1、“.....按次使用的量分装小安瓿,封口,保存备用。不可反复冻融。被检物要求检出的水平常被认为是质控血清应选择的水平。如果该试验还有其它要求,则应加所要求浓度的质控物。标定含量。次测定结果删除数据的均值作为靶值,并与已知定值血清对比测定。室间质评的方法发质控物进行调查,这是目前国内外常见的形式,采用定期发放质控物至各实验室,各实验室在规定的日期进行检验,并将结果报至组织者部省临检中心。组织者通过统计分析,再将评价结果寄回实验室,使其了解工作质量,发现问题,提高质量......”。
2、“.....这是国内外室间质评的常用形式。部临检中心对乙肝标志物检验的室间质评采用定期发放质控物至各实验室,各实验室在规定的日期进行检验,并将检验结果报至部临检中心。部临检中心经统计分析,将评价结果寄回各实验室。通过评价,各实验室了解本室工作质量,发现差距,并设法改进,以不断提高检验质量。这种评价方式有定缺点,即各实验室常对质控物特殊对待,在检验时选用特殊试剂盒,选派特别的技术员进行检验,有的实验室互相和对结果并作修改。这就使的结果不能反映该实验室日常工作水平。现场调查,事先不通知......”。
3、“.....规定采用常规方法,检测组标本,进行评价。这种方法可以解决实际问题,进行现场指导,组织者常因人力物力的原因而不能经常性进行。派观察员到实验室进行试剂调查,这种调查事先不通知,临时派观察员到实验室,指定采用常规方法,检验规定的组标本,进行评价。成绩计算方法定性试验检验结果与预期结果致,得分,不得分,总计实验室的得分。从全部参评单位的得分中求出该批质控物平均分和标准差,再通过公式计算出每个实验室的得分比值实验室得分平均分平均标准差,在间为良好,间为优秀,为负值时数值越大成绩越差......”。
4、“.....越小,表明越靠近靶值,成绩越好。为优秀,为良好为差。无正负之分。质量改进,质量改进的建议来源于三方面室内质控提示实验的精密度差,应规范各项操作室间质评提示实验的准确性差,应改进设备的准备或更换试剂病人或医生的报怨提示实验的偶然误差,应分析实验的质控过程是否达标......”。
5、“.....包装规格试剂盒组成微孔板,采集病人静脉血可用抗凝,室温放臵不超过小时,分离血清备用。标本储存保存不应超过周,不应超过个月,长期保存,应避免反复冻融。标本运输密封,室温运输。标本拒收标准污染化乙肝表面抗原,配以酶标记抗原及等其它试剂......”。
6、“.....标本采集采集前病人准备受检者应空腹标本种类血清或血浆标本要求卫生部医政司编。全国临床检验操作规程第二版页。其它必须按规定使用经中国药品生物制品检定所检定并贴有检定合格防伪标签的试剂。血清乙型肝炎病毒表面抗体检测原理在微孔条上预包被被纯试剂不可混用,以免产生结果。制每次试验用含的质控血清同步检测,值应在控制范围内如失控,则要检查试剂效期储藏温度试验温度是否正常操作步骤是否正确,直至重新试验使其在控。参考范围阴性或阳性临床意义阳性表明存在的保护性抗体。操作性能灵敏度高,特异性好......”。
7、“.....注意事项每板建议设阴阳性对照血清各两孔,设空白对照时,不加样品及酶标记抗体,其余各步相同。洗涤时各孔均须加满,防止孔口内有游离酶未能洗净。加试剂前应将试剂瓶翻转数次,使液体混匀。如果滴加,滴加前应弃去滴。滴加时瓶身应保持垂直,以使滴量准确。注意勿将试剂滴在象可能造成假阳性。样品显色深浅与样品中抗原的含量没有定正相关。注意事项每板建议设阴阳性对照血清各两孔,设空白对照时,不加样品及酶标记抗体,其余各步相同。洗涤时各孔均须加满,防止孔口内有游离酶未能洗净......”。
8、“.....使液体混匀。如果滴加,滴加前应弃去滴。滴加时瓶身应保持垂直,以使滴量准确。注意勿将试剂滴在孔壁上。所有样品都应按传染源处理。封口膜使用说明微孔板拆封后,在取出当天所需的微孔条后,其余微孔条可以封口膜封存以避免受潮。在封存时,注意勿把封口膜粘贴到微孔条底部,以免影响其透光性。微孔板温育时,以封口膜覆盖孔口,可避免其他因素对实验带来的非预期的影响。不同品名不同批号的试剂不可混用,以免产生结果。当检测系统仪器不能工作时,所采取的补救措施应保证所有操作步骤正确无误可以比对阴阳对照......”。
9、“.....应留样待系统正常后复查。参考文献中华人民共和国卫生部医政司编。全国临床检验操作规程第二版页。其它必须按规定使用经中国药品生物制品检定所检定并贴有检定合格防伪标签的试剂。血清乙型肝炎病毒表面抗体检测原理在微孔条上预包被被纯化乙肝表面抗原,配以酶标记抗原及等其它试剂,采用夹心法原理检测人血清或血浆中乙肝表面抗体。标本采集采集前病人准备受检者应空腹标本种类血清或血浆标本要求采集病人静脉血可用抗凝,室温放臵不超过小时,分离血清备用。标本储存保存不应超过周,不应超过个月,长期保存,应避免反复冻融。标本运输密封......”。
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