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(立项)紫杉醇提纯产业化项目立项申报可行性研究报告(可研) (立项)紫杉醇提纯产业化项目立项申报可行性研究报告(可研)

格式:word 上传:2022-06-24 13:51:17

《(立项)紫杉醇提纯产业化项目立项申报可行性研究报告(可研)》修改意见稿

1、“.....在紫杉醇研究与开发方面有较深造诣,在紫杉醇提取及第二代紫杉醇研究领域方面申报了个专利。合作单位拥有制备型中压液相色谱仪制备型高压液相色谱仪分析型高压液相色谱仪傅立叶红外光谱仪紫外光谱仪及核磁共振仪等系列先进仪器设备,另有位博士后位博士生位硕士生及有关技师人,在植物药提取研究领域具有雄厚技术力量明溪县绿色生态研究所余能健高级工程师,具有极为丰富生产经验从事林业基层工作多年,为本项目研究开发和实施提供了可靠技术保证。项目实施技术顾问黄宝龙教授是南京林业大学博导,在种苗繁育研究方面特别在南方红豆杉培育方面具有很深造诣林瑞超教授在中药材研究与开发中药材种植中药质量控制等方面在国内外是权威之,同时也是北京市人民政府医药卫生顾问。红豆杉提取紫杉醇生产工艺技术,特别是紫杉醇粗制品含紫杉醇提取高纯度紫杉醇含紫杉醇......”

2、“.....已经成熟。经国家教育部鉴定,该技术采用中压正相色谱柱,以正已烷乙酸乙酯为洗脱液,用臭氧进行前处理以去除紫杉醇粗产品中杂质,仅次柱分离,即可制得纯度高达紫杉醇。其生产工艺先进生产成本低,易于除去紫杉醇伴生物替代了传统生产过程中使用氯仿等有毒有害物质,纯化过程无污染,并可循环利用洗脱液,符合清洁生产技术路线,适用于工业化生产,达国内领先国际先进水平。该技术已在本公司进行工业化生产,已生产产品。第八章投资估算与资金筹措项目总投资项目总投资万元,其中,南方红豆杉人工培育工业原料基地万元,紫杉醇提纯加工万元。南方红豆杉人工培育工业原料基地投资苗木万元土地租金万元工资及管理费万元肥料及病虫害防治万元遮阳棚材料万元财务费用万元种植费用万元合计万元紫杉醇加工投资固定资产投资万元。其中基础设施万元,通用设备万元,专用设备万元,运输设备万元,电力设备万元,仪器仪表万元。流动资金投资万元......”

3、“.....递延资产投资万元。合计投资万元。二资金筹措企业自筹万元银行贷款万元基地万元,加工万元争取专项资金万元地方配套万元合计万元第九章经济效益初步分析成本分析见下表产量金额万元序号项目合计建设经营期年年年年年年年年生产计划折合紫杉醇紫杉醇紫杉醇原材料燃料动力工资及福利折旧费维修费摊销费销售费用其他管理费用财务费用厂房场地租赁费用总成本其中变动成本固定成本经营成本单位变动成本单位成本损益分析见下表单位万元序号年份项目合计建设经营期年年年年年年年年销售收入减生产成本销售费用销售税金及附加三销售毛利减其他管理费用财务费用摊销其他费用四销售利润减所得税五净利润减盈余公积金法定公益金准备金六可分配利润本年数七可分配利润累计数主要经济指标总投资万元售收入万元年预期税收万元年预期利润万元年盈亏平衡点规模年内部收益率贴现率净现值贴现率万元投资回收期年综合上述......”

4、“.....开发产品符合国家产业政策,且市场前景十分看好技术成熟可行,可产生很好经济效益通过人工红豆杉紫杉醇产业化生产,降低了成品药成本,扩大了临床应用范围,可造福广大癌症患者随着该项目实施,其不但将成为地方新经济增长点,进步促进地方经济和高新技术产业发展,而且还将带动人工红豆杉种植面积不断扩大,使国家级珍稀保护树种红豆杉得到进步保护,促进生态环境建设和改善。因此,该项目是项集经济效益社会效益和生态效益于体好项目。,再经数步化学反应合成紫杉醇。因其未摆脱红豆杉植物资源,且增加了中间体分离和后续合成工序,实用价值不大化学全合成法,是年美国小组和小组研制成功,但由于紫杉醇是种复杂且分子结构刚性极大天然有机物,具有四个环和个手性碳,为保证环形成和立体选择性,合成难度极大,合成周期长,全合成工作最多达两年,且得率低,从报导来看,全化学合成工业化生产还路途遥远,合成反应需步,效率太低......”

