1、“.....为区医疗器械产业的发展壮大作出新贡献。全文展发展提升年活动为契机，加强政务环境建设，将优质服务体现在办事态度办事时限帮扶指导等方面。对企业在执行相关规定过程中遇到的疑难问题及时予以解决，时解决不了的，耐作制度。健全突发性不良事件应急处置机制，防止重大医疗器械不良事件的发生......”。

2、“.....四提升行政许可审批能力。要强化医疗器械不良事件监测工作实效。医疗器械不良事件监测处置，牵涉到公众的用械安全有效。今年，市局下达给我区计划监测数为例。我局已明确专人负责，将进步加强与卫生部门查。抽取的样品由我局直送省食品药品检验所，要严格按规定抽样......”。

3、“.....都要认真核对。抽验完成后，将抽样信息及时报求，每季度对企业监管情况进行统计上报，在当季结束后的个工作日内将本地监督检查情况汇总上报市局医疗器械科。二着力完成医疗器械抽验任务。按照市局下达的抽验计划，中对上年度新开办的经营企业以及问题较多需整改的企业......”。

4、“.....相关检查记录规范，建立健全企业监管诚信善医疗器械监管责任制。把日常监管与专项整治紧密结合起来，着力解决医疗器械生产经营使用环节存在的突出问题，把监管工作落实到位。杜绝以包代管的现象。监管工作要切实做到食品药品监管工作会议精神......”。

5、“.....坚持个中心就是坚持以确保公众用械安全有效为中心把握二个全区器械监管安排卫生局工作计划做好解释工作，同时积极向上级反映，争取上级的支持，尽力在企业申报行政许可方面开辟绿色通道。只要对发展地方经济有利，在不违反原则的前提下，尽量缩短审批时间缩减审批环节。下架处理。要把广告监测与查找案源打假治劣结合起来......”。

6、“.....在当月底报市局网站医疗器械科交换站。六切实做好政策引导，积极促进产业发展。要以市委市政府开可证正副本上交市局，以便市局上报省局及时予以注销。同时，还要按照市局有关文件要求，规范做好Ⅰ类医疗器械产品注册证的受理审批发证工作。五加强医疗器械广告监测力度。我局设。要建立不合格企业退出机制......”。

7、“.....对坚持不改的企业要做好监管记录，建立续认真执行好省局印发的省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则试行。为了减轻企业负担，提高审批效率，我局将积极协助市局做好新申办医疗器械经营企业许可证的立项材协调联系......”。

8、“.....扩大监测面扩大监测网络上报用户，提升报告数量和质量。我局将继续开展宣传培训活动，建立和完善报告的信息通报，控制与处理工局医疗器械科，以便及时在市局网站发布抽验公告。抽验工作要注意广泛性针对性结构性，注意从生产源头和使用环节抽样，同品种前后相连的抽样，被抽样单位尽量避免重复......”。

9、“.....抽验工作要与日常监管工作相结合，针对上年度监督抽验不合格率高的品种，举报投诉多的品种以及日常监管中发现问题较多的企业重点抽案效果实在监管检查过程中，切忌图形式走过场。通过监督检查，达到强化企业质量意识责任意识压力意识，使之对存在的问题认识深刻，在限期内得到有效整改。按照省局和市局要三个实......”。