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(投资计划)新建2200万袋大输液生产线项目建设方案(新增项目) (投资计划)新建2200万袋大输液生产线项目建设方案(新增项目)

格式:word 上传:2022-06-24 13:03:56

《(投资计划)新建2200万袋大输液生产线项目建设方案(新增项目)》修改意见稿

1、“.....历经三十余年发展,现已成为家专业从事药品研发生产经营综合性制药企业。公司下设分支机构个浙江莎普爱思药业股份有限公司药物研究所,为省级研发中心。公司现占地面积平方米,建筑面积平方米,总资产万元,资产净值万元,近员工人。莎普爱思莎普爱思产品荣获浙江省名牌产品莎普爱思商标荣获中国驰名商标称号......”

2、“.....目前拥有大容量注射剂口服溶液剂滴眼剂片剂胶囊剂原料药栓剂等多个剂型余个产品,其中抗白内障新药苄达赖氨酸滴眼液和苄达赖氨酸原料为国家二类新药,分别被列为国家重点科技攻关项目国家级火炬计划项目国家重点新产品浙江省名牌产品抗青光眼新药达靓滴眼液被列为国家级火炬计划项目,同时,莎普爱思承担了多项国家中小企业创新基金项目浙江省火炬计划项目浙江省新产品试制计划平湖市重大科技计划项目等。莎普爱思大容量注射剂玻璃瓶聚丙烯输液瓶非输液袋原料药苄达赖氨酸甘草酸二铵滴眼剂片剂胶囊剂含头孢类颗粒剂口服溶液剂及栓剂均已通过药品认证。项目提出背景及必要性项目提出背景全球医药市场在源源不断上市新药推动下已经保持了数十年高速增长......”

3、“.....而中国等新兴市场开始发力。近年来,我国医药工业增长速率直高于增速,在世界主要医药市场中,我国医药市场发展速度处于首位。年中国医药市场规模达到亿元,今后年将以速度发展,到年有望成为继美国日本之后世界第三大医药市场。我国医药产业保持较快发展主要原因在于居民生活水平提高全民医疗保险制度改革全面推进和人口增长及老龄化等。总体而言,我国医药市场呈现旺盛消费需求环境,主要表现在首先,我国宏观经济平稳快速运行带动了医药产业蓬勃发展。我国人民生活水平不断提高,改革开发以来,人均可支配收人增长了约倍。从国际般发展历程来看,随着人民生活水平提高,人们保健意识也随着提高,用药水平会稳步上升,医疗消费占消费性支出比例将逐年上升。在我国,由收人增长引发用药需求强力支撑了行业发展。其次,全民医疗保险制度发展加快推进。据统计,截止年月城镇职工和城镇居民医保参保人数亿,新农合参合人数达亿......”

4、“.....这将进步促进价格低廉疗效确切国产药品使用第三,人口老龄化促使我国人均用药水平不断提高即使在不考虑经济增长前提下,根据南方所测算,我国老年人人均用药是我国人均用药水平倍,随着我国逐渐步入老龄社会,由人口老龄化因素将直接持续拉动医药行业发展。中国政府直关注民生问题,重视发展医药产业,推动了医药市场发展。胡锦涛同志在党十七大报告中指出要坚持公共医疗卫生公益性质,坚持预防为主以农村为重点中西医并重,实行政事分开管办分开医药分开营利性和非营利性分开,强化政府责任和投入,完善国民健康政策,鼓励社会参与,建设覆盖城乡居民公共卫生服务体系医疗服务体系医疗保障体系药品供应保障体系,为群众提供安全有效方便价廉医疗卫生服务。,从而为中国医改指明了方向。未来中国医药市场是个广覆盖低水平强调政府控制市场。因此,未来具有品牌品种齐全医药企业将成为医改受惠者。今后......”

5、“.....增长速率和盈利能力都将进入新阶段。同时随着研发能力增强和产业环境改善,国际医药产业将向中国等发展中国家转移,我国医药产业在制造和研发上都面临着新历史机遇。年起,国家药监局对国内制药企业强制实施认证,规范国内医药市场,淘汰落后小规模企业,遏制重复建设引起恶性竞争,实现医药产业改造升级。企业通过改造,在硬件设备和软件管理上为接受新药技术转让和引进仿制药提供了坚实基础。近年来,医药产业政策频出,市场正在逐步走向规范。由于新药品注册管理办法出台,新版认证开始实施,以及治理商业贿赂各地推行挂网招标等系列规范医药市场政策出台,些不规范医药企业纷纷倒闭,市场出现了新空间。同时,医药商业购并重组进入高潮,预计在国家加强环保和提高认证门槛以后,医药制造也将进入整合期,产业集中度会迅速提高,企业创新研发能力竞争力和盈利能力会有所增强。莎普爱思经过余年努力拼搏,在激烈市场竞争中脱颖而出......”

