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肺癌早期诊断蛋白芯片生产基地项目投资商业计划书 肺癌早期诊断蛋白芯片生产基地项目投资商业计划书

格式:word 上传:2022-06-24 13:24:51

《肺癌早期诊断蛋白芯片生产基地项目投资商业计划书》修改意见稿

1、“.....包括样本采集及处理样本用量反应条件校准方法质控方法数据处理方法等研究确定。年完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品试剂盒制造及检定工艺研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法反应体系研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品稳定性研究,包括跨越实际效期时间研究和加速破坏性试验暂定效期年。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品性能评估研究,包括分析灵敏度分析特异性检验范围准确性精密度,参考值及参考范围确定与同类产品比较等试验。开展厂内临床验证研究。开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品性能评估研究。年包括家医院共有例病及例正常人检测验证研究,并随时收集总结临床研究资料。总结前期研究结果,开始撰写申报所需产品预期用途产品描述有关生物安全性方面说明......”

2、“.....根据资料撰写中所发现问题补充上述前期研究相关研究试验并总结资料。报送肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品至国家食品药品监督管理局认可检测机构,进行注册检验。继续开展肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品临床研究稳定性研究。继续总结前期研究结果,撰写申报所需资料。筹备申报注册所需体外诊断试剂生产实施细则质量体系考核认证现场考核检查验收。年完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品临床研究。完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品稳定性研究。完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法成品注册检验,获得国家出具注册检验报告。完成肺癌血清自身抗体诊断试剂盒蛋白质芯片法质量体系考核认证现场考核检查验收,获得国家出具现场考核报告。包装标签样稿设计委托生产全部完成申报资料撰写,以及相关证明文件准备......”

3、“.....五项目及产品市场预测分析及经济效益县以上医院万,次年亿元新增肺癌肺癌高危人群亿,次年亿亿国内市场岁以上吸烟者元人份现症癌患者万,次年亿裸鼠模型,结肠癌肝转移裸鼠模型等与中科院化学所合作研制成功高性能靶向型磁性纳米微粒造影剂。胡海现在中国医学科学院肿瘤研究所助理研究员中国协和医科大学肿瘤研究所博士研究生中国协和医科大学肿瘤研究所硕士研究生华中科技大学同济医学院大学本科生至年在中国协和医大肿瘤研究所分子肿瘤国家重点实验室攻读硕士及博士学位,从事食管癌蛋白质组学研究。鉴定了个食管癌相关功能性新基因,发表论文论著篇,收录篇,已投稿英文论文篇,参与完成食管癌相关基因和相关蛋白研究获中华医学科技二等奖。博士毕业后留肿瘤所工作从事食管癌转移与血管生成研究,申请发明专利项,正在审稿英文论文篇。作为研究骨干参加国家十五,国家科技重大专项......”

4、“.....作为课题负责人申请承担国家自然科学基金面上项目项。取得与本课题相关研究成果建立了功能性单抗库筛选分离肿瘤内皮和肿瘤细胞功能性膜蛋白基因新技术,获得了个肿瘤内皮和个肿瘤细胞功能性膜蛋白新基因确定个肿瘤内皮和个肿瘤细胞功能膜蛋白新基因可作为靶向治疗靶位,正在进行人源化抗体和小分子新药研制已经获得数个与食管癌转移相关功能单抗,并获得个转移相关膜蛋白功能性新基因......”

5、“.....年起开始陆续生产食管癌胃癌肝癌蛋白芯片产品......”

6、“.....年起开始陆续生产食管癌胃癌肝癌蛋白芯片产品。肺癌早期诊断蛋白芯片序号年度合计产量万张销售价格元张销售收入万十多年。先后主持完成了国家十五重大科技专项十五重大专项十五计划北京市科技专项等国家省级课题共项。与企业联合研制开发科技项目项,转让成果项。申请专利项,获得科技成果奖项......”

7、“.....留本校医学微生物教研室任助教,主要从事自身免疫性疾病研究年北京市儿科研究所病毒室负责人,从事小儿呼吸道病毒病因研究年中国医学科学院肿瘤研究所院病毒室助理研究员,主要从事鼻咽癌宫颈癌病毒病因研究年美国耶鲁大学医学院访问学者高级研究员,承担项课题研究,主要从事乳癌宫颈癌发病分子基础研究现在中国医学科学院肿瘤研究所细胞生物与分子生物学室。年副研究员,年获硕士导师资格,年晋升正研究员,年获博士导师资格。杨治华,女,年月出生于四川省广汉县。研究员,博士生导师。年毕业于重庆医学院医疗系,留校任医学微生物学助教,主要从事克山病病毒病因研究。年调北京市儿科研究所病毒室,任负责人,从事小儿呼吸道病毒研究。年起在中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤研究所工作至今。年至年在美国耶鲁大学医学院作为博士后及高级研究员承担美国和课题研究。因工作出色,获耶鲁大学博士后荣誉证书......”

8、“.....年评为硕士生导师,年享受政府津贴,年破格晋升为正研究员,年评为博士生导师。目前任中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会常委,中国肺癌杂志癌症杂志肿瘤基础与临床等杂志编委。现任中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤所细胞生物与分子生物学研究员博士鼠模型,结肠癌肝转移裸鼠模型等与中科院化学所合作研制成功高性能靶向型磁性纳米微粒造影剂。胡海现在中国医学科学院肿瘤研究所助理研究员中国协和医科大学肿瘤研究所博士研究生中国协和医科大学肿瘤研究所硕士研究生华中科技大学同济医学院大学本科生至年在中国协和医大肿瘤研究所分子肿瘤国家重点实验室攻读硕士及博士学位,从事食管癌蛋白质组学研究。鉴定了个食管癌相关功能性新基因,发表论文论著篇,收录篇,已投稿英文论文篇,参与完成食管癌相关基因和相关蛋白研究获中华医学科技二等奖。博士毕业后留肿瘤所工作从事食管癌转移与血管生成研究,申请发明专利项......”

9、“.....作为研究骨干参加国家十五,国家科技重大专项,北京市科技计划等国家及省部级课题项,作为课题负责人申请承担国家自然科学基金面上项目项。取得与本课题相关研究成果建立了功能性单抗库筛选分离肿瘤内皮和肿瘤细胞功能性膜蛋白基因新技术,获得了个肿瘤内皮和个肿瘤细胞功能性膜蛋白新基因确定个肿瘤内皮和个肿瘤细胞功能膜蛋白新基因可作为靶向治疗靶位,正在进行人源化抗体和小分子新药研制已经获得数个与食管癌转移相关功能单抗,并获得个转移相关膜蛋白功能性新基因......”

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