1、“.....结果见表表三批样品有关物质检查结果批号称量量杂质峰面积主峰面积有关物质计算公式有关物质总杂质峰面积主峰面积结果显示三批样品有关物质均在以内，考虑今后生产因素，参照原料标准，将本品有关物质限定为，并列入质量标准。小结综上所述，参考中国药典年版二部附录规定的检测方法及相关的参考文献，根据雷贝拉唑钠原料性质口服制剂的国家标准及注射剂制剂通则，确定了合适的较好的注射用雷贝拉唑钠的鉴别检查方法，并采用高效液相法测定有关物质及含量。通过验证，该分析方法准确可靠方便快捷，很好的满足了本文研究中的各项分析要求，可以作为检查注射用雷贝拉唑钠质量的检测依据，并列入注射用雷贝拉唑钠的质量标准中。中国药科大学本科生毕业论文参考文献资料,中国药典年版裴晓丽，刘明月测定雷贝拉唑钠原料的含量及有关物质中国药学杂志刘宇宏，王世鑫近年来质子泵抑制剂的研究进展中国新药杂志陈孝治新代质子泵抑制剂雷贝拉唑世界药品信息国家级新产品开发指南康文力，王金生新质子泵抑制剂的开发新品种中国药业中国药科大学本科生毕业论文致谢本实验是在陈丽老师的悉心指导下完成的。耳濡目染陈老师的为人严谨的工作态度乐观向上的工作态度......”。

2、“.....这充实而愉快的几个月将成为我大学生活中最难忘最美好的回忆。在此向陈老师致以衷心的感谢,同时感谢顾勤兰老师郭靖老师李艳芹老师叶新武老师对本实验的支持,在此要特别感谢吕婷和焦广俊同学在我实验中给与的支持和帮助,最后向所有给与我支持和帮助的老师和同事致以最真诚的谢意，祝大家在以后的日子里健康快乐,为。取注射用雷贝拉唑钠三批样品批号各瓶，加水使溶解，照值测定法，依法测定中国药典年版二部附录Ⅵ，测得结果见表。中国药科大学本科生毕业论文表注射用雷贝拉唑钠碱度测定结果批号碱度值平均碱度值根据样品的值测定结果及处方工艺筛选结果确定本品的碱度范围为。溶液的澄清度与颜色试剂浊度标准液澄清度试验方法取三批样品各瓶，分别加注射用水使溶解，与浊度标准液在暗室内垂直同置于伞棚灯下，照度为,从水平方向观察比较检查溶液的澄清度及其浑浊程度，结果见表。试剂黄色标准比色液颜色试验方法取三批样品各瓶，分别加注射用水使溶解，与黄色号标准液同置白色背景下，平行观察，检查溶液颜色，结果见表......”。

3、“.....其他指标均无明显变化，故参照稳定性考察结果，将本品临床试验用质量标准中溶液的颜色限定为不超过黄色标准号色。由以上结果确定本品溶液应澄清如显浑浊，与号浊度标准液中国药典年版二部附录Ⅸ比较，不得更浓如显色，与黄色号标准液中国药典年版二部附录Ⅸ比较，不得更深。水分中国药科大学本科生毕业论文本试验分别采用干燥失重和费休氏法测定本品的水分，比较结果，选择并最终确定注射用雷贝拉唑钠的水分测定方法。干燥失重测定水分取三批样品各约，平行取份，置于洁净干燥并精密称定的条件。仪器及试剂同含量测定项下。色谱条件与系统适用性同含量测定项下。检测方法取本品细粉适量约相当于雷贝拉唑钠，精密称定，置量瓶中，加混合溶剂溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液精密量取供试品溶液，置量瓶中，加混合溶剂稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液照高效液相色谱法进行试验，取对照溶液注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分峰高约为记录仪满量程的再精密量取供试品溶液与对照溶液各，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的倍......”。

