1、“.....提高主药的溶解性山梨醇为充填剂聚维酮乙醇溶液为崩解剂硬脂酸镁为润滑剂乙醇为湿润剂。 质量标准的起草及研究替米沙坦胶囊质量标准替米的流动性装量差异及溶出度等方面的指标。 经各项试验研究结果表明,采用了如下处方粒较为合理,即替米沙坦氢氧化钠葡甲胺山梨醇聚维酮乙醇溶液乙醇硬脂酸镁。 处方中各组分的作熟性分析项目的技术创新性论述详细说明本项目的基本原理及相关技术内容处方组成的合理筛选根据胶囊剂特点,参考替米沙坦片处方进行筛选。 筛选时主要考察胶囊的外观性状颗粒粉末例合理加之对成本费用的控制较为成功从而确保了公司正常的资金运作,另公司在多家银行有良好的信誉,并被工商银行评为级信用企业,为企业后期的项目实施及发展提供了充足的资金保证......”。
2、“.....分别情况窗促催收,对不同客户采取不同的销售策略,同时还建立了相适应的货款回收激励机制,公司自年来,未发生起坏帐损失,未和业务单位产生任何经济纠纷,由于公司资金回笼及时,资金占用比预测的方法确定了企业最佳购存点上的资金区配,优化了企业资金的占用结构,在应收及应付管理方面也制订了系列的策略,从业务单位的选择签订合同到收发货物收付货款都作了明确的规定,建立了帐龄分析体系,定期制订了完整的财务管理系统,财务报表分析体系以及财务预测和审计体系。 对企业的各项财务指标进行量化监督和分析,为企业的决策和发展提供了强有力的依据。 同时为制度的组织实施建立了相应的监督协调及考评机构,用等。 财务和生产经营管理状况公司现有财务人员人......”。
3、“.....注册会计师,从事财务管理工作年,有丰富的财务管理经验,主管会计最高学历大专,会计师职称,从事财务工作年。 公司在财务管理方面制等。 财务和生产经营管理状况公司现有财务人员人,其中财务经理最高学历大学,注册会计师,从事财务管理工作年,有丰富的财务管理经验,主管会计最高学历大专,会计师职称,从事财务工作年。 公司在财务管理方面制订了完整的财务管理系统,财务报表分析体系以及财务预测和审计体系。 对企业的各项财务指标进行量化监督和分析,为企业的决策和发展提供了强有力的依据。 同时为制度的组织实施建立了相应的监督协调及考评机构,用预测的方法确定了企业最佳购存点上的资金区配,优化了企业资金的占用结构,在应收及应付管理方面也制订了系列的策略......”。
4、“.....建立了帐龄分析体系,定期和业务单位核对帐目,分别情况窗促催收,对不同客户采取不同的销售策略,同时还建立了相适应的货款回收激励机制,公司自年来,未发生起坏帐损失,未和业务单位产生任何经济纠纷,由于公司资金回笼及时,资金占用比例合理加之对成本费用的控制较为成功从而确保了公司正常的资金运作,另公司在多家银行有良好的信誉,并被工商银行评为级信用企业,为企业公司在财务管理方面制订了完整的财务管理系统,财务报表分析体系以及财务预测和审计体系。 对企业的各项财务指标进行量化监督和分析,为企业的决策和发展提供了强有力的依据。 同时为制度的组织实施建立了相应的监督协调及考评机构,用预测的方法确定了企业最佳购存点上的资金区配,优化了企业资金的占用结构......”。
5、“.....从业务单位的选择签订合同到收发货物收付货款都作了明确的规定,建立了帐龄分析体系,定期和业务单位核对帐目,分别情况窗促催收,对不同客户采取不同的销售策略,同时还建立了相适应的货款回收激励机制,公司自年来,未发生起坏帐损失,未和业务单位产生任何经济纠纷,由于公司资金回笼及时,资金占用比例合理加之对成本费用的控制较为成功从而确保了公司正常的资金运作,另公司在多家银行有良好的信誉,并被工商银行评为级信用企业,为企业后期的项目实施及发展提供了充足的资金保证。 第三章项目的技术可行性和成熟性分析项目的技术创新性论述详细说明本项目的基本原理及相关技术内容处方组成的合理筛选根据胶囊剂特点,参考替米沙坦片处方进行筛选......”。
