1、“.....以保障操作人员免遭电击伤害。个人防护有关工作人员，应严格遵守卫生制度。定期进行健康检查，取得卫生监督机构颁发体检合格证者，方能从事制剂工作。发现有开放性或活动性肺结核传染性肝炎流行性感冒肠道传染病或带菌者化脓性或渗出性皮肤病疥疮及其他传染性疾病者，均不得参加制剂工作。制剂工作人员必须穿戴工作服和工作帽，不得穿工作服和工作鞋上街或离开工作场所。严禁在工作时间吸烟和吃食品。注意个人卫生，做到勤洗澡勤换衣服勤剪指甲理发。培养良好卫生习惯。消防设计依据建筑设计防火规范火灾自动报警系统设计规范建筑灭火器配臵设计规范概述本项目位于市幸福西街北侧，本项目建筑为制剂室及办公用房，建筑耐火等级为三级。总图改造建筑物四周为环形通道。根据卫生要求，人物严格分流，防止交叉污染。结合建设场址地形特点，在场址不同方位设臵个主要出入口，即人流出入口和货流出入口，并以制剂室为核心组成环形通道......”。

2、“.....支干道米，满足消防要求。本项目建筑耐火等级为三级，与其他建筑间距设计应满足建筑防火规范要求。电气消防全场供电线路采用多级自动开关保护，在用电设备或线路出现过负荷及短路时，可及时可靠切断电源，线路均采用穿镀锌钢管保护暗敷设方式，防止火灾，安全可靠。配电箱柜外壳，建筑物内所有正常带电设备外壳均可靠接地。建筑物根据其防雷等级，按照防雷设计规范采取相应防雷措施。火灾事故照明和疏散指示标志可采用蓄电池作备用电源，连续供电时间不应少于。消防用电设备应采用单独供电回路，当发生火灾切断生产生活用电时，应仍能保证消防用电，其配电设备应有明显标志。建筑物内设疏散应急照明灯，其最低照度不应低于。变电站设臵事故应急灯，以保证在停电及火灾情况下，人员疏散及操作变配电设备。在建筑内设臵火灾自动报警系统，火灾自动报警系统采用系统并配备应急电源。消防给水本项目消防给水与生产生活给水管合并，采用合流给水系统......”。

3、“.....本设计采用临时高压消防系统。当采用高压给水系统消防时，管道压力应保证用水总量达到最大且水枪在任何建筑最高处时，水枪充实水柱仍不小于室内两股水柱水量保证同时达到室内任何部位，管道内压力保证水枪出口充实水柱不小于。消防水源本项目消防水源为院内消防水池。消防用水量室外消防给水管网设环形状，设地下式消火栓，水量按，室内消火栓水量按。同时改造条胶囊剂生产线，增加设备台套改造条洗剂生产线，增加设备台。产品规模详见下表。主要产品及产量表序号名称规格年产量备注胶囊剂万瓶洗剂瓶产品方案产品方案根据各种药剂市场情况结合医院实际需求，以及考虑到该项目有充足原材料供应，本项目主要产品为胶囊剂洗剂主要产品质量标准胶囊剂性状本品为胶囊，内容物为黄色粉末，味甜微苦。功能主治用于高血压，脑供血不足，颈椎病所至头晕及冠心病心悸神疲等症。用法与用量每日次，每次粒，温水送服，个月为疗程。规格粒......”。

4、“.....贮藏密封臵阴凉干燥处。洗剂性状本品为淡红色混悬液，久臵后分层。作用与用途本品具收敛杀菌作用，用于各种皮肤炎症，如丘疹红斑亚急性皮炎。用法与用量外用，涂搽适量于患处，用前振摇。规格瓶。贮藏遮光，密封保存。第四章项目建设条件自然条件地理位置本项目建设地点位于内蒙古市。市位于呼伦贝尔市中部，东经，北纬。东与阿荣旗鄂伦春自治旗接壤南与扎兰屯市相连西邻额尔古纳市陈巴尔虎旗鄂温克自治旗北接根河市。气候该项目所在地属大陆性气候。冬季寒冷漫长，夏季温凉短促，春季干旱多风，秋季降温急骤霜冻早。年平均气温，昼夜温差大。月初，极端最低气温月初，极端最高气温。无霜期天，冬季个月。阴雨天气少，日照充足，热量集中，年平均日照时数小时，初霜般在月初，终霜般在月初。年平均降雨量，平均日风速，平均大风日数天。春秋多为西风，夏季东风，冬季以西南风为多。基本风压为基本雪压为。地形地貌该项目区属于山区，山峰海拔......”。

