1、“.....按计量控制程序执行。相关的质量文件设备控制程序计量控制程序不合格品项的控制概述本章阐明建立并保持不合格品项的控制程序,防止不合格品项的非预期使用,以确保产品符合质量安全要求。职责不合格品项控制由质检部归口管理检验责任人负责组织编制和实施不合格品项控制程序有关质控系统责任人参与对不合格品项处置的评审不合格品项的处置由质量保证工程师批准。控制程序公司制定和实施不合格品项控制程序,规定不合格品项控制的范围程序和内容。不合格品处置程序当采购的材料包括外购件出现不合格品项时,检验员应在实物上标识,同时填写不合格品项处置单,按本手册之规定处理。当产品在生产过程出现不合格品项时,检验员应在实物上标识,同时填写不合格品项处置单,写明不合格的情况及产生原因,由质检部向有关专业质控系统责任人传递,参与评审,提出对不合格品项的处置意见。最后,经质量保证工程师批准后实施......”。
2、“.....以达到规定要求经返修或不经返修作为让步接收降级改作他用拒收或报废。无论采取何种处置措施,都必须保证产品安全可靠,不违反有关法规安全技术规范标准。当产品在交付后才发现不合格时,公司应派出人员确认,根据其后果承担修理退换退货等责任。不合格品项处置措施的确认及重新检验当不合格品项处置措施完成后,由检验员负责对其确认。如属返工或返修,则应重新检验并记录检验结果。有关资料及记录由质检部负责保存。纠正和预防措施对经常发生的不合格或重大的不合格质量事故,各专业质控系统责任人有责任提出有效的纠正或预防措施。必要时,质量保证工程师还应召集专题质量分析会议,防止不合格质量事故的再发生。相关的质量文件不合格品项控制程序质量改进与服务概述本章阐明建立并保持质量改进与服务程序,包括开展质量信息管理内部质量审核和用户服务,以增强满足质量安全要求的能力......”。
3、“.....控制程序公司制定和实施质量改进与服务程序包括质量信息控制程序内部质量审核控制程序用户服务控制程序,规定质量改进与服务的范围程序和内容。质量信息控制质量信息管理应遵循闭环原则,有始有终。质量信息反馈汇集分析处理的流程。质量信息管理的内容应包括信息的收集分析传递处置和验证。质检部门指定专人担任质量信息员,负责日常质量信息管理。质量问题的具体解决措施由各质控系统责任人提出,并组织实施。对质量技术监督部门监督检验机构或客户提出的质量问题,由质检部负责组织处理,重大问题还应及时向质量保证工程师和总经理报告。质量信息处理要求正确及时有效。质量信息员应在规定完成时限,对处置措施的结果进行验证并记录。质量信息反馈的有关资料由质检部妥善保存......”。
4、“.....内部质量审核程序内部质量审核每年至少次,由办公室负责策划。内部质量审核的依据是有关法规安全技术规范标准及公司质量保证体系文件,包括质量保证手册及其支持性文件。内部质量审核员应熟悉压力容器制造有关法规安全技术规范标准和公司质量保证体系文件的要求,由质量保证工程师提名,总经理任命。办公室根据年度内部质量审核计划提前组织审核组,审核活动应由与审核无直接责任的人员担任。审核组负责准备开展审核活动所需文件,包括审核实施计划和检查表。实施审核时,审核组按检查表内容通过谈话检查文件观察有关方面的工作和现状,收集符合性证据,记录审核结果。审核组对审核结果进行审议,确定不符合项,编写不符合报告和内部审核报告。被审核区域责任人收到就不符合项发出的纠正措施处置单后,应制订出纠正和纠正措施,并组织实施。当纠正和纠正措施完成后,应将结果工作见证报办公室。质控部负责验证并记录其有效性......”。
5、“.....验证检查结果等由质控部负责保存。集和贯彻。相关质量文件设计控制程序材料零部件控制本章阐明建立并保持材料零部件质量控制程序,以确保采购及产品使用的材料零部件符合规定要求。职责材料零部件质量控制由供应部归口管理材料责任人负责组织编制和实施材料零部件质量控制程序。控制程序公司制定和实施材料零部件控制程序,规定材料零部件控制的范围程序和内容。分供方的评定材料零部件包括配套设备,下同采购前,材料责任人负责组织对分供方质量保证能力的评定。评定时,可选用如下方法对分供方的能力和质量体系进行现场评估对产品样品进行评价对比类似产品的历史情况对比类似产品的试验结果对比其他用户的使用经验。对分供方提供产品的质量价格交货期及服务情况进行比较,择优定点,确定合格分供方名单。合格分供方应每年评定次,如果分供方产品质量下降......”。
