1、“.....同时根据计算负荷大小,考虑变压的运行经济合理能耗低的原则,确定变压器的大小及型号,使之运行经济合理。全厂采用集中与分散相结合的电容补偿方式,使全厂功率因素由提高到,减少了大量的无功损耗。全厂除了用电总计量外,在各主要用电场所设分计量,以加强用电的考核与管理,节约能源。照明灯是以节能型萤光灯具为主,光效高,符合国家政策,节经销能源消耗。相用电设备负荷均匀接在三相网络上,供电网络的电流不平衡度,提高了供电供量,也减少了电能损耗。给排水节能措施依据水质水压水量要求,本设计在本厂区设立生活消防生产联合管网形式,生活生产增压设备选用变频式气压给水设备以达到节能的目的。在本厂区各生产车间的男女卫生间设置的高水箱式蹲式大便器拖布盆小便器蹲等卫生设备选用节能型卫生设备......”。
2、“.....要与实施全面质量管理和药品生产质量管理规范相适应,要以人本管理为基础,以质量管理为核心,全面提高企业人员的素质和强化质量意识,严格遵守工艺规程,才能生产出合格的药品。组织机构设置的原则目标的原则制药企业的任务目标是生产出合格的药品,为人类健康事业服务。它的质量方针和质量目标的确定,应以社会需求为基础。制药企业应根据任务目标来确定组织机构的设置以及职权和人员配备。职务层次顺序的原则制药企业要做到以质量管理为主线条的集中领导,实行分级管理,符合对决策层职能管理层和执行层的要求。精简和高效率的原则机构要精简,减少重复多余的管理环节,部门划分人员配备要适当。分工协作的原则制药企业的质量管理部门与生产管理部门是分工不同的相互协调的部门,都有着对质量共同负责的职责。供应部门与销售部门也是分工不同的部门......”。
3、“.....要明确其隶属关系和职责范围。有效跨度原则应当尽可能减少组织层次,管理宽度适当。信息情报流畅的原则制药企业信息情报流畅有利于质量管理,有利于新产品开发与市场开发。相对稳定的原则制药企业既要有能级的原则,又要有适应性原则,适应质量管理和质量保证体系的需要,适应外界条件的变化。为求得组织生存发展,必须做些适应性的调整,使组织具有活力。济人药业技改后,将以认证标准,分为以下几个部门企业最高管理部门担负着企业主要的质量职责研究制定企业的质量方针制定实施质量目标组织建立健全质量体系组织实施。其质量职责主要在于制定质量方针政策和参与领导质量管理,必须对药品直接负责,必须干预所有与药品质量有重大关系的活动。质量管理部门不仅负责原料辅料包装材料和成品的检验,还要负责批记企业最高管理部门质量管理部门物料管理部门生产管理部门工程部门市场营销部门录审查......”。
4、“.....并协调所有与产品质量有关系的活动事宜。生产管理部门生产管理部门职责是确保药品生产按照的要求,预定的生产方法及相关规程进行,从而保证产品符合质量标准,生产管理部门对产品的数量质量以及成品入库时间安排负责。物料管理部门物料采购计划的制定与实施生产计划的制定与质量管理部门共同审核批准供货厂商物料的储存与发放成品的储存与发运仓储环境的监控与维持废弃物料及成品的处理等等。工程设备部门其职责主要为保证所有设备设施的维护与运转在规定的条件下运行及厂内进行的工程建设。市场营销部门以销售药品为主线的市场营销,从质量管理角度强调要求批销售记录和药品退货和收回的书面程序及记录,即以提高顾客满意度为目的。劳动定员与培训劳动定员济人药业原有人数为人,技改后生产规模扩大,生产标准规范化,将增加配置新的岗位,约需增加人,共计人,其中管理人员人,技术人员人,工人人......”。
5、“.....不仅是法规的规定,也是企业发展的需求。培训是提高人员素质即企业人力资本增值的重要途径。通过培训可以强化员工的质量意识,提高员工的工作技能,改变不良的卫生习惯,增强遵守各项规程的自觉性,使员工获得足够的能力履行其职责,为实施打下坚实的基础。培训的基本内容及要求对各级负责人进行教育,是推进工作的前提。应首先对各级负责人就有关内容进行培训,使其具有高度的质量意识管理技巧,了解实施的意义和内容,掌握实施的有关知识方法和评价的基本准则。对技术人员管理人员应进行专业知识和管理知识的培训,使他们在各自的岗位上,认真实施所规定的本岗位的职责和活动内容。制药企业必须对所有操作人员检验人员全面进行有关的知识技能和方法的培训,使他们了解的基本知识和本岗位的质量责任。制药企业必须重视员工的清洁卫生培训,使之养成良好的卫生习惯......”。
