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化妆品企业年度自查自纠报告 化妆品企业年度自查自纠报告

格式:word 上传:2022-06-25 21:29:15

《化妆品企业年度自查自纠报告》修改意见稿

1、“.....加强质量环节的管理,同时欢迎药监部门的莅临指导,以期最大限度地减少主观无过错现象地发生。内容结束全文完年月日物相关标准检验原始记录报告齐全,保存妥善,有专人进行管理企业有建立等质量体系,并取得证书生产车间均配备专职清洁人员工厂有建立化妆品召回制度及不合格品处理制度目前没有发生或接到卫生质量相关问题的投诉目前未收到消费者关于产品质量问题投诉及行政处罚有建立相关卫生知识培训制度,在员工入职时均进行相关培训,定期对员工进行卫生知识培训,并有相应记录检验员有检验分析工证书质量工程师证书等相关证书质量技术相关人员熟悉相关法规......”

2、“.....未出现不按要求进入非成产场所区域现象品经营自查的情况作如下报告。自接到朝阳分局的通知后,我们立即向员工传达了通知精神,同时采取集中学习和员工自学的方式,认真学习了卫生部令第号化妆品卫生监督条例等文件。通过学习,进步提高了员工对化妆品专项整治工作重要性的认识,达到进步规范化妆品经营行为,提高消费者的自我保护意识和能力,保障公众使用化妆品安全有效的目的。根据通知的要求,我们对店内所经营化妆品的标签产品说明书进行了检查,检查中未发现在标签说明书中宣传疗效使用医疗术语注有适应症及虚假夸大宣传的不合格化妆品。因本药店采取的是集中设库方式,所购化妆品完全由正德堂医药有限责任公司总部配送中心供应,经自查也未发现产品地卫生许可证编号标识不符合规定地现象。在化妆品经营的实践中......”

3、“.....为了保障公众使用化妆品安全有效的目的,我们在今后的工作中定加强直接从事生产的员工均按要求未佩戴首饰手表,未出现染指甲留长指甲现象公司未生产气溶胶粉尘有挥发性刺激类产品,但在灌装制作等相关与内容物接触场所员工均戴有口罩生产车间衣柜未存放与生产无关的用品。六关于证照批件企业卫生许可证均在有效期内,生产项目及产品均按照许可证审批类别进行,不存在未受托生产问题目前企业未生产特殊用途化妆品非特殊化妆品备案正在按照要求进行中。总结本次企业自查发现在非特殊用途化妆品备案事项尚需完善,针对该问题,我司已经指定专人跟进,在月日前所有产品均能按照要求备案完毕。篇二化妆品企业年度自查报告根据北京市药品监督管理局朝阳分局关于开展年化妆品专项整治工作的通知精神,结合药店的实际经营情况......”

4、“.....现将本药店化料库卡记录完整详细,能做到物料先进先出原料有分区摆放,产品标示及物料状态清晰原料库物料按待检合格及不合格进行区域划分,不合格物料均按公司不合格产品处理流程进行处理仓库内未发现过期原料及禁用物质对有温度相对湿度或其他特殊要求的原料均按照要求进行储存,对温湿度有专人进行监测并进行记录原料物料使用完后均按照要求进行密封取用原料的工具及容器均有显著用途标示,未出现混用现象每种原料外包装显著位置均有原料卡,原料卡上标示有产品的品名名或中文化学名称供应商名称规格批号或生产日期和有效期入库日期等信息目前企业未使用自编代码,根据产品标签信息可以满足产品追溯公司不存在有毒化学品,对酒精类产品有专门区域......”

