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(立项)2万升临床诊断(生物化学单液体)试剂产业化项目立项申报可行性研究报告(可研) (立项)2万升临床诊断(生物化学单液体)试剂产业化项目立项申报可行性研究报告(可研)

格式:word 上传:2022-06-24 13:41:06

《(立项)2万升临床诊断(生物化学单液体)试剂产业化项目立项申报可行性研究报告(可研)》修改意见稿

1、“.....加快研发技术转化和应用,抓住市场真正需求,快速将适销对路优势产品新技术产品投放市场,才能使公司有更快发展。不断以创新技术和创新产品来满足日新月异市场变化需求。建立和完善企业人才引进使用报酬等制度,尤其要高度重视研发团队培养和企业科技能力建设。市场准入和技术壁垒为项目风险诊断试剂市场准入门坎高,技术壁垒多,加之产品全球化发展趋势影响,随之而来各种不确定风险因素也增多。因此公司必须加强对今后可能出现市场准入技术壁垒贸易争端产品出口外汇风险防范与管理,在各个环节上制定严密有效事先防范和事后防范措施,建立完善企业风险管理流程和预警处理机制,及时有效地转移降低或化解风险。产品出口可能带来外汇风险为项目风险外汇风险是指企业财产负债和经营成果因汇率变动而发生增值或贬值风险。外汇风险形式有交易风险折算风险和经济风险。产品全球化是当代经济发展趋势,但随之而来贸易争端也日益增多......”

2、“.....各种不确定风险因素对我国外贸出口业务影响很大。公司产品出口个国家和地区,因此必须加强对今后可能出现贸易争端外汇风险防范与管理,在各个环节上制定严密有效事先防范和事后防范措施,建立预警处理机制,有效化解或降低这方面风险。资金来源为项目运行风险本项目投资较大,资金来源有较大风险,要特别注意防范这方面可能出现严重风险。资金不到位或缺口过大,都会导致项目建设周期延长或无法实施。要多方筹集资金,争取银行贷款企业自筹和社会融资,确保项目建设资金需要。工程方案与投资增加为项目运行风险公司为技术密集资本密集高新技术企业,生产诊断试剂是国家专项发展重点产品,发展前景好,市场容量大,工程方案和投资方面风险相对较小,为般风险。要确保项目达到设计生产能力并发挥出应有效益。要注意财务风险问题,项目建成运营后要加强运营管理,以保证项目建设能够有效提升企业整体盈利能力......”

3、“.....因为具有明确目标,不确定性较小,因此其风险危害相应较小且有相应控制措施。项目财务风险与上述风险因素息息相关相辅相成,只要上述风险因素造成风险得到很好控制,财务风险也就能相应得到控制。第十章效益分析经济效益分析项目总投资万元。生产期年平均销售收入万元,年平均利润总额万元,年平均税费总额万元其中增值税万元,年平均净利润万元。投资利润率,投资利税率,全部投资税后财务内部收益率财务净现值万元回收期年,贷款偿还期年,盈亏平衡点。项目经济效益较好,贷款偿还能力和抗风险能力较强。社会效益分析本项目社会效益表现在党中央国务院提出要坚持以人为本,构建和谐社会,高度重视最广大人民群众医疗健康问题。本项目建设,面向提高人民群众健康水平重大需求,能够为广大人民群众医疗健康为疾病早期诊断提供有效技术和产品支撑。国家通过实施诊断试剂高技术产业化专项,可以提高我国生物医药产业技术创新能力和国际竞争力......”

4、“.....推动我国生物医药产业持续快速健康发展。本项目有投资大科技含量高产业带动力强特点,有利于南昌市高新技术产业聚集和企业集群,推动企业自主创新和集成创新,促进江西省生物制药技术开发和产业化进程。本项目技术在国内同行业中处于领先水平,高质量产品可以替代国外产品,为国家节约大量外汇。有利于缓解当地政府就业压力,扩大就业群体,增加劳动者收入。项目建成后,可以提供定数量就业岗位。在生化分析仪市场持有量保守估计约台。随着人们生活水平提高和国家医疗体制改革,各级政府部门加大了对基层卫生机构医疗设备投入,未来几年,生化分析仪市场持有量将会有个较大地增长。为此,这为本项目产品提供了极大市场需求。根据年度中国临床诊断试剂市场研究报告有关数据推算,临床生化试剂国内每年约有亿元左右市场需求,并且每年以高速率增长。另外,本项目产品具有很强市场竞争力。竞争力主要表现在其......”

