1、“..... 人员净化 凡需进入洁净区的人员需更鞋脱外衣洗手穿工作服后，在缓冲间手消 毒后方可进入洁净区。 物流净化 为避免交叉污染，在净化区设置了原辅料的入口，物料通过清理外皮室 使各生产工序分区明确，辅助区与生产区划分清楚。 在净化区中......”。

2、“.....对生产过程中的药 品适时检查化验。设置了清洁设备工具用的洗涤室和存放洁净器具的净物存放 室，及洗衣使各自的人物流路线互不交叉。 车间的工序做到既便于生产操作又在生产活动过程中互不干扰，杜绝交叉污染的 可能性，既要保证各自生产线的生产工艺路线无迂回往返，运输路线最短，又必 须保证布局合理紧凑，产车间......”。

3、“.....拟在进行工艺布局设计时，将严格按 照的各项要求认真研究，反复调整，根据实际情况使十万级洁净区与般 生产区的工艺流程顺畅，十万级生产线路最短，且衣机 胶囊填充机 胶囊抛光机 颗粒包装机 数粒机 泡罩包装机 瓶包装联动生产元......”。

4、“..... 编制原则 在满足生产要求与规模的前提下，保证硬件设计符合标准，最大限度 地节约固定资产投资，并且降低生产时的运行费用，达到尽快收回投资提高经 济效益的目的来进行此项工作。 研究简要结论 天津药业制药厂净化区改造设备配套完善项目起点高起步快， 符合制药厂的发展方向，所用的生产工艺成熟可靠......”。

5、“.....扩大了产品的生产能力，没有造成新的环境污染，因此 该项目在技术上经济上和环保方面都是可行的......”。

6、“.....结合市场目标趋势及企业规模效益情 况......”。

7、“.....经过对各种方案的反复比选，最后决定将原 净化区改造成可同时生产片剂颗粒剂及胶囊剂的综合制剂车间。 此项目完成后，有利于提高产品的质量标准，满足片剂颗粒剂及胶囊剂生 产的需求，使车间布局更加合理，工艺流程及设备选型配置合理，投资环境建 设条件成熟。该项目的实施有利于集团出口品种的制剂加工及企业自有固体 制剂生产能力的提高......”。

8、“.....完善设备链，降低加 工成本，扩大生产规模及有利于企业顺利通过验收，增强企业竞争力和抗 风险能力，符合企业可持续发展战略，具有良好的经济效益和社会效益。 主要生产工艺流程 原辅料经过清外包装后经缓冲间进入十万级洁净区......”。

9、“.....检验合 格后入库......”。