6、“.....对法规安全技术规范有行政许可规定的分供方,应当对分供方许可资格进行确认。采购文件控制供应部根据生产需要及材料零部件库存情况,提出采购申请。填写物料控制单,经总经理或其授权人员审批后,才能进行采购。采购时,只允许在合格分供方名单范围内采购。受压元件用的钢材焊材应向供方索取质量证明书或有效复印件。材料零部件的验收材料零部件到货后,应将材料零部件存放在待验区。首先由仓管员核对所采购材料零部件的牌号型号规格数量等,并填写报检单。连同质量证明书送交检验部门报检。检验员核对实物,进行外观质量几何尺寸检验后,填写原材料质量合格证。并将原材料质量合格证和质量证明书报送材料责任人审核。如果符合要求,材料责任人应在原材料质量合格证和质量证明书签署意见。如果属于有关规程标准要求需要复验的材料,则由采购部填写理化检验委托单,取得材料复验合格报告后才办理入库手续......”。
7、“.....材料标记及标记移植合格材料由仓管员做好合格标识。领料时,仓管员应分别对领用的材料和余料进行标记下内容术语和缩写体系的适用范围质量方针和目标质量保证体系组织及管理职责质量保证体系基本要素质量控制系统控制环节控制点的要求。程序文件形成文件的质量保证体系程序是质量保证手册的支持性文件。程序文件应与公司质量方针相致。满足质量保证手册基本要素的要求,符合公司实际,具有可操作性。每个程序文件应规定活动的目的和范围,阐明从事与质量有关的管理执行验证或评审人员的职责权限和相应关系,文件的使用及对活动如何控制和记录。作业工艺文件和质量记录作业工艺文件和质量记录应当符合压力容器制造特性,满足质量保证体系实施过程的控制需要。文件格式及其包括的项目内容应当规范标准。质量计划过程控制表卡施工组织设计或者施工方案质量计划应能够有效控制产品安全性能,能够依据和质量控制系统要求......”。
8、“.....满足压力容器制造和公司实际情况,并且包括以下内容控制内容要求过程中实际操作要求质量控制系统责任人员和相关人员签字确认的规定。文件和记录控制概述本章阐明质量保证体系文件和记录的控制程序,以满足规定要求。职责公司质量保证体系文件和记录控制由办公室归口管理各质量控制系统责任人分别负责本质控系统的文件和记录的控制。控制程序文件控制公司制定和实施文件控制程序,规定文件控制的范围程序内容。受控文件的类别公司受控文件类别,包括质量保证体系文件外来文件其他需要控制的文件等。质量保证体系文件包括质量保证手册程序文件规程规范作业指导书质量记录等。外来文件包括法律法规安全技术规范标准,设计文件,设计文件鉴定报告,检验报告,供方产品质量证明文件资格证明文件等。其中安全技术规范标准必须有正式版本......”。
9、“.....程序文件由相应专业责任人编制质保工程师审核总经理批准。规程规范作业指导书由工艺人员编制相应专业责任人审核技术负责人批准。日常生产制造使用的加工程序焊接指导等由工艺员编制技术负责人审批。文件的发放供个人使用的质量保证手册程序文件作业指导书和有关技术标准法规等应编号。在发放时,在文件发放回收记录上登记,并由领用人签收。外来文件的管理作为工作依据的法律法规安全技术规范标准由技术部负责收集购买接收编目,供有关人员借用。所有受控文件和资料的现行版本应由技术部负责在其封面盖上受控印章。顾客提供的图样由技术部门资料员登记存档。下达生产制造用的图样应盖上受控印章或采用电子版图样。文件的修改质量保证体系文件发出后,如果需要修改,应填写文件更改申请单办理审批手续。修改文件的编制人审核人批准人原则上与原文件相同。重新发放时,应收回作废文件并销毁。如需作为历史资料保存作废文件,则应加盖作废印章......”。
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