1、“.....需对其作出暂停使用的措施。临床科室发现可疑医疗器械不良事件时应立刻报告设备科，不得瞒报缓报医疗器械使用安全事故。再由接报部门向医院药械不良反应监测领导小组报告，其中严重伤害事件应于发现后小时内报告，死亡事件须及时报告同时由设备科报送药品不良反应监测中心。接报部门在收到临床科室的报告后，应进行调查核实，并向医院不良反应领导小组报告进行评价，按规定于发现之日起个工作日内上报药械不良反应监测中心，死亡事件须及时报告。生命支持类医学装备临床使用安全监测与报告制度生命支持类医学装备用于抢救危重病人，与其他装备相比必须全面加强管理......”。

2、“.....能基本保障使用。加强保管，保证设备质量，每月都要检查次质量和数量，发现问题及时处理。临床科室都要存有定基数的设备，保证抢救工作及时进行。在购置程序上，生命支持类医学装备优先采购供应，没有特殊情况，不准缺货。遇大的节假日和放长假，提前进行全院生命支持类医学装备准备情况检查。生命支持类医学装备，要列表管理，专人负责，做到心中有数。有问题及时上报。植入类医疗器械临床使用安全监测与报告制度在植入类医疗器械的采购中应严格遵守国家的有关规定，规范索证验证制度......”。

3、“.....从而保证植入类医疗器械供应商的资质及产品质量。二对于植入类医疗器械要严把发放验收关，实行由设备科手术室手术医师逐级核对检验，要建立采购和使用登记制度，记录应当包括企业名称产品名称原产地规格型号产品数量生产批号灭菌批号产品有效期采购日期等，使用人员同时需要填写通辽市医院植入性医疗器械使用记录表，确保能够追溯至每批产品的进货来源。三各临床使用科室操作人员严格按技术操作规范使用产品。四器械科定期检查植入类医疗器械的使用和登记情况。医疗设备质量控制及安全管理制度随着医疗卫生事业的不断发展......”。

4、“.....先进医疗设备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度，但随之而来的各种医疗设备风险与安全问题不断增多。为加强医疗设备质量控制与安全管理，根据卫生部医疗器械临床使用安全管理规范试行相关规定，制订本制度。医学装备安全控制及风险管理的范围包括医学装备资产的管理新设备验收管理在用医学装备管理维修质量管理计量设备管理医疗器械不良事件管理，基于上述过程中的改进活动。资产管理中的安全管理做好医疗设备的入库出库及报废管理，整理设备清单，确保帐物相符。每年对全院医疗设备进行次资产清查，确保帐物相符，为安全管理及风险控制提供基础信息，以实现全面监管......”。

5、“.....对风险较大设备不予考虑或慎重选择。医疗设备验收时应对设备进行检测，产品验收合格后，对设备进行终身制监管。四由于工作责任心不强玩忽职守，造成万元以上医疗设备损坏且不能修复者，按重大责制度各类医疗设备发生人为损坏时，有关人员应立即报告医疗设备管理部门，并如实反应情况，不得推倭扯皮，隐瞒不报。二在按规程操作的情况下，人为造成万元以下医疗设备损坏但尚能修复但不影响使用的，按般事行分析总结。财务科对全院医学装备的效益情况进行监控，并完成大型设备的成本效益分析......”。

6、“.....以指导后续的临床应用和装备的更新。医疗设备损坏事故处理的处理。医学装备应用分析制度医学装备使用科室在使用过程中对装备的操作临床意义诊疗准确性等方面进行总结，并定期报告给设备科。设备科对医学装备的安全性维保成本维保周期维修难易程度故障率等进医务部门临床科室停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。九使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作。如果违章操作造成设备认为责任性损坏，要立即报告科室领导及医疗设备管理部门，并按规定对责任人作相应遗失。七使用人员在使用后应按规定顺序关机，并切断电源水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班的工作......”。

7、“.....发生故障停机时应及时报告医院领导，同时通知故障标记牌，以防他人误用。检修由技术人员负责，操作人员不得擅自拆卸或者检修，设备须在故障排除以后方能继续使用。六操作人员应做好日常的保养工作，保持设备的清洁。三记录好仪器设备使用情况，并做好记录工作。四仪器设备必须实行专人专机，并严格做好交接班工作。五仪器设备出现异常情况，必须立即停止使用，并做好报告，做好记录工作。六操作人员必须严格做好日常维护工作，并密切观察使用条件。七进修人员原则上不得使用本仪器设备，遇特殊情况，指导老师必须严格监督，并负全部责任。八操作人员必须做好各项安全工作......”。

8、“.....不得运行与本机无关的软件，否则将追查当事者及科室负责人负责。十未经院办许可，贵重仪器不得擅自离院使用。十本仪器设备使用保管，科室负责人为第责任人。医疗设备验收安装启用制度对新入院的医疗仪器设备都应履行验收手续。仪器设备到货后，由设备科长刘继洲设备保管员王兴民及使用部门参加验收。贵重大型仪器设备到货后必须由分管院长及有关科室领导到场验收，必要时请供货单位共同参加。提货或收货时，首先检查装箱有无损坏，开箱验收应按照订货卡装箱单及合同规定的数量技术标准进行清点试机。发现问题，及时与运输部门发货厂商保险公司或商检等有关单位部门取得联系，妥善解决。验收时......”。

9、“.....验收完毕，应及时安装调试使用。价值万元以上的仪器设备，必须在到货后个月期限内安装调试完毕并启用价值五十万元以上的仪器设备，必须在到货后三个月期限内安装调试完毕并启用需厂方调试的仪器设备在调试验收后个月内开始使用。安装调试工作由设备科协助使用部门进行。正式启用前，使用部门必须制定出操作规程保养制度，确定贵重精密仪器设备的保养使用人员。启用后，使用人必须做好日常使用保养维修记录。大型设备须按照相关规定在征得上级主管部门确认后启用。设备调剂管理制度凡符合下列条件之者可以调剂处理累计停用年以上的闲置设备......”。