5、“.....存放的产品有处理记录成品入库均有完整的出入库记录,包括数量批号日期等信息,并收集有产品检验结果,出库有按照先进先出原则进行,且记录按照要求进行有建立成品检验制度,每批产品均按照产品标准进行检验,检验合格后方入库每批产品均有留样并有完整的记录,产品标签保存期均为产品保质期后六个月留样产品按类别进行存放,标签均有留样人日期批号品名有效期等相关信息样品存放间存放条件与产品标签所示要求致产品均按照化妆品标签标示要求进行标识产品标签均符合化妆品标签标示要求。五产品质量管理企业有设立专门微生物实验室及相关仪器设备,完全能满足微生物检验要求检测用的仪器设备均有定期进行检定实验室有建立检验室管理制度和符合要求的微有供应商物料状态标示直接接触化妆品的容器及辅料均无毒无害无污染......”

6、“.....各场所岗位均悬挂相应卫生质量操作规范等文件,并按要求进行记录生产过程各项原始记录规范详实完整并可追溯性,所有记录均按保质期延长半年进行妥善保存半成品储存间有按物料状态设置待检合格不合格区分区存放半成品半成品进行灌装时均为合格后方进行灌装实验室每周次对电导微生物项目进行检测纯水设备定期维护并有相应记录,纯水长期停用重新启用前有进行检测并确认合格方使用水质按照要求每年外检次值除外,且检验合格。四关于成品储存与管理成品有按待检合格不合格进行分区摆放,对产品防护及合用或共用生产车间的现象。二关于设施设备根据生产需要,企业除干燥间外均有设置其余八间三室三库区,公司目前未生产玻璃容器类相关产品,不需要清洗及高温消毒......”

7、“.....人流物流分开,不存在交叉现象原料及包装材料产品和人员有明确划分人流物流路线,在显著位置有张贴人流物流走向图公司未生产香水指甲油等含挥发性有机溶剂的化妆品,目前暂未配备相应防爆设施公司未生产粉类相关产品,车间内暂未配备有除尘和粉尘回收设施生产车间均为无尘净化车间,制作车间配料车间静置间灌装车间包装车间等车间防水层均是地面至顶棚全部涂衬,排水沟都已加盖更衣室均有设置阻拦式换鞋柜和非手接触式流动水洗手及消毒设施且能正常使用,工衣帽鞋定期清洁,每人都有套工衣可定期进行更换间配备净化除尘设备,及捕鼠笼灭蝇灯等设施,定期有专人进行清理更换生产设备均采购正规厂家,标签标示符合要求。设备清洁保养规范,无锈蚀......”

8、“.....均能正常运作车间净化设施布局合理,配制车间静置车间灌装车间清洁容器储存间均能达到万级洁净要求生产设备工具容器场地均按要求定期进行清洗消毒,且记录完整,墙面地面天花无破损剥落霉迹现象,有专人清洁并记录物品均放置于垫板上,离墙离地预留通道均按要求进行仓库四防设施完备,有专人维护清洁巡查。三原料和包装材料每批原料均有供应商提供的及相关检验报告库区划分包材化工原料半成品成品等区域,每个区域均有专人进行保管化妆品企业年度自查报告篇化妆品企业年度自查报告我司收到化妆品生产企业日常监督现场检查规范试行的通知后,总经理组织品管部生产部研发部等部门对企业进行自查,自查结果如下关于厂区卫生情况厂区周围米内不存在对产品安全性造成影响的污染源厂区内整洁干净......”

9、“.....有专门存放场地,无露天垃圾,不存在蚊蝇鼠孳生点厂区内厂房均用于生产化妆品相关产品厂区内所有车间不存在与其他企业合物相关标准检验原始记录报告齐全,保存妥善,有专人进行管理企业有建立等质量体系,并取得证书生产车间均配备专职清洁人员工厂有建立化妆品召回制度及不合格品处理制度目前没有发生或接到卫生质量相关问题的投诉目前未收到消费者关于产品质量问题投诉及行政处罚有建立相关卫生知识培训制度,在员工入职时均进行相关培训,定期对员工进行卫生知识培训,并有相应记录检验员有检验分析工证书质量工程师证书等相关证书质量技术相关人员熟悉相关法规......”

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