6、“.....使他们了解清洁卫生在药品生产中的重要性,掌握清洁卫生的基本知识操作程序操作方法,明确本岗位的质量责任。制药企业必须重视对洁净区净化设施的管理人员设备维护保养人员进行有关知识技能和方法的培训,明确本岗位的质量责任。制药企业必须对从事生产的各类人员,进行符合本岗位要求的专业技能操作方法与本岗位有关知识的培训,明确本岗位的质量责任。培训教育方式培训教育可采用厂内外相结合的方式。企业可选派骨干参加厂外有关培训班研讨班,以推动本企业的培训。厂内培训可采用全脱产半脱产以及现场培训的形式,针对本企业实施的现状,对员工采取增强意识和专门技术与方法的培训。对培训效果要进行考试考核评价。每次培训,都应填写培训记录,并纳入文档管理。第十章项目管理与实施进度项目管理工程建设是百年大计,必须坚持质量第。本项目要积极推行项目法人责任制招标投标制工程监理制......”。
7、“.....选派专业会计和工程技术人员参与,并由有关部门抽出人员组成项目建设筹备办公室,全面具体的负责项目建设工作。主要完成项目实施准备配套资金筹集勘察设计施工准备直到竣工验收和交付使用等各个工作阶段。各项投资活动和各个工作环节可以相互交叉进行。将项目实施时期各个工作阶段的各个工作环节进行统规划,以便对项目实施进度做出合理而又切实可行的安排,保证按时按质完成任务,并顺利投入使用。项目施工前进度前期工作项目前期工作包括项目可行性研究报告和初步设计,根据项目的审批程序及工作量大小,预计需三个月时间。设计及施工准备初步设计经过专家审查通过后,进入施工图设计阶段,约需两个月时间。在委托设计单位进行施工图设计的同时,建设单位可着手进行施工前准备,如拆迁工作,做到三通平到城建部门办理各种施工许可手续准备组织施工招投标等......”。
8、“.....设备安装工程设备安装工程在土建工程完工后进行。总图工程道路绿化和其它辅助设施可在土建施工进入后期阶段时开始全面施工。项目实施计划项目实施进度计划详见表。第十二章投资估算及资金筹措投资估算固定资产投资估算投资估算依据国家计委建设部颁布的有关文件现行财务制度和会计制度安徽省建设厅颁布的有关文件④定额站发布的有关定额信息现行有关法律法规政策投资估算范围制剂车间质量检测中心等建筑工程费用。生产生活用设备及用具等购置与安装工程费。勘察设计监理开办费等其它费用。④预备费用。投资估算方法采用概算指标法进行估算。有关其它费用取费标准按照国家现行有关规定执行。建设期利息按年利率计取。④固定资产投资方向调节税按计列。投资估算建设投资万元,详见表固定资产投资估算表。流动资金估算项目流动资金采用分项详细估算法估算,年需流动资金万元,均为自筹。资金筹措项目总投资万元......”。
9、“.....自筹万元。第十三章综合效益评价概述本项目建成后,年可新增产万袋板兰根,亿片复方丹参片及亿粒全天麻胶囊。本项目属于企业技改项目,项目范围与企业范围基本致。销售收入和成本估算成本估算原辅材料价格为市场咨询价,并注意估取数值时留余地。新增成本估算项目成本主要有原材料费外购燃料及动力费折旧费摊销费修理费利息费用工资及福利费其它费用等。原材料费主要为生产板兰根颗粒的板兰根糖糊精生产复方丹参片的丹参三七冰片生产全天麻胶囊的天麻以及包装材料等等。原材料费用年约万元年。外购燃料及动力费主要是指蒸汽电的消耗,外购燃料及动力费年约万元年。折旧费是指固定资产折旧费,其中房屋建筑物类按年计提折旧,设备按年计提折旧,净值率均为,项目正常生产年份折旧费为万元。具体见后附表固定资产折旧表。项目修理费按固定资产折旧的计提,正常生产年份项目修理费为万元......”。
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