5、“.....并在稳定性基础上,有效地延长产品保质期,使产品有效期可达年。这使本产品与市场其它同类产品相比具有明显竞争优势。其二,由于动态循环稳定技术应用,使本产品生产成本大大降低,在当今恶性竞争市场,价格优势凸现。其三,与国外产品相比,国外试剂价格很高,国产产品比较容易为医院接受。综上所述,本项目产品市场前景良好,市场需求广阔。项目分析国家在年期间组织实施第章项目意义和必要性国内外现状和技术发展趋势本项目产品属临床诊断试剂临床诊断生物化学单液体试剂。按照医学检验项目,临床诊断试剂大致可分为临床生物化学检测试剂免疫学和血清学检测试剂血液学及细胞遗传学检测试剂微生物学检测试剂体液排泄物及脱落细胞检测试剂基因诊断试剂等种类。其中以临床生物化学所占市场份额最大,接近。诊断试剂是在上个世纪年代末才开始异军突起高新技术产品,我国对诊断试剂研发与生产则始于上世纪年代中期。年卫生部颁布号令......”

6、“.....倡导通行参考方法,从而商品化临床生物化学试剂得到广泛普及和发展。在过去年,随着科技发展,尤其现代生物技术单克隆抗体技术微电子处理器光化学等技术方面重要发展和进展,诊断试剂先后经历了化学酶免疫测定和探针技术次技术革命,每次都使临床诊断试剂技术跨上了个新台阶。不仅灵敏度特异性有了极大地提高,而且应用范围迅速扩大,操作门槛逐步降低,同时也使得临床诊断试剂商业价值日趋重要,现在临床诊断试剂包括器械和其他消费品已发展成为个拥有亿美元朝阳产业,在疾病预防疗效和愈后判断治疗药物筛选检测健康状况评价以及遗传性预测等领域,正发挥着越来越大作用。核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传,目前,我国诊断试剂行业在临床应用比较广泛市场广阔项目上如免疫试剂中肝炎性病和孕检系列......”

7、“.....基因芯片癌症系列正在开始迅速追赶国际水平。当前,诊断试剂发展呈现出以下特点是世界各国都高度重视诊断试剂发展。在经历非典禽流感袭击后,全球都在高度关注针对危害巨大重大传染病诊断与治疗研发,诊断试剂在这个特殊时期凸现了它重要性,各国政府对诊断试剂领域发展空前重视,竞相制定发展计划,投入巨额资金,实行优惠政策,以促进其高速发展。二是诊断试剂更新应用加快。由于遗传工程基因重组以及单克隆抗体等现代生物技术不断应用和发展,使这些精确诊断试剂能迅速由研究阶段进入临床阶段,缩短了开发时间。三是诊断技术正在向两极发展。方面是高度集成自动化仪器诊断另方面是简单快速便于普及快速诊断。四是检验产品种类快速扩大同时诊断试剂市场持续增长。国际临床诊断试剂市场年增长速度约为,美国已批准诊断试剂近种,名列世界各国之首,但同世界卫生组织所属全球疾病统计分类协会最近宣布全球已确知种疾病相比,需求潜力非常大。年......”

8、“.....即在试剂中引入了个酶法还原体系,使氧化型辅酶不断转化为还原型辅酶,研发成功了液体试剂,并与通行参考方法致。该试剂保存期也可达年,并能减少在仪器试剂盘上所占位置,增加仪器通道数。较之干粉单试剂,无须加水复溶,使用更便利。该产品在国内外各医院使用,反映良好土耳其用户对本产品评价很高。目前国内临床生化试剂厂家排在前几位有中生北控复星长征科华东菱特康科技东瓯国外则有英国公司加拿大公司等。国内外临床生化试剂厂商国内厂家生产起始时间国外厂家国家上海复星长征美国上海科华英国上海荣盛第化学日本北京柏定国际生化公司日本北京中生日本温州东瓯日本温州伊利康澳大利亚江西特康科技德国德国加拿大对产业发展作用与影响诊断试剂是预防诊断治疗传染病肿瘤等重大疾病有效技术手段,是生物医药产业和卫生事业重要组成部分。本项度和整体素质,促进和谐社会建设......”

9、“.....已经具备了较强基础优势,从前面项目分析可以看出,该公司在人才技术产品市场等方面具有很大领先优势。本项目建设,将使企业自主创新技术在与产业化融合过程中遇到资金短缺问题得到解决。公司通过项目实施,进步激发创新活力,加快企业自主技术创新,扩大规模,提高效率,降低生产成本,建立起企业核心竞争力,谋求行业中优势和领先地位,使企业持续盈利和生存发展能力达到个更高目标。综上所述,在国家大力发展高技术产业化政策引导下,公司抓住机遇,充分利用政策技术人才市场等优势,实施年产万升临床生物化学液体诊断试剂产业化项目,抢占行业和市场制高点是非常必要。第二章项目技术基础成果来源及知识产权情况本项目于年公司立项。本项目采用技术为国内首创动态循环稳定技术简称,该技术完全是该公司自主创新研发成功。年该项目列入江西省生物学科带头人计划。公司拥有该项目技术所有权......”

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