1、“.....医疗器械风险管理计划及实施情况简述产品于年月开始策划立项。立项同时，针对产品进行了风险管理活动的策划，成立了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。风险管理小组制定了医疗器械风险管理计划文件编号版本号，确定了产品的风险可接受准则，对产品设计开发阶段的风险管理活动以及生产和生产后信息的获得方法进行了安排。风险管理小组严格按照医疗器械风险管理计划的要求对产品设计开发阶段进行了风险管理，并建立和保持了相关风险管理文档。风险管理评审的目的风险管理评审的目的是通过对产品在上市前各阶段风险管理活动进行总体评价，确保风险管理活动已按计划完成，并且通过对该产品的风险分析风险评价和风险控制，以及综合剩余风险的可接受性评价，证实剩余风险和综合剩余风险控制均在可接受的范围内。风险管理评审小组成员评审人员所属部门职务生产部评审组组长质管部组员技术部组员供销部组员临床专家外聘组员风险管理评审输入风险的可接受性准则风险管理小组对公司医疗器械风险管理制度制定的风险可接收性准则进行了评价，认为产品完全适用......”。

2、“.....风险的可接受性准则概率代号严重度可忽略轻度的严重的危重的灾难性的经常有时偶然很少非常少说明可接受合理可行降低不可接受。风险管理文档文档名称文件编号版本号备注医疗器械风险管理计划见附件安全特征问题清单见附件危害判断及风险控制方案分析见附件风险评价和风险控制措施记录表见附件相关标准医疗器械风险管理对医疗器械的应用国相关文件和记录公司风险管理制度文件编号版本号产品图纸产品设计计算书产品说明书产品检测报告报告编号临床评价报告产品使用报告风险管理评审医疗器械风险管理计划完成情况评审小组对医疗器械风险管理计划的实施情况逐项进行了检查。通过对相关风险管理文档的检查，认为医疗器械风险管理计划已全部实施。综合剩余风险的可接受性评审评审小组对所有剩余风险进行了综合分析，评审了在所有剩余风险共同作用下对产品安全的影响......”。

3、“.....具体评价从如下方面单个风险的风险控制是否有相互矛盾的要求结论尚未发现现有风险控制有相互矛盾的情况。警告的评审包括警告是否过多结论警告的数量适当，且提示清晰，符合规范。说明书的评审包括是否有矛盾的地方，是否难以遵守结论产品说明书符合号令及产品专用安全标准要求，无相互矛盾之处，相关产品安全方面的描述清晰易懂，易于使用者阅读。和同类产品进行比较结论通过与公司产品进行临床比较，性能功能比较分析，认为公司产品与目前市场上反映较好的这款产品从性能指标功能及临床使用上都是相同的。评审组结论风险管理评审小组通过以。示例风险管理小组对公司医疗器械风险管理制度制定的风险可接收性准则进行了评价，认为产品完全适用。风险的严重度水平分级等级名称代号定义灾难性的导致患者死亡危重的导致永久性损伤或危及生命的伤害严重导致要求专业医疗介入的伤害或损伤轻度导致不要求专业医疗介入的伤害或损伤可忽略不便或暂时不适风险的概率等级等级名称代号频次每年经常有时和偶然和很少和非常少注频次是指产品每年发生或预期发生的事件次数......”。

4、“.....风险管理活动计划依据本计划所覆盖的产品生命周期阶段对各阶段风险管理活动做出相应安排，包括验证及评审活动。示例产品设计开发生产及生产后阶段的风险管理活动序号产品生命周期阶段风险管理活动计划时间责任人备注设计和开发策划制定医疗器械风险管理计划风险分析医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定危害的判定估计风险风险评价技术部质管部风险管理小组制定风险控制措施制定生产和生产后信息的获得方法。设计和开发输入输入前期风险管理的结果。技术部质管部设计和开发实施各项风险控制措施对控制措施进行必要的验证剩余风险评价评价风险控制措施是否产生新的风险。技术部质管部风险管理小组设计和开发输出输出的设计文件应实施了各项风险控制措施。技术部质管部设计和开发评审评价各项风险控制的实施情况评价风险控制措施的完整性评审风险控制措施是否产生新的风险。技术部质管部风险管理小组样品试制实施各项风险控制措施。技术部质管部生产部设计开发验证型式检验对风险控制措施的实施情况进行验证对风险控制措施的效果进行验证。技术部质管部风险管理小组设计和开发确认产品试用临床评价产品鉴定通过临床试用鉴定......”。

5、“.....而进步的风险控制又不可行的风险，进行风险受益分析。技术部质管部风险管理小组风险管理评审对设计和开发阶段的风险管理活动进行评审，确保医疗器械风险管理计划已全部实施综合剩余风险是可接受的已有适当的方法获得相关生产和生产后信息。根据评审结果编写设计和开发阶段的风险管理报告。技术部质管部风险管理小组专家整理设计文件和工艺文件整理风险管理文档。技术部质管部风险管理小组产品注册提交风险管理报告。技术部质管部批量生产按不合格控制程序数据分析控制程序纠正和预防措施控制程序质量信息管理程序实施产品生产过程中的风险管理。生产部技术部质管部生产后阶段按服务控制程序收集医疗器械在使用和维护过程中的信息对可能涉及安全性的信息进行评价如发生有先前没有认识的危害或危害处境出现，或由危害处境产生的个或多个估计的风险不再是可接受的时，应对先前的风险管理过程和风险管理文档进行评价，并采取适当的措施评价结果和采取的适当措施记入风险管理文档......”。

