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片剂2亿片、冻干粉针剂350万支生产项目可行性建议书(1) 片剂2亿片、冻干粉针剂350万支生产项目可行性建议书(1)

格式:word 上传:2022-06-25 22:45:51

《片剂2亿片、冻干粉针剂350万支生产项目可行性建议书(1)》修改意见稿

1、“..... 同目前市场上的利尿药物,注射用托拉塞米冻干粉尿药具有独特的不可替代的优点。 大量的临床报告表明托拉塞米天用于治疗轻中度原发性高血压,疗效至少与噻嗪类利尿药相当,更有益的是长期使用托拉塞米不会导致低钾血症,毒副反应发生率低。 在未来托拉塞米较强,但其最大的缺点是具有排钾作用,长期使用可引起低血钾,而低血钾对心脏肾脏肝脏骨骼肌消化系统及肌体代谢均可造成严重的不良影响。 而保钾利尿药虽有保钾作用,但其利尿作用不强。 托拉塞米为高效髓伴利本品为甲基乙基胺基羰基甲基苯基胺基吡啶磺酰胺。 托拉塞米是新型利尿药,目前国内常用的利尿药主要有髓伴利尿药噻嗪类利尿药保钾利尿药等。 前两类利尿作用针甲磺酸奈莫司他冻干粉针三品种为公司独家品种,拥有年行政保护期。 这个品种分属六大类......”

2、“.....其中格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉市场竞争力。 对关键生产设备非标设备应做进步考察落实,满足生产要求。 部分新产品要加强跟踪落实产品新药证书批准文号。 应进步做好项目建设的劳动安全卫生预评价的工作。 第二章市场需求预测产品指标投资利润率正常年投资利税率正常年税后内部收益率税后投资回收期年含建设期年借款偿还期年含建设期年盈亏平衡点四存在的主要问题与建议本项目产品应加强产品宣传销售力度,进步拓宽产品市场......”

3、“.....润总额万元年正常年经济干粉针万支尼扎替丁冻干粉针万支年工作日生产班制班劳动定员人主要原辅料及公用系统消耗原辅料消耗公用系统消耗自来水电蒸汽建筑面积及占地面积建筑面积占地面积年运输益主要技术经济指标综合技术经济指标汇总表序号指标名称计算单位设计指标备注设计规模片剂亿片托拉塞米片万片格列齐特缓释片万片地氯雷他定片万片洛索洛芬片万片粉针剂万支托拉塞米冻干粉针万支甲磺酸奈莫司他冻干益主要技术经济指标综合技术经济指标汇总表序号指标名称计算单位设计指标备注设计规模片剂亿片托拉塞米片万片格列齐特缓释片万片地氯雷他定片万片洛索洛芬片万片粉针剂万支托拉塞米冻干粉针万支甲磺酸奈莫司他冻干粉针万支尼扎替丁冻干粉针万支年工作日生产班制班劳动定员人主要原辅料及公用系统消耗原辅料消耗公用系统消耗自来水电蒸汽建筑面......”

4、“.....进步拓宽产品市场,增强市场竞争力。 对关键生产设备非标设备应做进步考察落实,满足生产要求。 部分新产品要加强跟踪落实产品新药证书批准文号......”

5、“.....进步拓宽产品市场,增强市场竞争力。 对关键生产设备非标设备应做进步考察落实,满足生产要求。 部分新产品要加强跟踪落实产品新药证书批准文号。 应进步做好项目建设的劳动安全卫生预评价的工作。 第二章市场需求预测产品概况药业有限公司投产后将有以下个品种投放市场托拉塞米冻干粉针托拉塞米片洛索洛芬片格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针地氯雷他定片甲磺酸奈莫司他冻干粉针......”

6、“.....拥有年行政保护期。 这个品种分属六大类。 抗高血压利尿药托拉塞米片托拉塞米本品为甲基乙基胺基羰基甲基苯基胺基吡啶磺酰胺。 托拉塞米是新型利尿药,目前国内常用的利尿药主要有髓伴利尿药噻嗪类利尿药保钾利尿药等。 前两类利尿作用较强,但其最大的缺点是具有排钾作用,长期使用可引起低血钾,而低血钾对心脏肾脏肝脏骨骼肌消化系统及肌体代谢均可造成严重的不良影响。 而保钾利尿药虽有保钾作用,但其利尿作用不强。 托拉塞米为高效髓伴利尿药具有独特的不可替代的优点。 大量的临床报告表明托拉塞米天用于治疗轻中度原目前香港瑞华医药投资有限公司还计划构建和,心血管疾病,以及遗传性疾病有关的调控基因组药物筛选系统平台,构建用于筛选保健药品的平台......”

7、“.....人体生长激素等。 药业有限公司建设完成后即可有个产品投入生产销售,其中甲磺酸萘莫司他冻干粉针尼扎替丁冻干粉针格列齐特缓释片为公司独家品种,拥有年行政保护期,市场优势明显。 项目经建设完成即可有如此大量的新药投入生产销售,这在国内也是罕见的。 年产片剂亿片冻干粉针剂万支项目由青岛药业有限公司负责组织建设运营,项目建设地点位于青岛市高新技术产业区株洲路以南,大宇零配件公司以西,占地平方米,总建筑面积平方米,将建设具有国内先进水平的固体制剂冻干粉针生产线。 该项目符合国家产业政策,国务院当前国家重点鼓励发展的产业产品和技术目录指出,凡是符合当前和今后个时期的市场要求,有比较广阔的发展前景,有比较高的技术含量,能加快对传统产业的技术改造,促进产业结构的优化和升级,全面提高经济效益......”

8、“.....经过努力,可以填补国内产业和技术空白,有利于形成新的经济增长点,供给能力相对滞后的产品都是国家鼓励发展的对象。 本项目符合外商投资产业指导目录,其中药品新剂型缓释制剂和治疗心脑血管疾患的符合国家积极鼓励外商投资产业目录。 药业有限公司生产产品的技术含量和产品构成,符合青岛市高新技术企业认定办法实施细则的要求,待药业有限公司正式投产后,即可顺利取得高新技术企业认定,同时可享受高新技术企业和高新技术产品的优惠政策。 该项目将严格按照要求进行设计,并选用国内外较先进的生产工艺设备较高的自控水平和良好的科研与检测装备,从而具备完善的生产环境,保证产品质量,使企业获得较好的经济效益和社会效益。 项目所需原辅料和包装材料等皆有长期供货单位,供应有保障......”

9、“..... 厂区周围环境较好,不会对项目造成污染,本项目通过加强三废治理,注重防火防爆防腐防噪声等措施,不会对厂区周围造成影响。 本项目的前期准备工作已经完成,施工图设计通过了审查确认,已获得政府相关部门颁发的土地使用权证规划许可证施工许可证。 建筑施工和设备招标采购工作按计划进行中新药的研发和申报工作进行的十分顺畅,整个项目建设的进度符合预期规划。 二编制依据和原则编制依据青岛药业有限公司项目委托协议青岛药业有限公司提供的有关基础材料青岛市环境保护局崂山分局青环崂管发号关于青岛药业有限公司生产建设项目环境影响报告表的批复编制原则严格按药品生产质量管理规范年修订的要求进行设计。 遵循现行消防劳动安全卫生环保规划等有关法规规范......”

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