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(定稿)医药公司口服固体制剂及生产辅助工程技改项目可行性研究建议报告书00(喜欢就下吧) (定稿)医药公司口服固体制剂及生产辅助工程技改项目可行性研究建议报告书00(喜欢就下吧)

格式:word 上传:2022-06-25 21:15:30

《(定稿)医药公司口服固体制剂及生产辅助工程技改项目可行性研究建议报告书00(喜欢就下吧)》修改意见稿

1、“..... 注重产品的社会效益和经济效益。 工作范围 拟建项目的产品需求预测。 工艺技术方,最大限度地保证广大患 者的用药安全,提高产品盈利水平。 编制原则 遵照国家有关法规及技术规范,确定经济合理,工艺先进, 符合要求的设计方案。 确定设计方案进行多方案比较,听取有关间均按照版标准建设,虽经多次技术改造......”

2、“..... 建设具有先进技术水平固体制剂生产车间,进步提高产品质 量,可以有效应对新版认证标准的要求风险管理体系,新增加了质量授权人,质量 风险管理,产品质量回顾分析,持续稳定性考察计划供应商的审计和 批准等内容,另外还增加了变更控制,编差处理超标调查,纠正和预 防措施等内容。原有的生产车国家药监局于年月起正式启动了的修订工作......”

3、“.....国家药监局发布了关于对药品修订稿再次征求意见的 函,新版已于年月颁布实施。新版要求企业建立全 面的质量保证系统和质量价格合适的普药为主。药 品良好的质量,为赢得了广泛的声誉强大年月城镇职工和城镇居民医保参保人数亿,新农合参合人数达 亿,全民医保范围扩大和用药水平的提升,这将进步促进价格 低廉疗效确切的国产药品的使用第三......”

4、“.....根据南方所 测算,我国老年人人均用药是我国人均用药水平的倍,随着我国逐渐步入老龄社会,由人口老龄化的因素将直接持续拉动医药行业发 展。 中国政府直关注民生问题,重视发展医药产业,推动了医药市 场的发展。胡锦涛同志在党的十七大报告中指出要坚持公共医疗 卫生的公益性质......”

5、“.....实行 政事分开管办分开医药分开营利性和非营利性分开,强化政府 责任和投入,完善国民健康政策,鼓励社会参与,建设覆盖城乡居民 的公共卫生服务体系医疗服务体系医疗保障体系药品供应保障 体系,为群众提供安全有效方便价廉的医疗卫生服务。,从而 为中国的医改指明了方向。未来的中国医药市场是个广覆盖低水 平强调政府控制的市场。因此......”

6、“..... 今后,我国的医药产业将继续保持较高的增长率,增长速率和盈 利能力都将进入新的阶段。同时随着研发能力的增强和产业环境的改 善,国际医药产业将向中国等发展中国家转移,我国的医药产业在制 造和研发上都面临着新的历史机遇。年起,国家药监局对国内 制药企业强制实施认证,规范国内医药市场......”

7、“.....遏制重复建设引起的恶性竞争,实现医药产业改造升级。企业 通过改造,在硬件设备和软件管理上为接受新药技术转让和引 进仿制药提供了坚实的基础。近年来,医药产业政策频出,市场正在 逐步走向规范。由于新的药品注册管理办法出台,新版认证开 始实施,以及治理商业贿赂各地推行挂网招标等系列规范医药市 场的政策出台,些不规范的医药企业纷纷倒闭......”

8、“.....同时,医药商业的购并重组进入高潮,预计在国家加强环保和提高认证门槛以后,医药制造也将进入整合期,产业集中度会迅 速提高,企业创新研发能力竞争力和盈利能力会有所增强。 经过余年的努力拼搏,在激烈的市场竞争中脱颖而出, 现已发展成为家专业从事药品研发生产经营的综合性制药企业。 这是全体人努力进取的结果......”

9、“.....实施科学的生产管理,引进大批技术人才,稳定管理层,为 的进步及发展提供了必不可少的条件的发展也是坚持科 技创新道路的结果。依靠技术进步,的生产经历了手工半自动 全自动的发展历程,产量大幅上升,生产过程中的损耗大大降低, 为产品从低附加值向高附加值的转型创造了必要的技术条件......”

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