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(精)开办药厂项目立项备案建议书(定稿) (精)开办药厂项目立项备案建议书(定稿)

格式:word 上传:2022-06-24 13:33:48

《(精)开办药厂项目立项备案建议书(定稿)》修改意见稿

1、“.....超临界二氧化碳具有临界温度低,可在常温下操作,对大部分物质呈化学惰性,有效地防止热敏性和化学不稳定性成分高温破坏和氧化无色无味无毒,不残留于萃取物上,无溶解污染价廉,易得,且易制成高纯度气体,不易燃烧,使用安全从提取到到分离步完成,操作费用低选择性好,通过调节温度和压力,可有针对性地萃取有效成分等特点。膜分离提取分离技术膜分离是在世纪初出现,上世纪年代后迅速崛起门分离新技术按照膜孔径大小可分为微滤,超滤,纳滤,反渗透,等。膜分离技术由于兼有分离浓缩纯化和精制功能,又有高效节能环保分子级过滤及过滤过程简单易于控制等特征,因此,目前已广泛应用于食品医药生物环保化工冶金能源石油水处理电子仿生等。中草药化学成分非常复杂,通常含有生物碱普类酮类等有效成分,同时还含有蛋白质软质树脂淀粉等无效成分研究表明中药有效成分分子量大多数不超过,而无效成分分子量在以上,值得注意是......”

2、“.....因此有必要对中草药有效部位和有效成分进行分离纯化,现代膜分离技术正是利用膜孔径大小特征将物质进行分离提纯,体现出它优越性,因而正日益在中医药领域受到青睐。,超声波提取提取分离技术超声波是指频率为千赫兆赫左右电磁波,它是种机械波,需要能量载体介质来进行传播超声波在传递过程中存在着正负压强交变周期,在正相位时,对介质分子产生挤压,增加介质原来密度负相位时,介质分子稀疏离散,介质密度减小。也就是说,超声波并不能使样品内分子产生极化,而是在溶剂和样品之间产生声波空化作用,导致溶液内气泡形成增长和爆破压缩,从而使固体样品分散,增大样品与萃取溶剂之间接触面积,提高目标物从固相转移到液相传质速率。超声波萃取原理超声波萃取中药材优越性......”

3、“.....根据惠更斯波动原理,在其传播波阵面上将引起介质质点包括药材重要效成分质点运动,使介质质点运动获行巨大加速度和动能质点加速度经计算般可达重力加速度二千倍以上由于介质质点将超声波能量作用于药材中药效成分质点上而使之区和太湖诸岛。从表面踏勘情况看,地区不存在滑坡泥石流等大不良地质现象。本地区地震烈度低于度,区域稳定性好,可作为建设场地。本区水文地质条件较简单,地下水主要为第四系土层空隙水,地下水对本工程无大影响,无不良地质现象,可进行工程兴建。四电气等公用配套设施新建技术中心大楼水电气等公用配套设施由江山制药股份有限公司统建设五环境影响分析和环境保护措施环境影响分析大气环境影响分析新建技术中心大楼正常运行后,不产生有害气体,项目营运对周围大气环境无影响水环境影响分析新建技术中心大楼正常运营后产生废水为化验废水中试废水和生活污水化验废水主要来自化验室......”

4、“.....污染物为主生活污水主要来自工作人员,主要污染物为及少量油脂类等化验废水中试废水和生活污水直接排放将对周围环境产生影响噪声影响分析新建技术中心大楼正常运营后,空压机中试设备等运行时产生噪声对厂区工作人员工作和生活环境将产生定影响。固体废物影响分析新建技术中心大楼正常运营后产生固体制药股份有限公司技术中心建设项目可行性研究报告废物主要为中试过程中产生废药渣和工作人员产生生活垃圾废药渣和生活垃圾直接排放对周围环境卫生产生定影响环境保护措施水处理措施制药股份有限公司已建有完善污水处理系统化验废水中试废水和生活污水进入厂区污水处理系统集中处理后达到污水综合排放标准级标准后排入城市污水管道噪声处理措施本项目设计优先选用高效低噪设备,对于空压机等高噪声设备采取安装消音器或设置隔音值班室等措施......”

