1、“.....为。回收率试验取厂家已知含量含维生素的样品，共份，精密称定，各加入维生素对照品，按项制备供试品溶液，测定各份样品的吸收度，结果平均回收率为，为。片剂质量检查硬度开启电源开关，使用倒向开关使指针退回零位，然后打开硬度盒盖，旋动硬度微调夹头，径向夹住被测药片。将倒顺开关置于顺的位置，将硬度脆碎度选择开关置硬度档，此时主轴转动，加压指针左移，压力逐渐增加，至药片破碎，自动停机，此时的刻度值即硬度值，随后将顺选择开关拨至倒的位置，指针退到零位，后自动停止。崩解时限在水浴箱内注入蒸馏水，调整水位高度，使吊篮上升时筛网在水面下处，下降时筛网距烧杯底部。在烧杯内注入蒸馏水，调节温度使烧杯内温度稳定于规定值即可进行崩解实验......”。

2、“.....将倒顺开关置于顺的位置，将崩解度释放度选择开关置崩解度档。开始计时，并观察各吊篮玻璃管中制剂的崩解情况，记录崩解完全时的时间。实验结果与分析对乙酰氨基酚测定结果与分析对乙酰氨基酚标准曲线结果与分析建立直角坐标系，以质量浓度为纵坐标，吸收度为横坐标，得线性回归方程，，在浓度范围内线性关系良好。见图和表。表对乙酰氨基酚标准曲线数值表浓度吸光度图对乙酰氨基酚标准曲线溶出速率结果与分析按下式计算累积溶出量，结果如表表表表及表。累积溶出量稀释倍数式为时间的样品浓度为溶出介质体积为药物标示量稀释倍数为......”。

3、“.....累积溶出量为纵坐标作图，得五个厂家的溶出速率曲线，如图。图五个厂家对乙酰氨基酚的溶出曲线从上图可明显看出，五个厂家的对乙酰氨基酚溶出曲线差异较大，即溶出的快慢同时间的溶出量及最大值不同。厂家溶出曲线趋势相似，厂家与其他的厂家差异较大分钟时，厂家的溶出量都接近于，厂家的溶出量为，超过标示量，而厂家只有，在分钟全溶时才达到显然达不到质量标准的要求......”。

4、“.....按标示量计算，均不应低于规定限度标示量的。如片中仅有片低于规定限度，但不低于，且其平均溶出量不低于规定限度时，仍可判为合格。实验结果分析，从表中数据可看出厂家严重不合格，该厂家生产的片剂在分钟时才完全崩解，这是造成其溶出量不合格的个重要原因。与厂家的产品合格，厂家的溶出量略低于规定下限。维生素结果分析维生素标准曲线结果与分析以质量浓度为纵坐标，吸收度为横坐标，实验数据如表和标准曲线如图。表维生素标准曲线数据表浓度吸光度翘片质量达到了美国与新加坡的标准。水分的控制前人做了大量的抗变色研究，认为水分对色泽变化有影响。制定了各工序水分的控制指标如下干膏粉水分，颗粒水分，素片水分，糖衣水分，包装后成品水分，相对湿度，温度......”。

5、“.....而接触的空气和水分越多，维生素和挥发油就越容易被氧化。当包装袋的厚度小于时，随着厚度的增加，透入袋中的空气和水分就越少，维生素和挥发油就越稳定，维银翘片也就越不容易变色。当包装袋的厚度超过时，随着厚度的增加，透入袋中的空气和水分并没有减少或者其减少的程度不足以使包裹在片中的维生素和挥发油更容易被氧化，再或者是如果维生素和挥发油被氧化的量有所增加，其增加的量很小，不足以使片剂表面的颜色发生更快的变化。结论因本品含中药浸膏易堵塞转蓝的网孔，故本文采用浆法测定了维银翘片中对乙酞氨基酚的溶出度,取得了满意的效果。五个厂家的对乙酰氨基酚溶出曲线差异较大......”。

6、“.....分钟时，厂家的溶出量很接近约，而厂家只有，在分钟全溶时才达到不符合要求，其崩解时限也不合格，原因可能是粘合剂使用过多且片芯存在变色问题。维生素含量有差异，些厂家存在低限投料问题，更多的则是少投或不投，应引起药品监督管理部门的高度重视。维生素在生产和贮存期间，含量会降低，生产时应适当增加投料量。片芯颜色不致，无白色结晶者，几乎不含维生素，白色结晶越多含量越高，故实践中可根据片芯颜色，判断维银翘片质量。厂家的崩解时限不符合规定，该厂家生产的片剂在分钟时才完全崩解，造成其溶出量不合格的个重要原因，片芯外观与其它厂家有明显不同。其它厂家的崩解时限虽然符合规定，但差异较大......”。

7、“.....导致维银翘片质量差异的因素有以下几个方面。首先，每个企业的技术工艺管理等方面都参差不，产品质量存在不稳定性。其次，从药品自身的特点来看，维银翘片中的西药成分本身不稳定，制成复方制剂更不稳定。最后，从价格角度来看，由于产品价格便宜，生产企业又大多为小厂家，在科研工艺等方面投入少。展望在中成药国家标准提高行动计划中，佛山德众制药公司起草了新的维银翘片质量标准草案，将原来的维生素含量测定方法从滴定法改为高效液相色谱法，将原来的含量测定成分从个增加到个。新标准的正式出台，将从药品质控工艺改进提高品质的方面上再进步。以中成药的质检方式为例，从以前的滴定法到色谱法，再到目前的指纹图谱，都是在不断前进的......”。

8、“.....但是可以从产地考察有效成分君臣药的具体分析等方面加强工作。中医药未来的发展是需要在理论上的突破二是在标准上的更加现代化。为了提高产品的质量，还需对各产地不同的药材加工方法对含量的影响进行研究。通过这些研究，来掌握产地月份加工方法对含量的影响。这些数据可以引导行业进行产地采购月份鉴定加工约定。其次，新标准要增加金银花牛蒡子马来酸氯苯那敏的含量测定，对于疗效的重现性产品质量控制方面进行提升。相信在无数工作者的努力下，维银翘片的质量问题在不久的将来会得到解决。中药是祖先留给我们的宝贵财富，我们要不断完善药品质量标准，使中药现代化，标准化，最终走向国际......”。

9、“.....张建军，屠锡德优选改进复方维银翘片中稳定性中国药科大学学报陈英维银翘片中维生素的质量考察广东药学院学报金保林，徐丽关于提高薄膜衣型维银翘片稳定性的探讨上海医药陈志新，王兴权提高维银翘片芯硬度的方法中成药徐岳鑫，董赛文，张雪峰高效液相色谱法测定维银翘片中维生素含量中国药业致谢本文是在王老师的悉心指导下完成的。在这几个月的学习生活中，我得到了王老师的亲切关怀，在此谨致以衷心的感谢,期间，我还得到了实验室全体师兄师姐的真诚关怀和热情帮助，他们教会了我很多课本上学不到的知识，我受益匪浅，在此向他们并表示感谢。特别是我的指导师......”。