1、“.....将会进步促进介入 治疗昂贵医疗费的降低,使更多的患者能够买得起用得上高科技行业整体上均衡 发展,使国产介入医疗产品规模化系列化,逐步树立中国介入医疗 器械在国内国际上的品牌形象。 项目建设是提高我国国民生活质量的需求 随着我国经济的快速发展......”。
2、“.....将进步改变我国介入医疗器械行业技术与 产业发展的落后现状,带动国家介入医疗器械产业的快速发展,使之 成为国民经济新的增长点。同时,促进我国医疗器械展,是公司今后几年需要 解决的关键问题。 项目建设是推动国内医疗器械行业技术与产业进步的需要 心血管药物支架与输送系统产品的品种和产量的提升......”。
3、“.....也将对我国于支架和输送系统需经过装配后整 体销售使用,所以输送系统生产能力不足将严重影响公司的产品的整 体竞争力。如何在现有产能基础上,提高扩大批量生产能力,进步 提高整体竞争能力,保持又快又好的持续发备超负荷的运转 下,仍然处于供不应求的状态。 此外,公司虽年产药物支架达技术及设计文件和资料......”。
4、“.....年教授首次对冠状动脉狭窄进行了球囊扩张,向人们展示了人 类首例经皮腔内冠状动脉成形术治疗冠心病。此后手术 被人们逐步的接受,经过十余年的技术改良和应用拓展,形成冠状动 脉介入术,手术从单的球囊扩张发展为扩张后再置入金属支 架,以防止冠状动脉以下简称冠脉血管狭窄的回弹......”。
5、“.....由于手术创伤很小,时间短,病人恢复快, 目前已经在发达国家广为接受。从美国欧洲等地区的统计数字来看, 采用手术治疗的病例在年后逐渐超过了冠脉搭桥手术 。随着年美国强生公司第 个药物涂层支架的上市,使得支架置入后冠脉的再狭窄率进步降低, 由降至左右,成为冠心病介入治疗新的里程碑......”。
6、“.....支架需求 量约为万支。我国拥有亿人口,由于正步入老龄化社会经济 发展带来居民的饮食结构的改变等因素,冠心病等心血管疾病的发病 率逐年提高,其中冠心病患者超过万人,每年需要进行手术治疗 或的冠心病患者超过上百万人,而实际得到手术治 疗仅有万余人美国每年超过万人,欧洲超过万人,日本 超过万人......”。
7、“.....虽然治疗率还很低,但由于 手术的良好效果和临床应用不断推广,目前每年正以以上的速度增 长,年有望超过万例。按每例手术平均使用个支架计 算,支架需求量将达到超过万支。乐普公司自企业创立之初,就开始进行冠脉支架等心血管介入医 疗系列产品的研发,经过年艰苦创业和高额的科研投入,目前共拥 有国家专利项,其中以获得国家批准项......”。
8、“.....正在申 报国际专利项。依靠自主创新,相继完成了产品的标准编制型式 检验动物试验临床验证生产质量体系考核等关键研发与试产程 序及大量科学实验检测工作,并且通过了 和医疗器械质量体系认证。其中 年月获得的血管内药物雷帕霉素洗脱支架系统商业名称 为药物洗脱支架,以下简称药物支架产品注册证......”。
9、“.....年月成为国内心血管支架和导 管首家通过国家食品药品监督管理局组织的全国植入性医疗器械生产 质量体系规范即认证审核的企业。目前公司已成为国内介入医 疗产品的三大国产企业之,药物支架国内市场占有率达到,为国 内第二。 乐普公司药物支架产品现生产能力达到万支年,配套支架输送 系统达到万套年......”。
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