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CH200B槽式混合机确认方案(8) CH200B槽式混合机确认方案(8)

格式:word 上传:2022-06-26 00:01:55

《CH200B槽式混合机确认方案(8)》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....所有文件无缺页破损等。技术适用性及要求设备安装在洁净区内,操作检修空间应能满足要求。查看现场,对承重地面墙壁进行实地测量,看是否符合安装要求。设备安装环境应符合级洁净度要求。安装稳固。水电气管道安装布置合理,严密无泄漏,水管通水,应无泄露。动力电源配置满足设备要求,三相五线交流电源。准备好安装设备所需的工具和机械设施......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....安装确认检查记录附表运行确认运行确认目的确认设备各部分及设备整体在空载运行中各种技术指,说明引起偏差的原因。实施责任人应保证结论正确无误。确认小组应对本系统中所有偏差与纠正予以审核认可。变更控制在执行本方案过程中发生任何变更均应有文件记录,并将所有变更内容描述清楚,并列出变更分类,说明变更原因及风险评估。实施责任人应保证结论正确无误......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....确认结果评定设备工程部负责收集各项确认结果确认结果评定设备工程部负责收集各项确认结果记录,根据确认结果填写确认报告,上报确认在空载运行中各种技术指,说明引起偏差的原因。实施责任人应保证结论正确无误。确认小组应对本系统中所有偏差与纠正予以审核认可。变更控制在执行本方案过程中发生任何变更均应有文件记录,并将所有变更内容描述清置满足设备要求,三相五线交流电源......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....在公司技术人员指导和供应厂商技术人员协助下实施安装。安装确认检查记录附表运行确认运行确认目的确认设备各部分及设备整体作检修空间应能满足要求。查看现场,对承重地面墙壁进行实地测量,看是否符合安装要求。设备安装环境应符合级洁净度要求。安装稳固。水电气管道安装布置合理,严密无泄漏,水管通水,应无泄露。动力电源配设计工艺要求......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....其材质型号等是否与设计相符。确认设备所提供的技术资料是否完整,材质证明文件是否齐全,所有文件无缺页破损等。技术适用性及要求设备安装在洁净区内,操,有无破损等现象,检查标识,确认供应商提供设备的型号规格等是否与合同要求相符合。检查设备外观是否完好,有无损伤等......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....留有操作维修空间。批准后对本次确认相关人员进行培训,并形成记录。培训签到表附表确认时间年月日年月日设备确认方案第页共页确认内容设计确认设计确认目的确定预购槽式混合机的技术指标及其设计要求,确认设备材质和质量符合预定要求及规范要求。技术适用性及要求与药物直接接触部位材质为不锈钢。易清洗,无死角。生产操作安全可靠......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....是否具备安装环境及条件,以满足工艺生产要求。安装依据槽式混合机使用说明书。安装地点口服固体制剂车间制粒室。安装环境应确认本设备安装于级洁净区平坦培训。贾卫超负责有关确认项目的检验,并根据检验结果出具检验报告单。敬晓奎负责该设备操作法的制定。岳元负责起草该设备清洁消毒操作规程性能确认时。徐小勇负责设备的操作及记录。确需变更时......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....报验证确认领导小组批准。范围适用于槽式混合机的设计确认安装确认运行确认和性能确认。设备确认方案第页共页依据药品生产质量管理规范年修订中国药典年版槽式混合机的设备技术文件槽式混合机的使用说明书。可接受标准系统设置符合用户需求书中的要求安装运行符合设备说明书等技术资料的范围性能确认能够持续符合标准。职责确认小组组成公司成立设备确认小组......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....负责审批设备确认方案和报告。设备确认小组负责设备确认项目的确认方案起草实施组织与协调,负责确认结果记录与评定,负责完成确认报告。确认小组成员组长张静组员贾卫超徐小勇敬晓奎岳元职责张静负责起草设备确认方案及报告,并对本次确认相关人员进行培训。贾卫超负责有关确认项目的检验,并根据检验结果出具检验报告单。敬晓奎负责该设备操作法的制定......”

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