6、“..... 经各项试验研究结果表明,采用了如下处方粒较为合理,即替米沙坦氢氧化钠葡甲胺山梨醇聚维酮乙醇溶液乙醇硬脂酸镁。 处方中各组分的作用替米沙坦为主药,氢氧化钠葡甲胺与替米沙坦成盐,提高主药的溶解性山梨醇为充填剂聚维酮乙醇溶液为崩解剂硬脂酸镁为润滑剂乙醇为湿润剂。 质量标准的起草及研究替米沙坦胶囊质量标准替米沙坦胶囊本品含替米沙坦应为标示量的。 性状本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。 鉴别取本品细粉适约相当于含替米沙坦,加盐酸溶液,超声溶解,滤过,取续滤液加碘化铋钾试液滴,即生成桔红色沉淀。 取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法中国药典年版二部附录Ⅳ测定,在的波长处有最大吸收......”。
7、“..... 色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇醋酸铵溶液冰醋酸为流动相,检测波长为,理论板数按替米沙坦峰计算应不低尿剂可以引起虚弱心悸电解质代谢紊乱阻滞剂可以引起疲劳支气管痉挛肢冷及低血糖恢复延迟钙拮抗剂可以引起潮红局部水肿头痛和便秘抑制剂可以引起咳嗽和皮疹。 由于高血压病人平时并没有明显的症状,因此这些药物的不良反应就会影响病人服药的顺应性,从而影响疗效。 替米沙坦胶囊是血管紧张素受体拮抗剂沙坦类药物中生物利用度较高,尤其是半衰期最长的个,每天服用次,每次粒,能够在小时内平稳降压,在疗效使用及不良反应等方面具有明显优势,极具市场前景。 我公司采用先进的工艺配方技术研究开发的替米沙坦胶囊......”。
8、“..... 体外试验表明替米沙坦胶囊能显著抑制血管紧张素诱导的兔主动脉收缩,其离解常数为人体生物利用度试验表明替米沙坦胶囊对市售德国勃林格殷格翰国际公司生产的替米沙坦片的相对生物利用度为,具有生物等效性。 经文献和专利检索,没有相关报导,具有很大的优越性和创新性。 替米沙坦为德国公司首先研制开发,与年月首先在美国上市,同月在德国获准上市,年月在英国上市。 今年来,使用最为广泛的高血压治疗药物为钙拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂,该两类药物占抗高血压药物市场的以上。 临床研究比较了替米沙坦与上述两类药物的疗效与钙拮抗剂比较在组例中高度高血压病人中的研究显示,本品与氨氯地平或疗效相似,比较平均小时动态血压,本品可使血压降低......”。
9、“.....但在后期,本品对舒张压的降低作用更佳。 与比较替米沙坦组例病人和赖诺普利组例病人在周内舒张压降至以下,由此可知,替米沙坦不仅有效,而且更安全,更理想。 与其它沙坦类药物比较随机双盲研究观察例中高度高血压病人使用本品或氯沙坦钾,为期周,结果与安慰剂比较,两药能显著降低小时动态血压,但在降压后小时,本品作用明显大于氯沙坦钾。 沙坦类药物上市后短短几年已经得到临床医生和病人的普遍肯定,销售额迅速上升,氯沙坦至年处于美国销售额前位,缬沙坦和厄贝沙坦也先后进入了前位。 国内杭州默沙东制药有限公司生产的绿沙坦片上市后年销售额已超万元人民币。 经市场预测表明全国沙坦类高血压药物销售额超亿元人民币......”。
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