1、“.....目前上市主要技术经济指标序号指标名称单位指标备注一设计规模普通固体制剂万片/年年工作日天/年车间定员人主要原辅料公斤/年公斤/年公斤/年公斤/年头孢类固体制剂万片/年年工作日天/年车间定员人主要原辅料公斤/年测。

）工艺技术方案的选择论证。

）固体制剂车间、公用工程车间、机修车间、污水处理及消防水池的可行性设计。

）环境保护、劳动安全卫生、消防、节能、工厂组织的对策。

）投资估算及资金筹措。

）财务评价及评价结论。

。

）确定设计方案进行多方案比较，听取有关主管部门的意见，围绕产品生产严格按照GMP要求推上一个新的台阶。

）落实环境保护和劳动安全卫生措施......”。

2、“.....

工作范围）拟建项目的产品需求预间，进一步提高产品质量，可以有效应对新版GMP认证标准的要求，最大限度地保证广大患者的用药安全，提高产品盈利水平。

编制原则）遵照国家有关法规及技术规范，确定经济合理，工艺先进，符合GMP要求的设计方案增加了变更控制，编差处理超标调查，纠正和预防措施等内容。

XX原有的生产车间均按照版GMP标准建设，虽经多次技术改造，但由于各方面限制无法满足即将实施的新版GMP要求。

建设具有先进技术水平固体制剂生产车见的函》，新版GMP已于年月颁布实施。

新版GMP要求企业建立全面的质量保证系统和质量风险管理体系，新增加了质量授权人，质量风险管理，产品质量回顾分析，持续稳定性考察计划供应商的审计和批准等内容，另外还方针和专业化的销售队伍为XX赢得了广阔的市场......”。

3、“.....通过这些年的实践应用，国家药监局于年月起正式启动了GMP的修订工作。

年月日，国家药监局发布了《关于对药品GMP修订稿再次征求意策的大力扶持，发展前景广阔。

XX经过余年的发展，已拥有了个剂型余种药品的生产许可证，药品以特色眼科药和疗效确切、价格合适的普药为主。

药品良好的质量，为XX赢得了广泛的声誉强大的销售网络、负责的营销方策的大力扶持，发展前景广阔。

XX经过余年的发展，已拥有了个剂型余种药品的生产许可证，药品以特色眼科药和疗效确切、价格合适的普药为主。

药品良好的质量，为XX赢得了广泛的声誉强大的销售网络、负责的营销方针和专业化的销售队伍为XX赢得了广阔的市场。

我国版GMP是年颁布实施的，通过这些年的实践应用......”。

4、“.....

年月日，国家药监局发布了《关于对药品GMP修订稿再次征求意见的函》，新版GMP已于年月颁布实施。

新版GMP要求企业建立全面的质量保证系统和质量风险管理体系，新增加了质量授权人，质量风险管理，产品质量回顾分析，持续稳定性考察计划供应商的审计和批准等内容，另外还增加了变更控制，编差处理超标调查，纠正和预防措施等内容。

XX原有的生产车间均按照版GMP标准建设，虽经多次技术改造，但由于各方面限制无法满足即将实施的新版GMP要求。

建设具有先进技术水平固体制剂生产车间，进一步提高产品质量，可以有效应对新版GMP认证标准的要求，最大限度地保证广大患者的用药安全，提高产品盈利水平。

编制原则）遵照国家有关法规及技术规范，确定经济合理，工艺先进......”。

5、“.....

&n监局发布了《关于对药品GMP修订稿再次征求意见的函》，新版GMP已于年月颁布实施。

新版GMP要求企业建立全面的质量保证系统和质量风险管理体系，新增加了质量授权人，质量风险管理，产品质量回顾分析，持续稳定性考察计划供应商的审计和批准等内容，另外还增加了变更控制，编差处理超标调查，纠正和预防措施等内容。

XX原有的生产车间均按照版GMP标准建设，虽经多次技术改造，但由于各方面限制无法满足即将实施的新版GMP要求。

建设具有先进技术水平固体制剂生产车间，进一步提高产品质量，可以有效应对新版GMP认证标准的要求，最大限度地保证广大患者的用药安全，提高产品盈利水平。

编制原则）遵照国家有关法规及技术规范，确定经济合理，工艺先进，符合GMP要求的设计方案......”。

6、“.....听取有关主管部门的意见，围绕产品生产严格按照GMP要求推上一个新的台阶。

）落实环境保护和劳动安全卫生措施。

）注重产品的社会效益和经济效益。

工作范围）拟建项目的产品需求预测。

）工艺技术方案的选择论证。

）固体制剂车间、公用工程车间、机修车间、污水处理及消防水池的可行性设计。

）环境保护、劳动安全卫生、消防、节能、工厂组织的对策。

）投资估算及资金筹措。

）财务评价及评价结论。

主要技术经济指标序号指标名行业发展。

中国政府一直关注民生问题，重视发展医药产业，推动了医药市场的发展。

胡锦涛同志在党的十七大报告中指出要坚持公共医疗卫生的公益性质......”。

7、“.....实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开，强化政府责任和投入，完善国民健康政策，鼓励社会参与，建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

，从而为中国的医改指明了方向。

未来的中国医药市场是一个广覆盖、低水平、强调政府控制的市场。

因此，未来具有品牌、品种齐全的医药企业将成为医改的受惠者。

今后，我国的医药产业将继续保持较高的增长率，增长速率和盈利能力都将进入新的阶段。

同时随着研发能力的增强和产业环境的改善，国际医药产业将向中国等发展中国家转移，我国的医药产业在制造和研发上都面临着新的历史机遇。

年起，国家药监局对国内制药企业强制实施GMP认证......”。

8、“.....淘汰落后小规模企业，遏制重复建设引起的恶性竞争，实现医药产业改造升级。

企业通过GMP改造，在硬件设备和软件管理上为接受新药技术转让和引进仿制药提供了坚实的基础。

近年来，医药产业政策频出，市场正在逐步走向规范。

由于新的药品注册管理办法出台，新版GMP认证开始实施，以及治理商业贿赂、各地推行挂网招标等一系列规范医药市场的政策出台，一些不规范的医药企业纷纷倒闭，市场出现了新的空间。

同时，医药商业的购并重组进入高潮，预计在国家加强环保和提高GMP认证门槛以后，医药制造也将进入整合期，产业集中度会迅速提高，企业创新研发能力、竞争力和盈利能力会有所增强。

XX经过余年的努力拼搏，在激烈的市场竞争中脱颖而出，现已发展成为一家专业从事药品研发、生产、经营的综合性制药企业......”。

9、“.....也是XX不断满足市场需求、及时适应市场变化的充分体现XX的发展也是全体职工智慧性创造的结晶，XX实施科学的生产管理，引进大批技术人才，稳定管理层，为XX的进步及发展提供了必不可少的条件XX的发展也是XX坚持科技创新道路的结果。

依靠技术进步，XX的生产经历了手工—半自动—全自动的发展历程，产量大幅上升，生产过程中的损耗大大降低，为产品从低附加值向高附加值的转型创造了必要的技术条件。

同时随着新技术和新设备的采用，一线生产人员的数量有所减少，劳动生产率大幅提高，生产环境大为改善。

XX余年的发展道路，是中国医药产业飞速发展的一个缩影，也是制药技术突飞猛进的形象写照。

良好的社会效益和经济效益，使XX具备了强劲的发展潜力，为实施企业战略提供了源源不断的动力和更为广阔的舞台......”。