《医疗器械产业科技园项目可行性建议书(1)(喜欢就下吧)》修改意见稿
1、“.....可以发现这些产品主要集中在肝炎及性病的临床诊断上。特别是乙肝的临床诊断试剂就占了,说明我们国内的临床诊京协和医院湖北省肿瘤医院等大型医院进行试用,并且已经具备批量生产的能力。他分析,按照我国目前癌症患者总数万人的数字,他们公司完全满足全国所有癌症患者检查需求的生产能力。以平均每人次检查费用元计算,该研究公司日前签署了全面技术和商业合作协议,有望在全球首批推出其共同研发的胸苷激酶早期癌症诊断试剂。据该项目负责人介绍,华瑞同康公司研制的胸苷激酶癌症诊断试剂已经在深圳市人民医院深圳市第二人民医院北排名全国第。在年检测试剂的报批统计中,万泰金豪耀华吉比爱四家就占全国艾滋病检测试剂产量的......”。
2、“.....深圳市华瑞同康生物技术有限公司与瑞典生物年增长率高达。近年,随着国内万泰金豪耀华吉比爱金伟凯等批集研发和生产于身的科技型企业的快速成长,以免疫诊断试剂的研发和生产为主的北京诊断试剂产业发展迅速。年北京免疫诊断试剂的生产总量头迅猛目前国内临床诊断试剂市场规模已经发展到每年亿亿元人民币的销售额,其中临床生化产品占,免疫产品,血液产品,尿液分析产品,微生物产品。根据专家估计未来年,国内临床诊断市场的年头迅猛目前国内临床诊断试剂市场规模已经发展到每年亿亿元人民币的销售额,其中临床生化产品占,免疫产品,血液产品,尿液分析产品,微生物产品。根据专家估计未来年,国内临床诊断市场的年增长率高达。近年......”。
3、“.....以免疫诊断试剂的研发和生产为主的北京诊断试剂产业发展迅速。年北京免疫诊断试剂的生产总量排名全国第。在年检测试剂的报批统计中,万泰金豪耀华吉比爱四家就占全国艾滋病检测试剂产量的,占全国丙肝检测试剂产量的近。深圳市华瑞同康生物技术有限公司与瑞典生物研究公司日前签署了全面技术和商业合作协议,有望在全球首批推出其共同研发的胸苷激酶早期癌症诊断试剂。据该项目负责人介绍,华瑞同康公司研制的胸苷激酶癌症诊断试剂已经在深圳市人民医院深圳市第二人民医院北京协和医院湖北省肿瘤医院等大型医院进行试用,并且已经具备批量生产的能力。他分析,按照我国目前癌症患者总数万人的数字......”。
4、“.....以平均每人次检查费用元计算,该产品每年可以创造产值亿元以上。深圳市华瑞同康生物技术有限公司与瑞典生物研究公司日前签署了全面技术和商业合作协议,有望在全球首批推出其共同研发的胸苷激酶早期癌症诊断试剂。据该项目负责人介绍,华瑞同康公司研制的胸苷激酶癌症诊断试剂已经在深圳市人民医院深圳市第二人民医院北京协和医院湖北省肿瘤医院等大型医院进行试用,并且已经具备批量生产的能力。他分析,按照我国目前癌症患者总数万人的数字,他们公司完全满足全国所有癌症患者检查需求的生产能力。以平均每人次检查费用元计算,该产品每年可以创造产值亿元以上......”。
5、“.....可以发现这些产品主要集中在肝炎及性病的临床诊断上。特别是乙肝的临床诊断试剂就占了,说明我们国内的临床诊断试剂品种比较单,集中在少数几个品种上。与美国近种免疫临床诊断试剂品种相比,品种还很少,还处于跟踪仿制的水平。总的来说,目前在临床应用比较广泛市场广阔的项目上如免疫试剂中的肝炎性病和孕检系列,临床生化中的酶类脂类肝功血糖尿检等系列,国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际同期水平基因检测中的技术系列已经基本达到国际先进水平,基因芯片癌症系列正在开始迅速追赶国际水平。由于市场因素政策因素和国内机电体化应用技术的落后等原因,微生物学等方面些项目进展缓慢,技术水平较低。产品介绍湖南永和阳光公司成立于年月......”。
6、“.....目前公司已生产的医疗器械以体外诊断试剂为主,主要有体外诊断试剂的血液分析仪试剂,是用于临床检验中血液常规分析的诊断试剂,血液分析仪试剂生产历史已有五年余,是种技术成熟质量稳定的产品,拥有湖南省内大部分市场和安徵浙江四川部分市场目前公司正着手染色液生化试剂免疫试剂微生物类试剂的研究开发,其中染色试剂已进入临床试用阶段。产品情况见下表产品分类开发进度生产情况上市情况血液分析仪试剂基本完成已生产已进入市场染色液临床试用未生产未进入市场生化试剂尚未完成未生产未进入市场免疫试剂尚未完成未生产未进入市场微生物类尚未完成未生产未进入市场国内外市场情况根据中国诊断试剂市场研究报告版......”。
7、“.....统计数据显示,年全球诊断市场的购买力约为亿亿美元包括器械试剂和其他消费品。以专业划分,整个诊断用品市场大体由个部分构成,其中临床化学最大,市场份额,接下来依次为免疫化学,血糖检测,血液学,微生物学,血库,核酸探针,其他包括凝结剂因此,随着医疗卫生事业的不断发展,必将大大促进医疗器械消费需求的增加。循证医学的发展,使得临床医学更加重视临床实验室的检查结果。四与国际接轨步伐的加快与国际接轨步伐的加快将扩大医疗器械的市场容量。随着我国与国际接轨步伐的加快,有关医疗器械的学术交往将逐步增多,这也将促进国内医疗器械装备的更新换代,扩大医疗器械的市场容量......”。
8、“.....生产和销售体外诊断试剂的企业,根据国家食品药品监督管理局资料,截止年月底,我国医疗器械生产企业家。全国有类医疗器械生产企业家,二类医疗器械生产企业家,三类医疗器械生产企业家。而截止至年月,湖南省医疗器械经营企业达家,湖南省医疗器械生产企业仅家数据来源湖南省食品药品监督管理局数据库,而生产体外诊断试剂的企业只有家。分析我省医疗器械经营企业家的红红火火日进斗金的状况,湖南省医疗器械没有市场是巨大的与医疗器械经营企业相比,医疗器械生产企业的家就是惨淡经营,尤其是仅有家的体外诊断试剂厂家,均为年后创办,均存在技术薄弱资金缺乏销售不畅作坊式生产不成规模......”。
9、“.....平均每个厂家年收入不过万。永和阳光公司就是根据我省医疗器械销售经营生产开发的客观情况和发展规律而顺势成立的。中国诊断试剂市场研究报告版未来免疫诊断试剂将取代临床化学诊断试剂,家用诊断产品市场需求增长体外诊断试剂产品大致可分为临床化学血液学微生物学免疫学等种类。其中以临床化学所占市场份额最大,接近其次为免疫学市场,约占。免疫诊断试剂是利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性或定量的诊断,无论是技术还是市场,此类试剂在目前所有诊断试剂产品中的发展都是最快的。根据诊断类别,诊断试剂又可分为传染性疾病内分泌肿瘤药物检测免疫学血型鉴定等种类。估计未来免疫诊断试剂将会逐渐取代临床化学试剂......”。
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