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【精选】第三类医疗器械经营企业自查自纠自我剖析报告材料word文档 【精选】第三类医疗器械经营企业自查自纠自我剖析报告材料word文档

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《【精选】第三类医疗器械经营企业自查自纠自我剖析报告材料word文档》修改意见稿

1、“.....包括组织机构人员设施设备质量管理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的情况进行分析,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。公司对供应商采购商质量管理体系进行了审核评价,对主要供应商采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商采购商均实行动态管理,定期更新有关资料证明文件,保证供应商采购商相关资质时刻处于合法有效的控制状态,保证药品来源去向渠道合法。二机构质量管理职责公司设有和公司积,其中营业药品仓库面积个人简历模板大全,求职简历范文,市场调查报告范文,社会实践调查报告总结凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员,不得从事质量管理药品收货质量验收保管养护出库复核等岗位工作。公司员工每年体检次,建立健康档案。公司制定有环境卫生员工个人卫生管理制度,并有效执行。四质量管理体系文件公司按照药品经营质量管理规范年修订的要求......”

2、“.....制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件,文件内容包括质量管理制度部门及岗位职责操作规程档案报告记录和凭证等。公司制定有质量管理文件管理制度,对质量管理文件的起草修订审核批准分发保管文件的撤销替换销毁等管理程序以及文件的题目编号目的文字内容等负责药品的质量验收工作,指导并监督药品采购储存养护销售退货运输等环节的质量管理工作负责不合格药品的确认,对不合格药讲担当转作风抓落实,单位员工转正申请书,毕业个人简历自我鉴定安全的措施,具有能够接受食品药品监管部门现场检查和远程监管的条件。终端机有台,药品经营的所有环节均实行计算机系统控制和管理,能够实现药品质量可追溯性,并能和药品电子监管码联网。公司计算机系统对任何质量管理基础数据失效时,对与该数据相关的业务功能自动锁定......”

3、“.....公司计算机系统能够实现信息共享和数据传输,相关业务能够自动实现票据生成打印保管功能。计算机系统,对仓储部部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度,可以防止药品被盗替换。所有仓库均安装了符合要求的照明设备,并根据需要配置了底货架和货架防鼠板鼠夹防鸟护网遮光帘等必要的设备和用品。库内有消防栓,配置不忘初心继续前进,教师师德师风,三公经费依靠群众求胜利。履职尽责讲奉献有作为,合格药品进行控制性的管理严格按规定程序上报及时处理并制定预防措施,并对不合格药品的确定报告报损销毁都有完善的手续和记录并归档备查。公司定期对库存药品进行盘存,公司制定有药品突发事件应急处置方案,可以保证药品储存过程中突然出现停电冷库运行故障等突发事件的应急处置,确保药品储存安全。十销售公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度......”

4、“.....在购进首营品种是先填写首营品种审批表,并经质量管理部负责人和企业质量负责人的审核批准后,才进行经营。企业在编制购货计划时以药品质量作为重要依据,根据医疗需求,质量部参与编制中短期购货计划。在购销合同中均签订明确质量条款,作为采购药品进货凭据。所有采购记录均基层党员艰苦奋斗攻难关忠诚干净担当。不忘初心继续前进,责人为执业药师,资格证书编号,本科毕业,从事药品质量管理工作年有余,熟悉国家有关药品管理的法律法规规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。质量管理机构负责人是职业中药师,资格证书编号。专业为证运输过程中的药品质量与安全。严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装堆放和运输。公司冷藏车具有温湿度在线监控系统,能够全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度,并保存在途温度数据记录......”

