1、“.....门负责人年月日主任意见签字年月日年度培训计划表序号培训对象培训内容培训目标培训时间负责部门实施情况编制人日期批准人培训记录表培训时间培训老师培训地点培训方式培训主题培训内容摘要参加培训人员签到共人组织部门效果评价对培训后能力的评价检验科主任日期员工培训履历表姓名所在部门职务职称专业学历培训日期培训项目培训内容培训结果证书号备注人员档案卡登记日期员工编号姓名性别出生年月工作时间所学专业最高学历毕业时间毕业院校任职岗位专业技术资格证书登记表证件号发证单位级别有效期复印件原件序号主要工作经历能力资格的确认主任签名日期备注设备总表序号名称规格型号生产厂家出厂日期出厂编号购置日期统编号性能状态设备负责人设备领借用登记表名称编号领用归还接收备注领用人领用日期领用时状态归还日期归还人接收状况设备管理员设备维修申请表仪器设备名称准确度或不确定度型号规格编号购置日期金额故障情况操作人签字日期年月日维修方式......”。

2、“.....及费用实验组负责人签字日期年月日设备管理员意见签字日期年月日技术负责人意见签字日期年月日维修情况记录设备管理员日期维修后的验收确认校准情况设备管理员日期设备使用登记表仪器设备名称编号序号使用日期使用环境使用性能状态检查异常情况使用人备注使用前使用后仪器停用报废单名称出厂日期申请部门规格型号统编号生产厂家规定使用年限已使用年限大修次数原值折旧净值报废停用理由参加鉴定者签名操作人员签字年月日实验组负责人签字年月日设备管理员签字年月日技术负责人意见签字年月日审批意见主任签字年月日设备档案卡设备名称设备编号设备型号备注制造商名称出厂编号产地预计更换时间购进日期启用日期接收时的状态及验收记录序号档案名称份数页码归档日期序号档案名称份数页码归档日期校准记录维修记录序号校准日期证书记录编号校准有效期校准结果确认日期处理方式备注设备使用授权表序号仪器设备名称编号检测类型被授权人授权人科主任签字日期年月日......”。

3、“.....主要标准物质表第页共页序号标准物质名称及编号型号规格准确度等级不确定度数量生产厂备注年度标准物质采购计划序号标准物质名称浓度范围介质数量申购室人名称申购日期制表人日期技术负责人日期主任日期基准物使用情况表制造单位基准物名称和编号验收日期及验收情况标准值及不确定度基体数量支有效期领用记录日期数量支累计支领用人标准物质使用情况表标准物名称编号浓度范围数量支有效期领用记录备注稀释倍数日期数量累计领用人考核结果设备校准计划表检定类型外检自检序号仪器设备名称及型号数量统编号使用部门检定周期最近检定时间计划检定时间检定部门备注编制日期批准日期设备校准周期表检定类型序号仪器设备名称型号编号检定周期检定单位检定负责人备注内部规程申请确认表项目名称申请部门项目负责人员制定原因方法适用范围方法来源仪器试剂和环境的要求方法描述数据处理附件说明审批意见组长日期技术负责人日期科主任日期检验方法验证表项目名称预期用......”。

4、“.....评审的相关证明材料放置于此表后，对所有检验程序每年要评审次。此表由技术负责人确认后交综合室存档......”。

5、“.....控总结分析报告质控项目质控时间失控项目质控人员失控原因签名日期质控负责人审核签名日期科室负责人审批签名日期质量监控活动评审报告编号评审目的评审人员评审日期监控计划实施情况质控组监控计划方法的有效性质量负责人评审结论评审小组年月日检验结果不确定度报告部门年月日使用的检验方法依据标准检验环境相关标准物质相关仪器设备测量不确定度检验人分析测量不确定度的来源分析人测量不确定度的评估评估人结论批准标本接收登记册常规检验抽检委托复检序号标本来源标本编号标本类型标本份数保存方法分析项目采样记录及标本完好检查交接日期送样人收样人标本存贮条件登记表存贮地点日期温度记录人备注标本留存登记表序号标本编号标本姓名检验项目采样日期留样日期有效期处置日期处置人备注样品标识单标本编号保存方法分析项目检测状态未检在检已检留样报告修改通知单编号第页共页委托单位报告编号项目名称复核复验时间修改原因修改依据原报告编号及内容修......”。

6、“.....传真，邮寄，等序号编号日期姓名项目报告方式报告时间报告人员备注程序文件文件编号第版依据医学实验室质量和能力的专用要求编制编制审核批准生效日期年月日人民医院检验科关于发布程序文件的声明实验室全体人员程序文件作为质量手册的支持性文件，是实验室按医学实验室质量和能力的专用要求编制的文件化管理体系。是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是管理手册中涉及的要素的具体描述。现予以批准发布实施。程序文件是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。本程序文件持有单位和个人未经允许，不得私自更改转让和复制......”。

7、“.....控制程序合同评审程序新检验项目管理程序委托实验管理程序仪器设备采购控制程序检验试剂耗材控制程序医疗咨询服务管理程序投诉处理程序不符合检验工作控制程序纠正措施控制程序预防措施与改进控制程序记录管理程序内审管理程序管理评审程序检验工作管理程序人员培训及考核管理程序设施和环境管理程序仪器设备管理程序标准物质管理程序量值溯源管理程序检验方法确认程序数据控制程序允许偏离控制程序检验结果的质量保证程序测量不确定度评定程序样品管理程序检验报告管理程序附录记录表格保密执行情况检查记录表公正性执行情况检查记录表质量监督记录表内部文件览表文件发放与回收记录文件补发申请表文件修订作废申请表修订页技术规范和标准目录文件和记录调阅记录表合同评审表合同修改单检测项目增减申请表新检验项目评审表委托实验申请单委托检验送样表委托实验项目览表合格委托实验方登记表委托实验方能力调查表供应商评价表供应商览表采购申请表仪器设备验......”。

8、“.....本检验科般优先选择以下实验室为委托实验方通过实验室认可的实验室通过计量认证的实验室。委托实验方的评审本检验科对拟委托实验方的调研评审工作称为初次评审对委托实验实验室定期进行的考核复查称为定期评审。评审方式可采用能力调查比对实验标准样品测试等多种手段。调查的结果由技术负责人填写在委托实验方能力调查表中。初次评审合格的委托实验方可成为本检验科的委托实验室。有业务往来的委托实验方，由技术负责人组织对其进行定期评审，评审结果报科主任批准，评审合格的委托实验方可自动延续其委托实验资格，在合格委托实验方登记表上注明。委托实验室的中止有下列情况之，可由技术负责人提出中止委托实验的申请。委托实验期满委托实验方的质量体系发生变化......”。

9、“.....使用部门及人员不得改变其内容。本检验科质量体系文件禁止手动修改。变更和废止文件的变更和废止需由文件原制订部门或相关人员以文件修订作废申请表的方式提出，并说明原因。文件变更与废止之审查仍须由文件原审核人及原批准人决定，并在文件修订页上签字。若因种原因不能时，则新审核人应调阅相关的背景资料以供参考。外部文件的管理外部文件是指与质量体系或临床检验工作相关的国际国家或行业的法律法规标准技术规范和教科书等。外部文件的控制编号外部文件的控制编号依的方式编制。外部文件代码外部文件流水号外部文件版本号外部文件由技术负责人予以确认，由综合组统登录于技术规范和标准目录中外部文件依其版次为版次，若无版次时将其作为原版登录。如有更新，应在备注栏中予以说明，并交技术负责人再确认。新版本的外部文件，经技术负责人确认后，科主任批准......”。