1、“.....四加强基本药物配送监管。加强对基本药物配送企业的行政许可科工作细则,进步加强业务工作的交叉交流学习,力求做到人人成为业务受理工作的多面强手。三积极协调有关业务科室,把省局下放的行政许可事项的审批程序编排好,尽早纳入中心窗口统办理。四做好日常受理和我局安排的其他工作。全文重点监测单位的监测工作至少检查督导次。五做好审批工作,使行政审批程序化规范化。组织制订医疗器械经营企业许可证审批程序,修订第类医疗器械产品注册审批程序,规范审批行为......”。
2、“.....行政许可科积极配合市行政审批中心完成完成家药店的现场检查,家药品批发及零售连锁企业的跟踪检查。加强新修订药品的实施工作。加强对实施新修订药品的舆论宣传工作,营造良好实施氛围加强对药品经营企业的分类指导,指导企业实施新修订药品。可证相关检查验收药包材注册现场检查验收。药品监管科加强实施工作,提升药品经营质量管理水平。组织开展全市药品零售企业认证工作。制定我市零售认证的工作程序,组织安排好全市的认证工作。组织安排家药二强化对管理相对人法规及业务培训......”。
3、“.....对企业质量受权人质量负责人及生产负责人进行法规及质量意识培训举办期新版药品培训班。三为企业提供优质服务。指导企业及时掌握国家的相关法律法规。对企加强对基本药物生产企业的监管。及时完成企业申报基本药物的处方工艺核查。对基本药物生产企业至少每半年现场检查次。监督企业按国家规定的时限执行新修订的药品质量标准。对除高风险和基本药物生产以外的原料药和制剂生产企业每年至少现场检查次......”。
4、“.....特药不发生流弊事件。加强对高风险药品生产企业监管。对正常生产的,通过新版认证的企业至少每季度检查次未通过认证的至少每两个月检查次。对停产开展专项整治。组织各监管单位深化食品非法添加和滥用食品添加剂等专项治理整治,解决餐饮保健食品安全突出问题。七加强培训。编制并组织实施保健食品化妆品生产企业从业人员培训计划。八完成监管信息编报。及时准确调度统计编报餐工作,规范现场核查审核审批档案工作。严格落实国家规定,帮促保化生产企业规范......”。
5、“.....三推进餐饮服务食品安全示范。年争取创建省级餐饮安全示范县个,创建餐饮安全示范街示范镇条餐饮安餐饮药品安全监管工作计划批系统的软件更新,按照标准化要求审批程序,进步梳理好我局授权窗口的行政审批流程,最大限度缩短办事时限,更快更好地为申请人服好务。二依据市局的年度目标管理考核工作的要求和市行政审批中心年的工作要点通知,修订家市级以上医疗机构使用的医疗器械进行次监督检查。二组织开展对血液透析类产品和人工晶体的专项检查......”。
6、“.....举办二期医疗器械法规规范培训班。四加强对医疗器械不良事件监测工作的指导和督导。对各监测中心业经营企业和医疗机构的日常监管,通过日常监督检查发现潜在风险,及时有效控制风险,促使企业严格按照各类产品质量管理规范和实施细则的要求组织生产经营和使用。加强对医疗器械生产企业监管,全面推行质量受权人。加强对无菌和植入类生产企业的管,每季度进行次现场检查。加强配送环节基本药物监管,提高电子监管效能。每天进行次药品电子监管网上监督,及时处理预警信息......”。
7、“.....根据省局抽验计划,制定并落实市的药品抽验,做好计划完成情况考核评估。六开展专项检查。加强对药品经营企业的风险监管。第季度组织对全市药品经营企业进行风险评估,形成药品市场安全风险防控年度。每季度对收集的药品市场安全风险信息,进行定量和定性分析,排查主要风险点,形成药品市场安全风险防控季度报告。三推进药品安全示范县创建。零售企业家药品零售连锁企业认证。抓好批发企业的认证管理工作。按照认证管理办法等有关规定,做好应申报认证企业的督导......”。
8、“.....指导帮助企业按时完成认证工作。加强药品经营企业认证后监管。继续开展跟踪检查,计业的新建改建厂房更换设备等及早介入,在企业申报各种许可前对其进行现场检查指导,为企业提供技术指导。分类指导,帮助具备条件的企业按国家局规定的期限实施新版。四及时完成省局委托的各种检查。按要求完成省局委托的药品注册现场核查药品对药用辅料生产企业医疗机构制剂室医用氧气中药饮片和药包材生产企业,按属地管理的原则进行监督检查,每年至少进行次督导检查......”。
9、“.....根据评估的结果,对风险高的企业加大检查频次,并针对风险点进行重点检查。月以上恢复生产的首批产品生产进行现场检查。加强对涉特药企业监管。对特药批发企业至少每周上网查看次,发现异常及时现场检查。对区域性批发企业至少每季度检查次。对使用麻黄碱类原料药生产制剂的企业,每次申请购买麻黄碱类原料药前进行现场检查。保健食品化妆品监管信息。九加强督导检查。通过检查文件材料抽查生产经营现场考核信息统计报表时效和准确率等方式......”。
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