5、“.....生活垃圾由工作人员每天收集到厂区内指定位置,然后定期使用汽车运输到城市垃圾场填埋处理六安全与卫生要求和措施安全与卫生要求本项目设计应严格按照工业企业设计卫生标准,建筑设计防火规范,建筑物防雷设计规范年版采暖通风与空气调节设计规范建筑内部装修设计防火规范年版等规范和标准设计,对建设项目生产过程中存在危险有害因素采取相应防范措施,从设计上尽可能为职工提供良好安全生产环境和劳动条件,使职工生产安全和身心健康得到根本保障安全措施定期对各种设备安全装置进行检查,以保证设备正常运行。技术中心大楼设置完善防雷接地系统,采用共用接地体,接地电阻小于欧姆,确保建筑物及人生安全。用电设备供电线路采取三相四线制加专用安全检验室办公室及辅助照明场所等照明光源均采用高效节能灯提高科学管理和加强考核是节能有效措施。制药公司除对所需能源均装设计量检测仪表外,分别对工程各动力设备和管线按规程进行定期检查......”

6、“.....达到节约能源目。第九部分可行性研究结论与建议技术创新是项风险活动。技术创新过程中各未知因素往往难以预测,其努力结果普遍呈随机现象,再加上未来市场不确定性,给创新带来了极大风险。国外统计资料表明,技术创新通常只有成功率制药技术中心作为企业技术创新主体,项目实施风险主要为技术风险市场风险管理风险和资金风险等。我们应该结合实际,避免风险,扬长避短,利用最新技术,致力于开发新产品,造福人民。┌┬┬┬┬┐序号项目名称估算投资万元占总投资比例备注├┤建筑工程费├┤设备及工具器购置费├┤安装工程费├┤工程建设其他费用├┤预备费├┤项目投入总资金└┴┴┴┴┘项目总投资估算为万元......”

7、“.....年月出生,中药专业,大学学历,高级工程师,制药总经理技术中心主任具有年从事药品研究开发和药品生产质量管理经验曾经主持了省优秀技术创新等奖产品和省新产品研制开发以及公司各项质量标准修订和工艺技术改造工作。男,年月出生,中药专业,大学学历,副主任药剂师,技术中心副主任学术项目部部长具有年从事药品研究开发经验核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传,实现由粗提向精提转变。建立常用抗疟标准指纹图谱,抗疟药有效成分并掌握其分离纯化技术对已有国家标准进行深度研发。二拟解决关键技术问题超微粉碎制剂技术超临界萃取提取分离技术膜分离提取分离技术,超声波提取提取分离技术连续逆流萃取提取分离技术大孔树脂吸附提取分离技术液质气质联用分析检验技术红外光谱分析检验技术高效液相色谱分析检验技术第四部分技术路线超微粉碎制剂技术超微粉碎超临界萃取膜分离超声波提取连续逆流萃取液质......”

8、“.....能把原材料加工成微米甚至纳米级微粉,已经在各行各业得到了广泛应用。超微粉碎在中药加工中应用优势中药超微粉碎,当前主要指细胞级微粉碎细胞级微粉碎是指以动植物类药材细胞破壁为目粉碎作业,运用现代超微粉碎技术,在该细度条件下般药材细胞破壁率达。中药细胞破壁后,表现出如下优势增加药物吸收率,提高其生物利用度药物粒子大小及粉体结构是影响药物吸收重要因素。中药经过超微处理后,其粒度更加细微均匀,比表面积增加,孔隙率增大,药物能较好地分散,溶解在胃肠液,且与胃肠枯膜接触面积增大,更易被胃肠道吸收,无论是外用贴剂,还是内服胶囊,经超微粉碎后均可用较小剂量达到原来药效,对于矿物类药材,相当于部分为水不溶性物质,经超微处理后,由于粒度大大减小,可加决其在体内溶解,吸收速度......”

9、“.....提高药效在超微粉碎过程中,经控制可不产生过热现象,甚至可在低温状态下进行,井且粉碎速度快,有利于保留不耐高温生物活性成分及各种营养成分,从而提高药效如珍珠,用传统方法加工会破坏其部分成分,而在左右低温条件下进行超微粉碎,能比较完整地保留有效成分,增强其延缓衰老作用灵芝含有丰富氨墓酸和微量元素,具有激活免疫功能,抗肿瘤,抗血栓等作用,超微粉碎后,疗效发挥更加完全节省原料,便于应用中药经超微粉碎后,可用较小剂量,获得原处方疗效,般药物,经超微粉碎后可不再经过浸提,煎煮等处理,减少了生产环节中有效成分损失,最大限度地利用了原材料,因此该技术尤宜十珍贵稀有中药粉碎。在各种超微粉碎设备中,振动磨由于可能高效将药物粉碎到亚微米级,被认为是对中药进行超微粉碎最理想,最有前途设备中药粉碎过程中个难题是温升问题,利用冷却装置进行低温粉碎将使超微粉碎技术更加成熟......”

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