1、“.....或得到代理商顾客的许可,否则在产品检验活动已全部完成前,不得放行产品。不合格品控制总则建立并执行不合格品控制程序,以防止不合格品的非预期使用或交付及预防同类不合格的重复发生。技术质检部负责各类制造不合格品评审的组织工作,监督与协调不合格品的最后处置。不合格品的判别标识与隔离检验员依据适用标准对物料半成品成品进行检验,做出合格与不合格的判别检验员对不合格品应进行标识,必要时在指定的地方严加隔离,以防混入合格品中而被误用检验员应对不合格品进行详细记录,按规定程序处理检验员只对合格与不合格的判定结论负责,不承担不合格品处理的责任。不合格品的处理根据不合格品缺陷性质和严重程度,不合格品应经评审确定该不合格品是否可原样超差使用或是否需要返工返修报废或退货,并通知有关职能部门根据不合格品的评审决定,责任部门应及时对不合格品进行处理......”。
2、“.....因而涉及合同规定的产品功能特性时,要作让步申请,对半成品的不合格品的让步接收应保证成品为合格品。同时,应记录不合格产品的返修情况,以说明不合格品的实际情况。当在交付或开始使用后发现产品不合格时,销售部应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。对产品中检查中发现的不合格品,若有顾客有条件接收的书面证明,可以进行让步接受处理。数据分析数据收集要求行政部应组织推动相关部门确定收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析应提供以下有关方面的信息顾客满意见。与产品要求的符合性见过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会供应商及其他合作者的质量情况。决策应当基于对测量所获得的数据和按规定所提供的信息......”。
3、“.....包括相关方可能的利益。基于事实决策要求进行有效和高效的活动,如有效的分析方法适宜的统计技术基于逻辑分析的结果,权衡经验,做出决策并采取措施。数据分析有助于确定现有或潜在问题的根本原因,因而可指导业务部门做出为改进所需的纠正和预防措施的决定。为使最高管理者对公司的总体业绩做出有效的评价,行政部应当汇总和分析来自各部门的数据和信息,公司整体业绩的表达方式应当适合公司的不同层次。数据的统计分析方法本公司针对产品质量形成过程,在生产服务的过程控制验证以及产品的检验试验中应用适宜的统计模式和方法,经济有效地做出判断分析,从而满足规定的质量要求和为质量改进提供依据。在管理领域,优先选用调查表对策表网络图矩阵分析线性规划在生产控制领域,优先选用排列图直方图鱼刺图控制图对策表在产品的检验与试验中......”。
4、“.....对技术人员生产操作人员管理人员的各类培训,要有针对性的设置统计技术内容。改进持续改进的策划对持续改进应加以有效策划,整个持续改进的策划应体现管理循环过程,并采取分析现状,建立改进目标,寻找解决方法,评价方法,实施方法,测量分析改进结果,将有效的更改纳入质量管理体系文件等。由公司管理者代表负责持续改进的统安排,办公室负责对持续改进的效果进行验证,对有效的方法应体现在质量体现文件中。纠正措施各部门管理者应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。在下述情况下,应采取纠正措施行动质量管理体系审核的输出管理评审的输出顾客就产品质量方面的投诉产品采购中的重点质量缺陷实施纠正措施的要求纠正措施程序应包括有效地处理顾客的意见和产品不合格报告调查与产品过程和质量体系有关的不合格产生的原因......”。
5、“.....以确保纠正措施的实施及时验证,评价其及时性和有效性。预防措施预防措施的引出各级部门负责人应当策划如何减轻损失对公司产生的影响,以保持过程业绩和产品性能。所策划的损失的预防应当用于实现和支持过程活动和产品,以确保相关方满意。为了有效和高效,对损失预防的策划应当是系统的。这种策划应当基于通过采取适宜方法包括对以往数据的评价以判定趋势所获得的数据,以及对公司业绩和其产品性能相关的关键点,从而获得以定量方式表达的数据。数据可来自顾客需求和期望的评审市场销售行情分析管理评审的输出产品质量数据分析的输出顾客满意程度的调查过程测量有关质量管理体系的记录从以往经验获得的教训自我评定结果。这种数据将为制定适用于每个过程和产品的有效和高效的损失预防计划及确定优先次序提供信息,以满足相关方的需求和期望......”。