4、“.....检测限定量限精密称取雷贝拉唑钠对照品，加混合溶剂使溶解稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，并按的比例逐级稀释，取每次稀释液进样，记录色谱图，按倍信噪比计算本品的定量限，约为按倍信噪比计算本品的检测限，约为。结果见图。中国药科大学本科生毕业论文图雷贝拉唑钠定量限图雷贝拉唑钠检测限破坏性试验酸破坏取注射用雷贝拉唑钠批细粉适量约相当于雷贝拉唑钠，置量瓶中，加盐酸溶液，摇匀，于水浴加热小时后，冷却，加混合溶剂至刻度，摇匀，制成每中含雷贝拉唑钠的供试液取处方量辅料，混匀后，称取适量，同法酸破坏后，制成不含主药的模拟处方溶液。取上述样品各，注入液相色谱仪，见图。图酸破坏样品图中国药科大学本科生毕业论文图酸破坏辅料图碱破坏取注射用雷贝拉唑钠批细粉适量约相当于雷贝拉唑钠，置容量瓶中，加氢氧化钠溶液，水浴加热小时后，冷却，加混合溶剂至刻度，摇匀，制成每中含雷贝拉唑钠的供试液取处方量辅料，混匀后，称取适量，同法碱破坏后，制成不含主药的模拟处方溶液，取上述样品各，注入液相色谱仪，见图。图碱破坏样品图图碱破坏辅料图氧化破坏取注射用雷贝拉唑钠批细粉适量约相当于雷贝拉唑钠，置容量瓶中，加的过氧化氢溶液......”。

5、“.....冷却，加混合溶剂至刻度，摇匀，制成每中含雷贝拉唑钠的供试液取处方量辅料，混匀后，称适量，同法氧化破坏后，制成不含主药的模拟处方溶液。取上述样品各，注入液相色谱仪，见图。中国药科大学本科生毕业论文图氧化破坏样品图图氧化破坏辅料图热破坏取注射用雷贝拉唑钠批细粉适量约相当于雷贝拉唑钠，置于小烧杯中，电炉直接加热至浅棕色，用混合溶剂溶解制成每含雷贝拉唑钠的溶液取处方量辅料，混匀后，按上法热处理，称取适量，制成不含主药的模拟处方溶液。取上述样品各，注入液相色谱仪，见图。中国药科大学本科生毕业论文图热破坏样品图图热破坏辅料图光破坏取注射用雷贝拉唑钠批细粉适量约相当于雷贝拉唑钠，置于紫外光下直接照射小时，用混合溶剂溶解制成每含雷贝拉唑钠的溶液取处方量辅料，混匀后，按上法光照处理，称取适量，制成不含主药的模拟处方溶液。取上述样品各，注入液相色谱仪，见图。图光破坏样品图中国药科大学本科生毕业论文图光破坏辅料图结果显示本品溶液在强碱性光照酸性高温及氧化条件下产生破坏，在所选的色谱条件下，主峰与降解产物分离完全。三批样品的有关物质检验取注射用雷贝拉唑钠三批样品批号......”。

6、“.....图游戏按扭套俯视图和仰视图此处省略字，从左右的模具中脱模温度的降低是依靠在模具内通入冷却水，将热量带走。对于要求较低模温般小于的塑料，如本设计中的聚苯乙烯，仅需要设置冷系统即可，因为可以通过调节水的流量就可以调节模具的温度。模具的冷却主要采用循环水冷却方式，模具的加热有通入热水蒸汽，热油和电阻丝加热等。温度调节对塑件质量的影响注射模的温度对于塑料熔体的充模流动固化成型生产效率以及制品的形状和尺寸精度都有影响，对于任个塑料制品，模具温度波动过大都是不利的。过高的模温会使塑件在脱模后发生变形，若延长冷却时间又会使生产率下降。过低的模温会降低塑料的流动性，使其难于充模，增加制品的内应力和明显的熔接痕等缺陷。冷却系统的外形结构如图所示。图注射成形机的典型冷却系统图与模板连接之冷却孔道冷却系统之设计规则设计冷却系统的目的在于维持模具适当而有效率的冷却。冷却孔道应使用标准尺寸，以方便加工与组装。设计冷却系统时，模具设计者必须根据塑件的壁厚与体积决定下列设计参数冷却孔道的位置与尺寸孔道的长度孔道的种类孔道的配置与连接以及冷却剂的流动速率与热传性质......”。

