结合起来。每月的广告监测情况表,在当月底报市局网站医疗器械科交换站。六切实做好政策引导,积极促进产业发展。要以市委市政府开可证正副本上交市局,以便市局上报省局及时予以注销。同时,还要按照市局有关文件要求,规范做好Ⅰ类医疗器械产品注册证的受理审批发证工作。五加强医疗器械广告监测力度。我局设......”。
9、“.....对那些擅自变更地址质量管理人员长期不在岗经营场所长期关闭无正当理由规避监管的企业要责令限期改正,对坚持不改的企业要做好监管记录,建立续认真执行好省局印发的省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则试行。为了减轻企业负担,提高审批效率,我局将积极协助市局做好新申办医疗器械经营企业许可证的立项材协调联系,逐步完善监测工作的组织体系和监测网络,扩大监测面扩大监测网络上报用户,提升报告数量和质量。我局将继续开展宣传培训活动,建立和完善报告的信息通报,控制与处理工局医疗器械科,以便及时在市局网站发布抽验公告。抽验工作要注意广泛性针对性结构性,注意从生产源头和使用环节抽样,同品种前后相连的抽样......”。
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