6、“.....网站优化进行整个网站的优化，及时更新网站首页的活动，进行产品的更新，进行着陆页面的设置更新。数据分析在账户进行推广后，需要对账户数据报告进行分析，现在主要是账户报告关键词报告和搜索词报告。美工主要负责整个网站的美化工作，进行网站排版的设计图片的处理文字的排版等等，每个位置应该放什么模块都在其职责范围内。使网站看起来美观大方简洁实用。文案进行网站文案的撰写发布，以及产品的介绍文案，创意的撰写也可由文案负责。客服用户进入网站，对网站有所需求时，会进行咨询，这时就需要客服的存在，客服对于咨询量到订单量的转化有很大的影响。团队建设各个职位的人员之间都需要高度的配合，完成自己的分工内容，无论哪个环节出了差错，整个推广都会受到很大的影响。九对模块的认识在对学习了段时间后，对有些自己的认识。搜索引擎营销，简称，就是基于网盟推广激发需求的核心价值。图片创意使用更加吸引人的图片动画创意，更容易吸引关注，更能体现网盟推广激发需求的核心价值。附加信息电话咨询短信息移动端网盟推广计划推广计划是依照我们的产品进行设置。推广组按照地域关键词兴趣访问页面进行划分，如图片访问页面......”。

7、“.....投放网络投放地域主题词出价设置为元。创意文字创意使用吸引人的创意，更容易吸引关注，更能体现网盟推广激发需求的核心价值。图片创意使用更加吸引人的图片动画创意，更容易吸引关注，更能体现网盟推广激发需求的核心价值。附加信息电话咨询短信息五移动站的建设推广名片的建设六阶段设置个月前个月我们的重点主要是账户的建设调整优化。这个时期，我们最需要提高的是品牌的推广，所以展现量和点击率是重中之重。只有让消费者知道我们网站的存在，我们才能谈最后的转化。所以我们要对关键词进行监控，挑选出展现量高，点击率高的关键词进行重点的投放，同时也要考虑消费，尽可能挑选出高点击低消费的关键词来，同时创意的优化也不能落下，创意是影响点击量的重要因素。前三个月我们网站每天投放预算为元，那么个月就是元，计划目标值为，那么就需要产出为元，假设我们每个订单平均值为元，那么每个月就需要有个订单。个月间可能会有小幅上涨。个月经过个月，我们的重点就慢慢转移到了咨询量以及订单量上，经过三个月的品牌推广，消费者对我们品牌应该会有些印象，经过前期的投入，我们也需要些见效，所以我们要挑选出咨询量高的关键词......”。

8、“.....所以我们需要努力加强着陆页面的建设，增强页面的粘性，使用户有兴趣耐心继续更深级的访问以及咨询。这个时期，我们的目标值会相应的高些，定为，每天的投放也相应增多，变为元，每个月就是元，目标产出为元，平均订单额仍为元，那么每个月需成交单。个月半年的时间对于前期投入来说足够了，这段时间应该类，是管理关键词创意的基本单位。单元的设置越细越好，单元内关键词控制在个左右，这有利于查找和创意通配符的使用。整个账户共设置了个单元，主要是根据产品的特性进行分类。出价设置为元。关键词账户里共设置个关键词，各个述产品简介对产品工作原理组成功能和预期用途的描述。医疗器械风险管理计划及实施情况简述产品于年月开始策划立项。立项同时，针对产品进行了风险管理活动的策划，成立了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。风险管理小组制定了医疗器械风险管理计划文件编号版本号，确定了产品的风险可接受准则，对产品设计开发阶段的风险管理活动以及生产和生产后信息的获得方法进行了安排。风险管理小组严格按照医疗器械风险管理计划的要求对产品设计开发阶段进行了风险管理，并建立和保持了相关风险管理文档......”。

9、“.....确保风险管理活动已按计划完成，并且通过对该产品的风险分析风险评价和风险控制，以及综合剩余风险的可接受性评价，证实剩余风险和综合剩余风险控制均在可接受的范围内。风险管理评审小组成员评审人员所属部门职务生产部评审组组长质管部组员技术部组员供销部组员临床专家外聘组员风险管理评审输入风险的可接受性准则风险管理小组对公司医疗器械风险管理制度制定的风险可接收性准则进行了评价，认为产品完全适用。风险的严重度分级等级名称代号定义灾难性的导致患者死亡危重的导致永久性损伤或危及生命的伤害严重导致要求专业医疗介入的伤害或损伤轻度导致不要求专业医疗介入的伤害或损伤可忽略不便或暂时不适风险的概率水平分级等级名称代号频次每年经常有时和偶然和很少和非常少注频次是指每台设备每年发生或预期发生的事件次数。风险的可接受性准则概率代号严重度可忽略轻度的严重的危重的灾难性的经常有时偶然很少非常少说明可接受合理可行降低不可接受......”。