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人民医院检验科质量手册_质量手册范本(2) 人民医院检验科质量手册_质量手册范本(2)

格式:word 上传:2022-06-26 00:39:30

《人民医院检验科质量手册_质量手册范本(2)》修改意见稿

1、“.....常规培养鉴定霍乱弧菌培养培养鉴定淋球菌培养常规培养鉴定厌氧菌培养手工鉴定真菌涂片检查涂片真菌培养分离培养常规药敏试验常规培养鉴定超广谱内酰胺酶试验纸片扩散法粪寄生虫卵检查,直接涂片法血疟原虫检查,薄血片法,染色血疟原虫检查,厚血片法,染色血微丝蚴检查,指血湿片法血微丝蚴检查,薄血膜法乙型肝炎病毒核酸检测聚合酶链反应,核酸杂交丙型肝炎病毒核酸检测聚合酶链反应,核酸杂交淋球菌核酸检测聚合酶链反应,核酸杂交沙眼衣原体核酸检测聚合酶链反应......”

2、“.....持续改进质量和技术记录内部审核管理评审人员设施和环境条件实验室设备检验前程序检验程序检验程序质量的保证检验后程序结果报告附件实验室平面图附件量值溯源图计量仪器的溯源途径玻璃量器的量值溯源途径计量所可以校验的仪器计量所不能校验的仪器山东省计量测试所山东省计量研究所国家测量基准实验室仪器设备自己校验实验室间比对或能力验证国家测量基准山东省计量研究所玻璃量器按常规玻璃量器检定规程由本科实验室校验厂家校验确认仪器状态标准物质的溯源途径附件仪器设备览表序号仪器设备名称型号规格主要技术指标制造单位酶标分析仪波长范围上海迅达医疗仪器公司酶标洗板机通道孔两点吸液等北京拓普分析仪器公司全自动生化分析仪个测试日本公司电子分析天平中国湘仪天平仪器厂万分之天平上海第二天平仪器厂电子分析天平美国全自动三分类血球仪项测试份标本法国公司冷冻高速离心机转分钟德国荧光定量分析仪色荧光瑞士罗氏分枝杆菌快速培养仪阳性荧光显......”

3、“.....现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。本院对检验结果的公正性独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。人民医院院长年月日批准令本手册依据医学实验室质量和能力的专用要求的规定而制定,它阐述了人民医院检验科的质量方针和质量目标,并对人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于人民医检验科全面质量管理工作。本手册第版已经审定,现予批准......”

4、“.....批准人签字批准人职务人民医院检验科主任批准日期年月日目录章节号章节名称页号授权书批准令目录修订页检验科概况公正性声明质量手册说明质量手册管理质量方针目标管理要求组织和管理质量管理体系文件控制合同的评审委托实验室的检验外部服务和供给咨询服务投诉的处理不符合项的识别和控制纠正措施预防措施持续改进质量和技术记录内部审核管理评审技术要求人员设施和环境条件实验室设备检验前程序检验程序检验程序的质量保证检验后程序结果报告附录信息系统的管理附录伦理学附件内部组织结构图附件外部组织结构图附件授权签字人情况表附件质量管理体系图附件程序文件目录附件关键岗位人员任命书附件检测能力表附件全检验科工作人员览表附件质量管理体系职责分配表附件实验室平面图附件量值溯源图附件仪器设备览表修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期检验科概况检验科现有面积平方米,其中工作用房平方米......”

5、“.....候诊厅内配有候诊椅饮水机空调机电视机和广播系统,实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设。检验科现有工作人员人,中级人,初级人硕士人,本科人,大专人,中专人。设有标本采集与处理生化检验免疫检验微生物检验临床血液检验临床体液检验检验皮肤性病检验血库共个专业组。主要仪器设备全自动生化分析仪化学发光分析仪全自动电解质分析仪纯水机自动酶标比色仪Ⅲ型自动酶标洗板机血细胞五分类分析仪血细胞三分类分析仪全自动血凝分析仪全自动尿液沉渣分析仪尿液沉渣分析仪全自动微生物鉴定药敏分析仪全自动荧光定量仪等大批的先进的检验设备,总价值万元。检验科开展的室内质控常规生化项目项免疫项目项血常规血凝尿常规等项项及细菌鉴定卡质量评价药敏卡药敏纸片质量评价等。检验科参加的室间质评省的生化免疫微生物临床血液临床体液等项目的室间质评,卫生部的生化免疫微生物临床血液临床体液等项目的室间质评,亚太地区血脂室间质评......”