6、“.....这是全体莎普爱思人努力进取结果,也是莎普爱思不断满足市场需求及时适应市场变化充分体现莎普爱思发展也是全体职工智慧性创造结晶,莎普爱思实施科学生产管理,引进大批技术人才,稳定管理层,为莎普爱思进步及发展提供了必不可少条件莎普爱思发展也是莎普爱思坚持科技创新道路结果。依靠技术进步,莎普爱思生产经历了手工半自动把耳肾毒性降到极低依替米星上市,给氨基糖苷类抗生素市场注入了新鲜血液作人员安全。工业卫生为确保净化车间生产达到药品生产质量管理规范规定要求,为药品质量创造良好生产环境,在设计中采取下列措施生产区操作人员进入般岗位时,均需换鞋,穿上规定工作服才能上岗,进入洁净区操作人员还必须换鞋更衣洗手穿洁净工作服和带上帽子手消毒后才能上岗操作。原辅材料包装材料进库前需先经外表面处理,原材料领取后先更换包装容器,再送入原辅料处理区处理后备用......”

7、“.....洁净生产区采用吸顶式净化灯,并保证其照度约。车间进出口设电击杀虫灯,以防飞虫进入。工器具必须清洗后方能使用,凡接触物流设备或容器均需定期进行清洗消毒。从事药品生产人员必须养成良好个人卫生习惯,勤洗头洗澡剪指甲,上岗前必须洗手。为改善操作环境,在粉尘产生处均设除尘设施。专用投资估算本工程用于劳动安全卫生设备管道土建电气仪器仪表等投资费用均已列入各专业工程费用内,故不单独列项。组织机构与人力资源配置企业管理体制及组织机构设置莎普爱思药业有限公司实行董事会领导下总经理负责制,本车间实行二级管理。生产班次与人力资源配置年工作日天生产班次班制定员人人员来源与培训人员来源公司原有职工和新招职工人员培训所有新增员工进公司进行岗位技能培训和安全培训,经考核合格后方能上岗。项目实施规划项目组织与管理本项目为沙普爱思药业有限公司输液年产万袋制剂产品建设项目。预计年月开始项目实施......”

8、“.....项目实施进度计划可研报告编制及审批年月施工图设计年土建施工年月年月安装洁净系统工程年月年月设备调试系统检测年验证产品批件转移认证等年项目实施计划进度表序号年份月份项目年年年可研报告编制及审批施工图设计土建施工安装工程设备调试系统检测验证产品批件转移认证等投资估算和资金筹措投资估算投资估算说明及依据化工建设项目可行性研究投资估算编制办法发改投资号建设项目经济评价方法与参数第三版投资项目可行性研究指南。我院有关设计专业和厂方提供设计条件安装工程按类似工程估算指标并结合本项目特点进行估算土建工程按类似工程建构筑物结构形式,并结合当地造价水平估列其他费用按浙江省工程建设其他费用定额及当地有关取费标准计取。设备价格向厂方询价,不足部分按机械工业电子出版社出版中国机电产品报价手册计取。投资估算本项目建设投资万元,流动资金万元......”

9、“.....项目总投资为万元,概算总投资万元。投资估算表序号工程和费用名称估算价值万元备注建筑工程设备及安装其它合计含外汇第部分主要项目大输液生产项目含生产车间和仓规范,确定经济合理,工艺先进,符合要求设计方案。确定设计方案进行多方案比较,听取有关主管部门意见,围绕产品生产严格按照要求推上个新台阶。落实环境保护和劳动安全卫生措施。注重产品社会效益和经济效益。工作范围拟建项目产品需求预测。工艺技术方案选择论证。固体制剂车间公用工程车间机修车间污水处理及消防水池可行性设计。环境保护劳动安全卫生消防节能工厂组织对策。投资估算及资金筹措。财务评价及评价结论......”

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