1、“.....并保持工作服清洁。医疗器械质量验收程序质量验收员依据国家法定质量标准及定质合同，在验收区内进行验收程序如下验收供货方合法资格来源凭证。二验收产品注册证合格证，如为次性使用无菌医疗器械，验收是否附有由生产企业质检科出具的加盖经营企业印章的同批次检验报告书，内容应包括无菌无热源项目。三验收包装质量，检查内外包装封口是否严密有无破损。四验收标识，应有产品名称规格型号生产批号无菌日期有效期产品注册号生产企业名称地址邮编电话许可证执行标准号注册商标注意事项产品说明书警示和提示说明等。五验收外观质量是否符合相应标准的规定，次性使用无菌医疗器械，应抽样打开内包装检查其物理性能手摸尺量闻等。是否符合相应标准的规定。六进口医疗器械，查进口注册证书检验报告书复印件。七验收完毕，按规定做好记录在入库凭证上签字......”。

2、“.....并做入库记录。将产品分类转移至合格区，要求按类分批号码放。产品出库时，要按照销售票所列内容准确提取货物。质量复核员对出库商品进行质量复核，内容包括购货单位品名数量批号注册证号有效期质量情况等。养护员每天上午九点下午三点对库房温湿度进行检查，发现超范围应采取措施恢复正常并做好记录。二在库养护操作程序养护人员定期循回检查在库柜医疗器械的外观质量和包装质量，检查合格的允许继续销售，发现外观不合格的及时填写停售通知单，转质量部门确认签署意见后再流转到仓储业务部门处理，同时仓储部门的不合格品，保管员凭流转过来的停售通知单，把不合格品转入不合格品库区对有疑问的医疗器械，挂停售牌填医疗器械复验单......”。

3、“.....检验合格的办理解除停售手续，不合格的通知仓储从合格品转入不合格品库，最后做好库存医疗器械的养护检查记录......”。

4、“.....管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„医疗器械销售管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„医疗器械产品入库验收保管养护及出库复核制度„„„„„„„„„医疗器械效期产品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„医疗器械不合格品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度„„„„„„„„„„„„„„„医疗器械售后服务管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„人员学习培训制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„质量投诉查询管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„文件资料记录管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„卫生及人员健康管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„质量验收程序„„„„„„„„„„„„„„„„......”。

5、“.....认真贯彻执行国家有关医疗器械的法律法规及行政规章。准检验方法等有关资料和样品以及出口国地区批准生产销售及证明文件，经审批注册，营产品的注册证备案表的复印件及相关国家标准行业标准的有效版本。同时做好购进记录记录内容见附表，记录保存至产品有效期满后二年备查。六对购进进口产品，应有中文标识及产品说明书......”。

6、“.....单独存放在退货区内，经验证合格后，方可放入合格区内。四验收中发现质量变化情况，及时填写质量信息反馈单，提供给质管科，便于统计分析。五必须购进经过注册有合格证明的医疗器械产品，收集并保存所经业执照复印件，加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的销售人员的委托授权书原件。三对顾客退回的医疗器械产品，进行核实性验收，首先查阅销售记录，核对原销售产品的生产批号注册号数量等是否与进货及记录办理接交手续对于不合格品填写拒收通知单，经质量科审核后，放入不合格区。规范填写验收记录，内容真实可靠，项目齐全，签字负责，按规定保存备查。加盖供货企业红色公章的医疗器械经营企业许可证的复印件及营器械，应向原生产企业索取按批次的检验报告书，加盖本企业红色印章，必要时，也可以抽样送检验部门检验。重点验收产品的标识......”。

7、“.....对验收合格品填写入库验收记录，与保管员款对企业购入的医疗器械进行逐批验收，验收合格的准许入库，不合格的不得入库。二验收医疗器械质量应检查以下内医疗器械的储存保管应根据有关规定分区储存分类摆放划分合格不合格待验区，并按产品批次存放，标识清楚。货架整齐干净，产品码放牢固，各架之间架与墙架与照明设施的间距应不小于厘米，架与地而的间距不小于厘米。搬运和摆放应严格遵守产品外包装上贮存图示标志的要求，规范操作。严格执行效期产品的管理规定，按批号及效期远近堆码存放，便于先进先出。并设置明显的效期标志。建立保管帐卡，按生产批记载产品进出存动态，保证帐物卡相符，坚持动态复核日记月清并及时分析反馈产品库存结构及销售情况。做到科学合理安全储存......”。

8、“.....严格按出库复核操作程序工作。二按销售凭证逐核对医疗器械产品的收货单位名称品名规格数量注册号等项目，检查包款对企业购入的医疗器械进行逐批验收，验收合格的准许入库，不合格的不得入库。二验收医疗器械质量应检查以下内容由生产企业质量检验机构签发的加盖本企业印章的医疗器械检验合格证对于次性使用无菌医疗器械，应向原生产企业索取按批次的检验报告书，加盖本企业红色印章，必要时，也可以抽样送检验部门检验。重点验收产品的标识，外观质量和包装质量是否符合相关标准的规定。对验收合格品填写入库验收记录，与保管员办理接交手续对于不合格品填写拒收通知单，经质量科审核后，放入不合格区。规范填写验收记录，内容真实可靠，项目齐全，签字负责，按规定保存备查。加盖供货企业红色公章的医疗器械经营企业许可证的复印件及营业执照复印件......”。

9、“.....三对顾客退回的医疗器械产品，进行核实性验收，首先查阅销售记录，核对原销售产品的生产批号注册号数量等是否与进货及记录相符，单独存放在退货区内，经验证合格后，方可放入合格区内。四验收中发现质量变化情况，及时填写质量信息反馈单，提供给质管科，便于统计分析。五必须购进经过注册有合格证明的医疗器械产品，收集并保存所经营产品的注册证备案表的复印件及相关国家标准行业标准的有效版本。同时做好购进记录记录内容见附表，记录保存至产品有效期满后二年备查。六对购进进口产品，应有中文标识及产品说明书，并经国家食品药品监督管理局批准的合法证明文件注册证。购进首次进口的医疗器械，应该向国家食品药品监督管理局提供该产品的说明书质量标准检验方法等有关资料和样品以及出口国地区批准生产销售及证明文件......”。