6、“.....使检验报告具有公正性科学性和准确性,检验科几年来直在争取并积极创造条件使检验科的质量管理水平达到中国国家认可实验室资格的通用要求标准。年检验科按照医学实验室质量和能力专用要求标准来制定检验科质量手册及工作程序文件,检验科全体工作人员在实际工制活动的实施组织对质控数据进行统计分析和可行性和有效性评审。负责管理评审计划的编制和组织实施工作编写相应的评审报告并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作。定期向检验科主任报告质量管理体系运行绩效。负责组织对质控活动的分析报告进行评审。负责制订人员培训计划并组织实施。负责本检验科员工技术人员档案的整理归档。四综合管理组组长全面负责管理小组的各项工作。组织协调检验的质量保证工作。编制实验室能力验证比对计划和内部质控计划,并对质控数据进行统计分析。监控各专业组室内质控和室间质评工作。组织监督工作的实施协助质量负责人对质量管理体系的运行情况进行检查......”

7、“.....对各项保密措施的实施进行监督检查,对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告负责生物安全院感监控的实施。五各专业组组长全面负责本组工作。贯彻执行有关技术法规和规章制度,保证检验工作质量。负责安排并参与本专业组的检验工作,监督指导本组人员按质量管理体系文件要求完成各项任务。负责领用试剂耗材并在使用中保证其质量。协助综合管理组组长,对本组人员执行各项保密措施进行监督检查。提出本组人员的技术培训和考核计划。负责组织本组仪器设备的使用维护管理。负责本组安全管理。负责对本组检验工作不符合项进行调查分析,采取纠正措施。组织本组人员完成室间质评活动的试验及实验室间比对和能力验证试验及按要求开展室内质控提出设施和环境配置的要求,并对设施和环境进行日常管理。负责区域内的环境卫生,保持实验场所的清洁整齐安静。负责本组工作人员的工作安排培训和考核。负责本组的月总结年度总结......”

8、“.....负责组织本组新项目的开展。负责本组检验项目的依据标准的跟踪。六质量监督员负责监督检验工作是否符合标准规范和程序的要求。对监督过程中发现不符合质量管理体系要求的工作时,应及时纠正,有权对可能存在质量问题的检验结果进行复验或要求有关人员重新检验。当可能造成不良后果的行为,有权要求暂停检验工作。七内审员接受质量负责人委派,对质量管理体系实施内部审核。负责制定并执行内审实施计划,编制内部审核检查表负责对内审不合格项采取的纠正措施,进行跟踪验证。负责编制内审报告。八耗材管理员负责编制检验试剂耗材购置计划。负责试剂耗材的验收储存保管和发放。负责确保库存试剂耗材的质量。协助院设备科对供应商的资质进行调查九仪器设备管理员负责设备的验收标识建档。负责制定设备的校准计划表设备校准周期表,并组织进行设备的送检校准。负责监督仪器设备维护保养工作。负责办理仪器设备的维修停用报废手续......”

9、“.....并对其工作负责。认真如实填写记录报告,及时反馈质量信息。维护仪器设备并保障其正常运行,做好记录。负责对设施和环境进行日常监控,保证设施和环境符合要求,并记录设施和环境的监控参数。负责检验过程中样本的控制和检验后样品的留存处置。完成检验中的室内质控工作严格遵守安全规定,执行安全规程。拒绝不恰当的干扰,执行保证公正性的有关规定,维护检验结果的真实性。对用户的信息负有保密责任。负责检验方法的验证实验,并编制检验方法作业指导书。负责检验新项目的开展与科教工作。担负本岗位试剂耗材的请领工作。担负本岗位的整理工作。担负本窗口服务与其他临时性工作。参加医院和科内的会议与业务学习。十文档管理员负责质量管理体系文件的分发控制。负责档案的编号和保管,防止丢失破损和随意借阅......”

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