5、“.....该法周期长每个生产周期需个月,稳定性差,尚需产业化所需设备应用工业菌种发酵生产紫杉醇。但该法难以筛选到高产菌种,培养液紫杉醇含量低而难于工业生产。因此,目前国内外都是从天然红豆杉树皮或枝叶中提取生产紫杉醇。然而,紫杉醇原料供应已经出现了短缺现象,特别是红豆杉资源短缺问题更加突出。年代初开始,国际市场紫杉醇原料红豆杉主要来源于印度和中国......”

6、“.....它是目前公认广普性最好活性最强新疗效确切抗肿瘤药,且对类风湿性关节炎老年痴呆症等也有良好疗效。本项目利用人工栽培红豆杉枝叶皮为原料进行萃取,采用多级色谱分离技术和无毒多元溶剂多层次淋洗技术,建立工艺简捷纯度和得率高生产成本低无毒可清洁化生产,从而实现人工红豆杉提取紫杉醇产业化建设,达到可持续发展。南方红豆杉属国家级保护树种。年通过珍稀野生植物资源调查,我县有种属国家重点保护树种,其中国家级保护珍稀树种南方红豆杉约万多株,挂牌保护有株,为建立紫杉醇工业原料基地提供了丰富种质资源。项目建设需配套建立优质种苗基地亩,利用天然优质南方红豆杉种源,研究育苗造林新技术,采用层积变温催芽处理方法,有效解决了红豆杉种子休眠当年发芽率低关键技术,大大推动南方红豆杉优质种源选育及其规范化种植示范,有利于国家级保护树种红豆杉保护和生态环境建设......”

7、“.....经复旦大学天然药物研究中心测定,明溪县人工种植年生南方红豆杉紫杉醇含量是根系,地上物枝叶,年产含量紫杉醇精品,需红豆杉树皮枝叶等生物量吨,按种植密度株亩测算,需种植红豆杉亩,有利于推进农业产业结构调整优化。项目建设可提高中药农业附加值和出口创汇。目前,含量紫杉醇粗制品约万元公斤,含量以上高纯度紫杉醇约万元公斤。进口紫杉醇针剂价格为约元针含量,国产紫杉醇针剂约元针含量,经测算该药在世纪全球每年销售额可达亿美元以上。所以,项目建设将有利于培植特色经济,增加出口创汇,促进地方经济发展和农民收入提高。项目建设可推动中药新产品研制开发,有利于带动其他产业发展。项目生产工艺完全采用毒性小或无毒性有机溶剂,彻底取代了氯仿等强毒溶剂,实现无污染排放,产品得率高,纯度高质量好。对紫杉醇提纯过程中副产品ⅢⅢ等均可回收。由于Ⅲ和Ⅲ是作为合成紫杉特水溶性紫杉醇主要原料,具有广阔市场前景......”

8、“.....可创造可观经济效益另方面,该技术工艺可用于提取分离其他植物药产品。在红豆杉种植过程中将积极采用现代生物技术规范种植技术和生态保护技术,主要施用生物肥料和生物农药,以建立示范性无公害规模化种植生产基地及优质种苗繁育生产基地,同时,生物量提纯后废渣有机质含量,总养分还可研究作为生物肥料生产基质加以利用,并重新回到红豆杉基地种植上来,形成较好生物循环链。第二章产品市场前景紫杉醇作为医药中间体或原药,经过分离处理后可作为抗癌药物,是近年来抗癌药物研究领域重要发现。临床试验结果表明,紫杉醇对晚期卵巢癌转移性乳腺癌和非小细胞肺癌有很好疗效,对头部颈部淋巴组织膀胱骨髓食管等癌症也有定疗效。日前,国际上有数国在生产紫杉醇,规模较大为美国百时施贵宝公司。我国也有数家企业大多为合资企业生产紫开发和建设是十分有意义,项目建成投产后,对我省乃至全国都将起着积极示范作用......”

9、“.....由享受国务院特殊津贴余能建专家牵头,经南京林业大学黄宝龙教授指导,对南方红豆杉人工培育开展了研究,采用层积变温催芽处理技术,解决了红豆杉种子休眠当年发芽率低关键问题,在育苗造林技术等方面取得了重大突破成功地育苗万株,发芽率达以上年可完成育苗万株已完工营造红豆杉余亩,造林成活率达以上年生幼林平均树高,平均抽高,平均地径达,生长量均大大高于目前国内其他地区,缩短了苗木培育时间,降低苗木生产成本,为项目亩原料基地建设提供了坚实技术基础。同时,明溪县为国家林业局批准实施全国六个森林经营示范县之,而且主要针对南方红豆杉等珍稀濒危保护树种进行开发研究,按实施方案要求,在山地完成亩造林任务,这要为本项目实施提供政策支持。在提取分离制备方面国际上,从红豆杉中提取紫杉醇常用方法主要是用甲醇或乙醇浸提红豆杉树皮,除去溶剂得到浸膏浸膏用水溶解,经脱脂后用二氯甲烷或三氯甲烷萃取对萃取组分浓缩......”

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