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连锁有限公司门店管理制度(6) 连锁有限公司门店管理制度(6)

格式:word 上传:2022-06-26 00:02:33

《连锁有限公司门店管理制度(6)》修改意见稿

1、“.....严禁药店吸烟,停电时严禁明火操作,认真做好安全记录。外单位人员未经允许律不得进入柜台内。旦发生险情或事故,应立即报告,及时进行处理。必要时保留现场及有关实物证据。每天下班离店时当班负责人应切断相关的电源和水源,关好店门,仔细复检遍,确认无误后方可离开。标题记录和凭证的管理制度文件编号文件状态新编修改实施日期年月日起草起草日期年月日审核审核日期年月日批准批准日期年月日目的保证质量管理工作的规范性可追溯性及完整性。依据根据药品管理法新版等法律法规规章制定本制度。范围适用于与药品经营质量管理有关的记录和凭证。责任者门店全体人员......”

2、“.....报质管部统审定印制下发。使用部门按照记录票据的管理职责,分别对管辖范围内的记录票据的使用保存及管理负责。记录票据由各岗位人员负责填写,由门店主管人员每年收集整理,并按规定归档保管。记录要求本制度中的记录指质量体系运行中涉及的各种质量记录。质量记录符合以下要求质量记录格式由质管部统编写质量记录由各岗位人员填写或按权限在计算机系统内输入书面质量记录要字迹清楚,正确完整。统使用水笔填写,不得撕毁或任意涂改,需要更改时划线后在旁边填写,并在更改处签名,注明修改日期和修改理由,使其有真实性规范性和可追溯性通过计算机系统记录数据时......”

3、“.....通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或复核数据的更改应经质管部审核并在其监督下进行,更改过程应留有记录。质量记录妥善保管,防止损坏丢失。所有记录和凭证至少保存年。票据要求本制度中的票据主要指配送票据配送药品要有合法票据,并按规定建立相应记录,做到票账货相符各类票据由相关部门人员按照有关法律法规的规定制作填发严格票据的控制保管使用管理,杜绝违规违法使用票据的行为对进口药品,进口药品注册证进口药品检验报告书等复印件由门店保管。财务凭证按国家相关规定妥善保管......”

4、“.....防止药品的过期失效,确保药品的储存养护质量。依据根据药品管理法及实施条例新版等法律法规制定本制度。范围适用于公司经营的效期药品管理。责任者门店全体人员规定内容本制度企业规定近效期药品含义为距药品有效期截止日期不足个月的药品。药品标明有效期,未标明有效期未实行批准文号管理的中药材中药饮片除外或更改有效期的按劣药处理。养护员要缩短对近效期药品的检查养护周期,按照重点养护品种进处理。不合格药品实行控制性管理,存放于不合格药品库,上锁保管,并按不合格药品程药品......”

5、“.....每个月制作催销表,并将催销卡张贴于近效期览表上。对库存药品做到药品与非药品内用药与外用药分开存放,整件和零货分开存放,中药材中药饮片专库存放,麻黄碱类在规定范围内,确保药品储存安全。药品存放实行色标管理,待处理区待验区退货区黄色合格品区发货区零货称取区复核区绿色不合格品区红色。对药品实行效期管理,系统会自动报警近效期号分开堆放,不同批号药品不得置于同货位或储位。根据季节按气候变化,做好温湿度调控工作。温湿度每隔半小时系统自动记录次,如温湿度超出规定范围,系统会自动报警,仓储人员及时采取相措施,保证温湿度控制阴凉库冷库中......”

6、“.....其中阴凉库的温度控制在以内冷库的温度控制在,相对湿度均控制在。搬运和堆垛严格遵守药品包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品控制堆放高度。库存药品按药品批与墙的间距不小于厘米垛与屋顶房梁间距不小于厘米垛与散热器或供暧管道间距不小于厘米垛与地面的间距不小于厘米,堆码规范合理整齐牢固,无倒置现象。根据药品的性能及要求,将药品分别存放于库药品储存保管。责任者保管员。规定内容购进药品要依据配送票据建立购进记录,记载品名规格批号数量生产厂商有效期等内容。票据和记录要保存至不得少于年。门店要收集分析汇总所经营药品的适销情况和质量情况......”

7、“.....及时向总部反馈,为优化购进药品结构提供依据。标题门店药品验收管理制度文件编号文件状态新编修改实施日期年月日起草起草日期年月日审核审核日期年月日批准批准日期年月日目的有效控制药品经营质量,把好药品进货质量关。依据药品管理法产品质量法合同法及药品经营质量管理规范等有关法律法规,特制定本制度范围适用于本制度公司门店购进药品的验收管理。责任者门店经理质量负责人验收员。规定内容门店设有质量验收人员负责对总部配送的药品进行质量验收工作。验收员具有药学或者医学生物化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称,并熟悉药品保管和养护要求......”

8、“.....并熟悉中药材中药饮片的保管和养护要求。质量验收员依据总部的配送凭证与门店要货申请单,对购进药品的品名规格数量效期生产厂商批号等逐进行核对,并对其包装进行外观检查。仔细点收大件,要求配送凭证与到货相符。检查药品外观质量是否符合规定,有无破损短缺等情况。发现有质量问题的药品及时退回总部,并向总部质管部门报告。验收药品要有符合规定的同批号的药品检验报告书复印件或电子格式药品检验报告书以上批件要加盖公司总部质管部原印章......”

9、“.....其包装的标签以中文注明药品的名称主要成分以及注册证号,并有中文说明书。验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上中药材标明品名产地供货单位。中药饮片标明品名生产企业生产日期等,实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还要标明批准文号。对需冷藏冷冻的药品必须对运输方式及运输过程的温度记录运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的要拒收。符合要求必须在分钟内验收完毕。验收合格后,验收人员要在配送凭证的相应位置签字,并留存相应凭证联......”

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