6、“.....确保产品质量符合规定的要求,使质量方针和目标得以实现。体系范围包括了从最初识别市场需求到最终满足要求的所有过程。各级部门主管应识别质量管理体系所需要的过程及其在体系中的应用确定这些过程的顺序和相互作用确定为确保这些过程有效运行和控制所需要的准则和方法确保可以获得必要的信息,以支持这些过程的有效运作和过程的监控测量监控和分析这些过程实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和过程的持续改进。质量管理体系过程关系图图三资源管理测量分析和改进管理职责质量管理体系持续改进客户满意客户要求产品实现满意意输入输出文件要求总则本公司质量管理体系文件共包括以下几个方面质量管理手册程序文件操作指导类文件质量记录外来文件。质量管理手册阐述本公司的质量方针和目标,规定质量管理体系的基本结构,描述本公司建立的质量管理体系......”。
7、“.....对顾客和社会的承诺。程序文件描述了为实施质量活动所规定的方式与要求。它是质量管理手册的支持性文件,是具有可检查性可协调性的法规性文件,也称二级文件。操作指导类文件本层次文件在需要时制定,以保证生产销售服务和管理的质量。它是流程指引作业指导检验和操作规程规范规则大纲和管理规定类文件的总称,也称三级文件。质相关过程之间的相互作用,包含了为公司质量管理体系编制的程序文件。本手册是公司所有对质量有影响的工作都必须遵循的纲领性和法规性文件。现予颁布,要求公司全体员工遵照执行。编写目的本手册编制之目的是确定本公司质量方针质量目标工作程序和质量要求,实施有效的质量管理体系,预防不合格,保证质量,为用户提供符合要求的产品和满意的服务。本手册依据的要求结合本公司的实际情况编写而成。适用于本公司研发生产销售和服务全过程的质量管理及质量保证。文件控制本手册属受控文件......”。
8、“.....各部门必须遵守手册规定执行。向顾客或合作者等需要而对外提供本手册时,应明确是否需要受控,非受控本应作非受控或仅供参考之标识。非受控本不受文件修改控制。本手册由行政部负责组织编写修订发放和管理,每年至少审核次。当每年进行管理评审时,如有对手册内容提出新的修改意见时,由管理者代表组织进入修改文件程序。本手册包括程序文件和可以达到使用要求的三级文件的对内发放范围由行政部负责,若需发放书面本则留发文记录存查。本手册的持有者只允许使用受控版本,必须妥善保管,不得遗失不得复制不得借给本公司以外的任何个人和组织。当手册不甚损坏严重时,应由持有人首先提出申请,管理者代表批准后按照文件控制程序办理更换补领手续。特别声明本手册发布时,所引用的相关文件包括产品标准和管理方面规定性文件其所示版本均为有效,但不排除其后将被修改的可能性,使用文件的内外部各方,应考虑使用最新版本的规定性文件......”。
9、“.....拟制办公室审核毕伟男管理者代表批准高娟总经理质量管理手册的管理规定目的规定质量手册主管部门及其批准修订生效和控制的要求。适用范围适用于质量手册的管理。职责总经理负责本手册的批准。管理者代表负责本手册的审定。行政部是本手册归口管理部门,负责本手册的发放及控制按照文件控制程序对本手册进行管理。程序质量手册的编写依据质量管理体系要求标准。有关质量法律法规和规章。质量手册的编写由行政部负责编写,管理者代表审核,总经理批准。质量手册的控制方式本手册分受控和非受控两种方式。受控手册在其封面的适当位置上加盖受控印章,编号后发放,受控本的持有者可得到最新有效版本非受控手册在封面的适当位置加盖非受控或仅供参考之标识印章,并编号发放,仅供持有人参考,不列入追踪控制。质量手册的发行范围受控文件的发放本公司与质量管理体系有关的部门决策层公司的总经理管理者代表副总经理管理层各部门经理......”。
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