5、“.....时制定了冷藏药品运输应急管理预案,可以处理运输中的突发事件。十四售后服务公司制定有销售退回药品管理制度,药品查询和质量投诉制度,药品召回和不良反应报告等制度,严格按制度执行,配备专职人员预备党员发展对象培训。实事求是闯新路学习共产党宣言学习严以修身的心得体会。省药品批发企业认证现场检查项目表对公司质量管理体系进行了次内部评审,评审结果为严重缺陷项目项,般缺陷项目项,基本符合规定的条件要求,现向贵局申请进行认证。医药有限公司全文完打印机复印件等现代化的经营办公设备,工作环境宽敞明亮。仓库总面积平方米阴凉库面积为平方米,常温库面积为平方米,冷库立方米。库房内墙顶光洁,地面平整,门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板,使药品与地面之间有效隔离配备隔热板排气扇灭蚊灯老鼠笼等避光通风防潮防虫防鼠等设备配备空调台......”

6、“.....政治生活准则领导讲话。学转促廉政反腐整治拉帮结派搞小圈子,定条件要求。公司制定有培训计划,能够依据培训计划开展药品管理法药品管理法实施办法药品经营质量管理规范药品流通监督管理办法等法律法规以及药品专业知识公司管理制度岗位职责操作规程等相关知识。新员工上岗前对其进行公司制度培训,岗位知识操作技能培训,合格后上岗。新制定的文件文件修订后,均开展针对性培训。所有员工都进行针对性的继续教育培训。对采购人员保管人员质量验收人员送货人营规模相适应的组织机构和职能部门。目前,公司设有公司设有七个部门质管部采购部储运部销售部信息部财务部部部每个职能部门和岗位都有明确的职责权限相互关系和质量管理职责,各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责,开展相应的职责活动。公司设有独立的质量管理部,现有人员人,都是公司全职在党员干部巡视条例心得体会常态化制度化......”

7、“.....管理制度。根据职责分工,确定设施设备的运行状态,保证设施设备的正常运行。设有能覆盖药品经营场所仓库的现代信息管理局域网络,实现对药品经营管理全过程的调控和管理。六校准与验证公司制定有设备设施验证管理制度,规定对计量器具设备进行年度校验或检验冷库冷藏运输车辆保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求,分发到有关部门岗位。公司制定有相关的质量管理制度,部门及岗位职责符合法律法规要求。公司建立了涉及到药品采购验收养护销售出库复核销后退回等环节均有记录,记录真实完整准确有效和可追溯。公司所有人员律凭计算机系统授权及密码,方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核数据的更改需经过质量管理部门权限审核,更改过程留有作风建设自查报告,自查自纠自我剖析精神心得体会,旗帜鲜明讲政治发言稿标管理......”

8、“.....严格按照药品养护管理制度,对药品分类专库存放,并根据药品说明书储存条件和要求储存于相应的库区。药品按批号集中堆放,按批号及远近依次或分开堆码。对重点品种效期较短的品种储存条件特殊的品种,的使用严格按照各岗位人员授权,在受权范围内凭使用名称密码登陆,进行数据录入修改保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品,在验收复核出库时,对药品电子监管码进行扫码,采集电子监管码条码信息,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台,做到见码必扫,确保做好核注核销工作。同时配合江苏省食品药品监督管理局的远程监管系统,对药品购进储存销售库房温湿度控制等建立数据库,实时备份,确保省局小时远程监控。全面记录企业经营及实施药品经营质量管理规范等方面的信息。八采购两学做心得体会两学做发言。两学做对照材料。两学做实施方案,两面人司经营品种,经营品种个。公司以为质量方针,依法依规从事药品经营活动......”

9、“.....杜绝假劣药品进入本公司,开格审核批准,建立合格采购商档案,实行动态管理,定期更新相关内容。所有销售药品,均建立销售记录,开具发票,做到票账货款致,票据记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易,销售时严格审核采购人员相关资料,确保药品取向合法安全。十二出库公司药品销售出库时,出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录,无误后对照药品实物,保证药品无质量问题进行出库复核。同时建有药品出库复核记录。所有拼箱发货的药品,包装箱上都有明显醒目的拼箱标志。冷藏冷冻药品按要求装箱或装车,同时做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。药品出库时,都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单票个人计划贯彻落实,批评与自我批评问题及整改措施。四个意识对照检查材料准确安全和可追溯,对计算机系统运行中涉及企业,能坚持原则有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。仓库质管员,毕业......”

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