7、“.....冷却孔道最好设置是在凸模块与凹模块内，设在模块以外的冷却孔道比较不易精确地冷却模具。通常，钢模的冷却孔道与模具表面模穴或模心的距离应维持为冷却孔道直径的倍，冷却孔道之间的间距应维持倍直径。冷却孔道直径通常为英吋，在此取。模架及标准件的选用模架的选用根据以上的设计，再结合模具的强度和刚度以及所选注射机，各模板的代号及尺寸如下下模板推杆垫板推杆固定板支架型心固定板中间板上模板支撑板标准件的选用为了便于模具的装配，减少繁重的设计和制造工作量，缩短生产准备时间和降低成本，些模具都选用标准零件，本设计中的标准零件选用如下导柱个导套个推杆个限位拉杆个内六角螺钉模设计概况，熟悉了注射设备，基本掌握了注射成型的般原理，更让我明白做事要有耐心和毅力，否则就会走来走去无所事是。经过这次设计，让我学到了很多书本上学不到的知识，由于不怎么精通，自己边学边画，里也有很多东西弄不明白，同学和老师给了我很大的帮助。在设计完后，将要毕业的我深刻地体会到时间不等人的滋味。很多同学也跟我样有这样的体会，但由于此次设计，让我们大醒悟......”。

8、“.....在出图时也遇到很多问题，通过对问题的探索与分析，经过自己的努力，最后得到圆满解决，更深刻的知道了模具设计各个阶段的重要性和严谨性，达到了毕业设计的目的。伴随经济建设，特别是汽车机械电子日用制造等行业的飞速发展，对模具设计与制造的人才的需求与日俱增，模具设计制造，特别是注射模具的设计与制造将更为受到重视，并将会广泛应用到各个领域中，飞速发展。相信这次设计中获得的经验及处理问题的能力将会对今后的学习和工作有所启示和帮助。致谢在本次毕业设计中，特别感谢指导老师肖斌的指导和帮物质，结果见表表三批样品有关物质检查结果批号称量量杂质峰面积主峰面积有关物质计算公式有关物质总杂质峰面积主峰面积结果显示三批样品有关物质均在以内，考虑今后生产因素，参照原料标准，将本品有关物质限定为，并列入质量标准。小结综上所述，参考中国药典年版二部附录规定的检测方法及相关的参考文献，根据雷贝拉唑钠原料性质口服制剂的国家标准及注射剂制剂通则，确定了合适的较好的注射用雷贝拉唑钠的鉴别检查方法，并采用高效液相法测定有关物质及含量。通过验证，该分析方法准确可靠方便快捷......”。

9、“.....可以作为检查注射用雷贝拉唑钠质量的检测依据，并列入注射用雷贝拉唑钠的质量标准中。中国药科大学本科生毕业论文参考文献资料,中国药典年版裴晓丽，刘明月测定雷贝拉唑钠原料的含量及有关物质中国药学杂志刘宇宏，王世鑫近年来质子泵抑制剂的研究进展中国新药杂志陈孝治新代质子泵抑制剂雷贝拉唑世界药品信息国家级新产品开发指南康文力，王金生新质子泵抑制剂的开发新品种中国药业中国药科大学本科生毕业论文致谢本实验是在陈丽老师的悉心指导下完成的。耳濡目染陈老师的为人严谨的工作态度乐观向上的工作态度，这切使我深受启发。这充实而愉快的几个月将成为我大学生活中最难忘最美好的回忆。在此向陈老师致以衷心的感谢,同时感谢顾勤兰老师郭靖老师李艳芹老师叶新武老师对本实验的支持,在此要特别感谢吕婷和焦广俊同学在我实验中给与的支持和帮助,最后向所有给与我支持和帮助的老师和同事致以最真诚的谢意，祝大家在以后的日子里健康快乐,为。取注射用雷贝拉唑钠三批样品批号各瓶，加水使溶解，照值测定法，依法测定中国药典年版二部附录Ⅵ，测得结果见表......”。