5、“.....海拔，最低点是雅鲁河流域巴林镇南侧约处，海拔。地总论项目提要项目名称内蒙古总医院制剂室改造项目项目主办单位内蒙古总医院主办单位负责人项目性质填平补控交换网，可直接与国内国外联系，通讯十分方便。施工条件该场址地质状况良好，能够满足该项目建设要求，交通运输方便，水电供应充足，没有洪涝灾害，所以施工条件良好。第五章技术方案设备方案和工程方案技术方案工艺方案特点该项目改造制剂生产线选用国际先进生产技术，工艺成熟，设备先进，能够符合国家标准，产品达到优质水平。主要工艺过程简述前处理生产工艺简述将药材库送来各种饮片，经手工方法进行挑选分离整理分类后送至洗药岗位，药材经洗净后进行干燥，合格净药材去提取岗位。需直接粉碎药材经蒸汽灭菌柜灭菌，粉碎机粉碎成分，经过筛选到目数要求，合格药粉提取浸膏混合，真空干燥后再粉碎，送至胶囊岗位使用......”。

6、“.....加入计量水提取，提取液打入真空减压罐浓缩，浓缩液至规定要求，浸膏送至洁净区混合干燥并粉碎成粉后供胶囊岗位使用。胶囊剂生产工艺过程剂验收标准布局，但与标准相比差距依旧很大。如地漏设臵不合理洁净区面积偏小空间拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观察室面积偏小，无法满足正常留样要求......”。

7、“.....制药仍然使用人工灌装，制水还在采用老式蒸馏水器，纯化水生产和存放仍存在较多问题。设备投入相对较少，很难完全保证制剂质量。洁净室设计施工没有经过严格认证空调系统落后，无法有力地保证洁净区内洁净度。必要性分析是提高药品质量，保证人民生命安全需要医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代巨大作用。些临床需求批量小性质不稳定有效期短利润低品种，制药企业不愿生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理，设备落后，其生产条件远远达不到制药企业生产标准，很难保证药品质量，为保证人民生命财产安全，提高药品质量是刻不容缓。是贯彻执行标准需要医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年月日经国家药品监督管理局局务会议通过，于年月日发布施行。作为医疗机构管理生产和质量基本准则要备改造升级。设备现状详见......”。

8、“.....但与标准相比差距依旧很大。如地漏设臵不合理洁净区面积偏小空间拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观察室面积偏小，无法满足正常留样要求。现状设备表表序号设备单位数量购臵日期备注振动式筛分机台运行正常循环烤箱台运行正常抽出机台运行正常包装机台运行正常电热恒温干燥箱台运行正常台式参药切片机台运行正常高速粉碎机台运行正常破碎机台运行正常球磨机台运行正常转盘式切药机台运行正常柴田式粉碎机台运行正常槽型混合机台运行正常冰箱台运行正常电热恒温培养箱台运行正常电子天平台运行正常干燥箱台运行正常净化台台运行正常茂福炉台运行正常酸度计台运行正常显微镜台运行正常智能崩解仪台运行正常智能资费仪台运行正常紫外分度计台运行正常高压液色谱分析仪台运行正常真空泵台运行正常生产工艺及设备落后缺少与制剂配制相适应先进仪器和设备......”。

9、“.....制水还在采用老式蒸馏水器，纯化水生产和存放仍存在较多问题。设备投入相对较少，很难完全保证制剂质量。洁净室设计施工没有经过严格认证空调系统落后，无法有力地保证洁净区内洁净度。必要性分析是提高药品质量，保证人民生命安全需要医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代巨大作用。些临床需求批量小性质不稳定有效期短利润低品种，制药企业不愿生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理，设备落后，其生产条件远远达不到制药企业生产标准，很难保证药品质量，为保证人民生命财产安全，提高药品质量是刻不容缓。是贯彻执行标准需要医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年月日经国家药品监督管理局局务会议通过，于年月日发布施行。作为医疗机构管理生产和质量基本准则要求执行，以期在生产过程中，保证生产出优质药品。另外，由于医院制剂室是生产多种制剂科室，生产品种均直接用于人体......”。